细菌学疗效评价
厌氧菌
厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌
奥硝唑组（19株） 甲硝唑组（19株）
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
黑色消化球菌
粘液真杆菌 韦荣氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）
3
1 2 1 19
3
1 1 1 16 84.2
0
0 1 0 3 15.8
奥硝唑在厌氧菌感染中的应用
四川科伦药业股份有限公司
厌氧菌感染
厌氧菌感染绝大多数属内源性。 在外科感染中厌氧菌的检出率在50％以上，其中： 厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67％， 在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中的检出率达70.58％。
药物治疗：硝基咪唑类药物
硝基咪唑类药物+抗生素
诚请各位提宝贵意见
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3. Martin C et. al., Pharmacokinetics and Tissue Penetration of a Single Dose of Ornidazole (1000mg intravenously) for Antibiotic Prophylaxisin Colorectal Surgery[J], Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1990,34(10):1921-1924.
8% 6%
0
替硝唑组
奥硝唑组
两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。
实验室检查
结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均
有变化，但在正常范围内。
肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显 变化。
3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
80%
85% 65%
25%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
两组治疗结果差异无显著性意义(P>0.05）。
但在临床症状和体征转归方面奥硝唑起效快，病人耐受良好。
细菌学疗效评价
阳性病例治疗后厌氧菌阴转率：
奥硝唑组 17例阳性病例治疗后厌氧菌阴转14例，阴转率82.35%； 替硝唑组 18例阳性病例治疗后阴转14例，阴转率77.78%。
方法：45例口腔和面部厌氧菌感染病例，病情以中轻度感染为主。
随机分为：实验组22例，应用奥硝唑治疗。 对照组23例，应用甲硝唑治疗。 用药量均为每日1g，分两次静脉滴注，疗程5~10 d， 对比观察两组的临床疗效、副反应和厌氧菌清除率。
奥硝唑 治疗口腔颌面部厌氧菌感染临床疗效
100 80 60 40 20
4. 陈新群，苏彤，欧新荣，等. 奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的对比观察[J]. 临床 口腔医学杂志，2003，19(7)：420-422. 5. 陈冰心. 奥硝唑和替硝唑治疗妇产科厌氧菌感染的临床对照研究[J]. 广州医药， 2007，38(1)：49-51. 6. 李剑余. 奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎的疗效观察[J]. 海峡药学，2005，17(2)： 104-105.
参考文献
1. Renkonen P. A., et al. Ornidazole and anaerobic in vitro sensitivity and effects on wound infections after appendectomy [J]. J. Infect Dis 1979, 139(5):586-592. 2. Jokipii L.,et. al. Bactericidal activity of metronidazole and ornidazole against bacteroides fragilis in vitro [J]. J. Antimicrob Chemother 1977,3:571-577.
奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染临床疗效
有效率（%）
治愈率（%）
100
100
替硝唑组
83 90 88
奥硝唑组
92 83 75 83
83 72
77
80
81
61
67
57 60
60
40 20
0
盆腔炎
附件炎
阴道炎
术后感染
试验组与对照组 对5类主要厌氧细菌的杀菌效果
奥硝唑组 替硝唑组
治疗前 治疗后 清除率 15 2 87%
抗厌氧菌药理作用
抗原虫药理作用
抗厌氧菌药理作用
OH
OH
CH2CH N
CH2Cl
CH2CH CH2Cl
H3 C N
NO2
无氧
H 3C N
N
杀灭
NH2
厌氧菌
奥硝唑
抗滴虫药理作用
OH CH2CH N
CH2Cl
H3 C N
NO2
进入
抑制氧化还原反应
滴虫
滴虫死亡
奥硝唑
药代动力学研究
药代动力学
1. t1/2 为16.29 h，给药后48 h内血药浓度仍高于杀菌浓度。
静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：
1．围术期预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，
术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。 2．治疗厌氧菌引起的感染： 成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。 3．治疗严重阿米巴病： 起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。 4．儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次， 滴注时间30分钟。
目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。
方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（ 82例）, 治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d， 对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h 1次每次滴注1h，疗程7d。
奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效
96%
100 80 60 40 20
76% 66%
83%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
两组比较说明，奥硝唑对滴虫性阴道炎的疗效明显
优于甲硝唑（P<0.01）。
奥硝唑无致癌、致突变和致畸作用 奥硝唑
大鼠
400mg/kg/d, 2年
狗
70-100mg/kg/d, 1年
人淋巴细胞 小鼠微核
小鼠、大鼠、 家兔
不影响动物寿命， 未引起严重感染及 内脏损伤
滴虫性阴道炎
滴虫性阴道炎是妇科常见疾病，由阴道毛滴虫所引起。 在妇科门诊，本病占13％～25％ 。 女方患此病，其配偶13％～85％ 可有感染。
药物治疗：主要采用硝基咪唑类药物。
三代硝基咪唑类药物
O
OH CH2CH N
CH2CHOH
CH2CH2 S CH2CH3 O NO2
H 3C N CH2Cl
菌类
韦荣球菌
治疗前 治疗后 清除率 20 2 90%
消化链球菌群
黑色消化球菌 梭状杆菌 真杆菌
10
10 6 4
1
2 0 1
90%
80% 100% 75%
10
4 7 4
2
1 1 1
80%
75% 86% 75%
两组杀菌效果无显著性差异 (P>0.05)。
不 良 反 应
发生率 （%）
25 20 15 10 5
未见异常
对哺乳动物染色体 无影响
无致癌作用
无致突变作用
无致畸作用
临床科室

妇产科

五官科 /放化疗科

普通外科
产品规格
产品名称：奥硝唑氯化钠注射液
产品规格：100ml：0.25g
250ml：0.5g
包 装：多层共挤输液袋
直立式聚丙烯输液袋
有 效 期：18个月
生产企业：四川科伦药业股份有限公司
用法用量
5
0 2 0 19
2
0 1 0 13 68.4
3
0 1 0 6 31.6
不 良 反 应
发生率（%）
50
30.4%
40 30 20 10
18.2%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
组间不良反应发生率有显著性差异(P<0.05）。
奥硝唑主要不良反应为恶心、呕吐，均较轻微，无需特殊处理。
白细胞计数和分类
两组治疗前后均有变化，两组对比无统计学意义；
H3C N
N
NO2
H3C N
N
NO2
第一代
第二代
第三代
甲硝唑
替硝唑
奥硝唑
内容概要
1. 体外抗菌活性
2. 药理作用
OH
3. 药代动力学
CH2CH N CH2Cl
4. 临床研究 5. 适应症 6. 临床科室
H3 C N
NO2
奥硝唑
7.
8. 9.
产品规格
用法用量 临床配伍
体外抗厌氧菌活性
体外抗原虫活性
16.29 h
20 h 15 10 5
12 h 8h
0
甲硝唑
替硝唑
奥硝唑
2. 血浆蛋白结合率低于15%，广泛分布口腔颌面部厌氧菌感染 2. 奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染 3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
1.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染
目的：评价奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的临床疗效 及其安全性。
体外抗厌氧菌活性
细菌
魏氏梭状芽孢杆菌A325a
败血梭状芽孢杆菌A150 诺维氏梭状芽胞杆菌A144 胞弱拟杆菌DF-B1
MIC (mg/ml)
甲硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78 奥硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78