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11药师资质管理
对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定 中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级 高级专业技术职务任职资格-特殊使用级 临床使用特殊使用级抗菌药物
• 严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，门诊 处方不得开具特殊使用级抗菌药物。
• 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级 以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用 的监督管理。
• 本办法适用于各级各类医疗机构。
• 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。
• 抗菌药物应用实行分级管理。精选ppt
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第一章 总 则
• 实行抗菌药物分级管理制度
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第二章 组织机构和职责
组织机构和职责：
医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机
制 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌
药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微 生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职 务任职资格的人员组成。医务、药学等部门共同负责日 常管理工作。
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第三章 抗菌药物临床应用管理
• 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公 示和报告制度。
• 医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率 和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者 发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。
• 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并 根据不同情况作出处理(限用、禁用）：
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测系
卫生部
全国抗菌药物监测网
省级卫生行政部门
新疆维吾尔自治区抗菌药物监测网
医疗机构
沙雅县人民医院药剂科药事组
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第三章 抗菌药物临床应用管理
• 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
<医疗机构:定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患 者，微生物检验样本送检率不得低于30%>
抗菌药物临床应用管理办法
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概况和制定过程
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第六章 附则 第五章 法律责任
第一章总则
第二章 组织机构和职责
共六章 59条
第三章 抗菌药物临床应用 管理
第四章 监督管理
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主要内容
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第一章 总 则
• 本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、 立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物 ，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
• 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病 科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担 任。
紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天 医疗机构应当严格控制门诊精患选者ppt静脉输注使用抗菌药物比例 12
第三章 抗菌药物临床应用管理
抗录菌等药文物件管，理监工督作实组施职，精选责监p（测pt 制，定定抗期菌分药析物评管估理，制培度训、和供宣应传目） 7
第二章 组织机构和职责
组织机构和职责： 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室， 配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临 床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进 行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作
了限定。 • 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8个品规 • 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规 • 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规 • 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 • 头霉素类抗菌药物不得超过2个品规
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• （一）使用量异常增长的抗菌药物； • （二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物； • （三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； • （四）企业违规销售的抗菌药物； • （五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
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第三章 抗菌药物临床应用管理
加强购用管理，建立遴选和定期评估制度
抗菌药物由药学部门统一采购；临床上不得使用非药学部门 采购供应的抗菌药物。
优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险 药品目录》收录的抗菌药物品种；
对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定： 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
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第三章 抗菌药物临床应用管理
二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和 规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；
（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》 《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》 《医疗机构处方点评规范》（试行）、《抗菌药物临床应用指导原则》 等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （五）抗菌药物不良反应的防治。
非限制使用
限制使用
经临床长期应用证 明安全、有效，对 细菌耐药性影响较 小，价格相对较低 的抗菌药物。
与非限制使用级抗菌 药物相比较，该类药 物在疗效、安全性、 对细菌耐药性影响、 药品价格等某方面存 在局限性，不宜作为 非限制级药物使用。
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特殊使用
1.具有明显或严重不良反 应 2.需要加以保护以免细菌 过快产生耐药而导致严重 后果的抗菌药物 3.新上市不足五年的抗菌 药物，其疗效或安全性任 何一方面的临床资料尚较 少，或并不优于现用药物 的； 4.药品价格昂贵的抗菌药 物
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第三章 抗菌药物临床应用管理
《2012年全国抗菌药物专项治理工作方案》
• 三级医院 不得超过50种，二级医院 不得超过35种 • 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 • 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 • 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行