一次
0.02～0.2kg/十亿
温度
一次
60±5℃
脱炭过滤
酸水透光度
一次
≥95%
结晶
共沸温度
一次
60±5℃
降温温度
一次
5±5℃
离心甩滤
湿粉干燥失重
一次
≤20%
母液效价
一次
≤20000u/ml
烘干、混合
烘干温度
一次/小时
50±20℃
双锥内真空度
一次
≤-0.09Mpa
装料系数
一次/批
0.2～0.5
振筛
粒度
林可霉素工艺流程
关键步骤
控制项目
控制频率
控制范围
菌种
斜面
温度
湿度
培养时间
外观
无菌检查
1次/小时
1次/小时
一次
一次
一次
30±2℃
30～45%
6～8天
亮白色或稍灰白色，中突丰满
无菌
摇瓶
温度
湿度
培养时间
外观
无菌检查
1次/小时
1次/小时
一次
一次
一次
30±2℃
25～60%
40～55h
淡黄绿色或棕褐色，挂壁
无菌
萃取
温度
次/小时
60±10℃
碱化液Ph
一次
10.5±1.0
萃取液效价
一次
11000±3000u/ml
重液效价
一次
≤200u/ml
反萃取
温度
次/小时
55±10℃
pH
次/小时
4.0±1.5
酸水效价
一次
280000±40000u/ml
反萃余液效价
一次
≤200u/ml
萃取、反萃取
收率
一次
80～95%
脱色
活性炭加量
反萃余液效价
一次
≤200u/ml
萃取、反萃取
收率
一次
80～95%
脱色
活性炭加量
一次
0.02～0.2kg/十亿
温度
一次
60±5℃
脱炭过滤
酸水透光度
一次
≥95%
结晶
共沸温度
一次
60±5℃
降温温度
一次
5±5℃
离心甩滤
湿粉干燥失重
一次
≤20%
母液效价
一次
≤20000u/ml
烘干、混合
烘干温度
一次/小时
50±20℃
一次
30目以上
双锥内真空度
一次
≤-0.09Mpa
装料系数
一次/批
0.2～0.5
振筛
粒度Leabharlann 一次30目以上关键步骤
控制项目
控制频率
控制范围
预处理
发酵液酸化PH
一次
3.0±1.0
尾线效价
一次
≤300μ/ml
碱化pH
一次
10.5±1.0
碱化液温度
一次
60±10℃
碱化液效价
一次
4000±500μ/ml
预处理收率
一次
85～125%
一次
60±10℃
碱化液效价
一次
4000±500μ/ml
预处理收率
一次
85～125%
萃取
温度
次/小时
60±10℃
碱化液Ph
一次
10.5±1.0
萃取液效价
一次
11000±3000u/ml
重液效价
一次
≤200u/ml
反萃取
温度
次/小时
55±10℃
pH
次/小时
4.0±1.5
酸水效价
一次
280000±40000u/ml
≥40%
菌丝网状、粗状、着色深
无菌
发酵放罐
指标
还原糖(g/100ml)
氨基氮(mg/100ml)
发酵单位(u/ml)
放罐前
放罐前
放罐前
1.0以下
100以下
≥5000
关键步骤
控制项目
控制频率
控制范围
预处理
发酵液酸化PH
一次
3.0±1.0
尾线效价
一次
≤300μ/ml
碱化pH
一次
10.5±1.0
碱化液温度
一级种子
移种指标
pH
菌浓
菌丝形态
无菌检查
移种前
移种前
移种前
移种前
6.5～7.5
≥20%
菌丝网状、粗状、着色深
无菌
二级种子
移种指标
pH
菌浓
菌丝形态
无菌检查
移种前
移种前
移种前
移种前
6.3～7.5
≥40%
菌丝网状、粗状、着色深
无菌
三级种子
移种指标
pH
菌浓
菌丝形态
无菌检查
移种前
移种前
移种前
移种前
6.3～7.5