质量管理体系文件组织架构示例
相关文件：文件管理程序
4.0.1质量管理体系文件一览表
4.1总要求
本公司按照IS09001： 2000标准要求及配合公司的业务发展需要而建立质量管理体系，将其形
成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。

详情可参考质量管理体系文件组织、质量管理体系文件一览表和质量管理体系流程图。

针对本公司所外包的任何影响到产品与要求的符合性的过程，本公司确保对其实施控制。

4.1.1质量管理体系流程图
质量管理体系的持续改
■
产口仃*
4.2 文件要求
421本公司质量管理体系文件包括：
a) 质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本公司为确保有效实施£09001:200(质量管理体系及确保公司产品过程有效策
划、运作和控制所要求的质量程序。

d) 按IS09001: 2000要求本公司运行时所必须的作业指导书和质量记录。

4.2.2 质量手册
见手册管理页。

4.2.3 文件的控制
本公司确保所有质量体系文件处于受控下，措施包括：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；
b) 必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
e) 确保文件保持清晰、易于识别；
f) 外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件
加以适当的标识。

相关文件:文件管理程序。

4.2.4 质量记录的控制
本公司确保所有质量记录处于有效运行的证据，措施包括:
a) 质量记录应保持清晰、易于识别和检索。

b) 形成文件的程序应确保质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处相关文件：质量记录控制程序。