第一章绪论一、练习题1 、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP 、GLP2 、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?3 、按分散系统与形态分别将剂型分成哪几类?举例说明。
4 、药剂的基本质量要求就是什么?二、自测题(一)单项选择题1、有关《中国药典》正确的叙述就是( )A 、由一部、二部与三部组成B 、一部收载西药,二部收载中药C 、分一部与二部,每部均有索引、正文与附录三部分组成D 、分一部与二部,每部均由凡例、正文与附录三部分组成2 、《中国药典》最新版本为( )A 、1995 年版B 、2000 年版C 、2002 年版D 、2003 年版3 、药品生产质量管理规范就是( )A 、GMPB 、GSPC 、GLPD 、GAP4 、下列关于剂型的叙述中,不正确的就是( )A 、药物剂型必须适应给药途径B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂D 、同一种药物的不同剂型其临床应用就是相同的5 、世界上最早的药典就是( )A 、黄帝内经B 、本草纲目C 、新修本草D 、佛洛伦斯药典(二)配伍选择题A 、剂型B 、制剂C 、药剂学D 、药典E 、处方1 、最佳的药物给药形式()2 、综合性应用技术学科()3 、药剂调配的书面文件()4 、阿斯匹林片为()5 、药品质量规格与标准的法典( )(三)多项选择题1、药典收载( )药物及其制剂A 、疗效确切B 、祖传秘方C 、质量稳定D 、副作用小2 、药剂学研究内容有( )A 、制剂的制备理论B 、制剂的处方设计C 、制剂的生产技术D 、制剂的保管销售3 、有关处方正确的叙述有( )A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方B 、有法律、经济、技术上的意义C 、法定处方就是指收载于药典中的处方D 、协定处方指由医师与医院药剂科协商制定的处方4 、我国已出版的药典有( )A 、1963 年版B 、1973 年版C 、1977 年版D 、1985 年5 、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )A 、液体分散系统B 、固体分散系统C 、气体分散系统D 、半固体分散系统6 、药物制剂的目的就是( )A 、满足临床需要B 、适应药物性质需要C 、使美观D 、便于应用、运输、贮存7 、在我国具法律效力的就是( )A 、中国药典B 、局颁标准C 、国际药典D 、美国药典8 、剂型在药效的发挥上作用有( )A 、改变作用速度B 、改变作用性质C 、降低毒付作用D 、改变作用强度E 、使具靶向作用9 、药典就是( )A 、药典由药典委员会编写B 、药典就是药品生产、检验、供应与使用的依据C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准D 、药典就是国家颁布的药品集第二章制药卫生一.单项选择1.检验灭菌方法的可靠性就是以杀死( )为准A.热原B、微生物C、细菌D、芽孢2、可用于固体原料药物的气体灭菌剂就是( )A.环氧乙烷B、甲醛蒸汽C、丙二醇蒸汽D、过醋酸气体3、下列不属于物理灭菌法的就是( )A.紫外线B、辐射C、环氧乙烷D、高速热风4、洁净室的气流方向必须为层流的就是( )A.100级B、10000级C、10万级D、30万级5、热压灭菌所用的蒸汽就是( )A.过饱与蒸汽B、饱与蒸汽C、不饱与蒸汽D、流通蒸汽6、无菌操作法的有关事项错误的就是( )A.就是一种保持原有灭菌度的操作方法 B、须在无菌环境下进行C.适用于遇热易变质制品的制备D、本法制作的产品不需灭菌7.湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有A. 射线灭菌法B. 滤过灭菌法C.热压灭菌法D. 干热空气灭菌法8.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法就是A.热压灭菌法B.干热空气灭菌法C.火焰灭菌法D.射线灭菌法二、多项选择1、我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级( )A、100级B、1000级C、1万级D、10万级E、30万级2、下列属于物理灭菌法的就是( )A、紫外线灭菌B、过滤除菌法C、气体灭菌法D、热压灭菌法3、皮肤、无菌器具与设备的消毒适合采用( )A、紫外线灭菌 B 、乳酸、丙二醇等熏蒸 C 、苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭D、热压灭菌或干热灭菌E、以上都可以第三章制药用水一.单项选择题1、注射用水应于制备后( )小时内使用A.4 B、8 C、12 D、242、注射用无菌粉末的溶剂应选用( )A.纯化水B、饮用水C、注射用水D、灭菌注射用水3、制备注射用水的水源( )A.纯化水B、饮用水C、注射用水D、灭菌注射用水4、配置氯化钠应选用的溶剂( )A.纯化水B、饮用水C、注射用水D、灭菌注射用水5、《中国药典》规定的配制注射剂用水应就是( )A、纯净水B、去离子水C、饮用水D、纯化水经蒸馏而制得的水6、2005年版《中国药典》规定注射用水的制备方法就是( )A、离子交换法B、反渗透法C、蒸馏法D、电渗析二、多项选择1、制药用水包括( )A、天然水B、纯化水C、注射用水D、饮用水E、灭菌注射用水2、注射用水可采用下列贮存条件贮存( )A、85℃保温B、 75℃循环保温C、 3℃循环保温 C、 70℃保温 E、60℃保温第四章物料干燥一、单项选择题1.下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的就是( )A.鼓式薄膜干燥器 B、微波干燥器 C、远红外干燥器 D、喷雾干燥器2.下列属于用升华原理干燥的有( )A、真空干燥B、冷冻干燥C、喷雾干燥D、沸腾干燥3.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别就是 ( )A、喷雾干燥就是流化技术B、适用于液态物料的干燥C、干燥产物可为颗粒状D、适用于连续化批量生产4.干燥过程不能除去( )A、全部结合水B、部分结合水C、全部非结合水D、自由水分二、多项选择题1.下列关于干燥的陈述,正确的就是( )A、干燥过程可分为等速干燥与降速干燥阶段。
B、物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。
C、物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。
D、等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。
2.下列关于喷雾干燥的陈述,正确的就是:( )A、适于液态物料的干燥。
B、瞬间干燥,适于热敏性物质。
C、制品就是松脆颗粒或粉末。
D、制品溶解性好,保持色香味。
3.下列关于喷雾干燥的陈述,错误的就是:( )A、适于耐热性液态物料的干燥。
B、瞬间干燥,制品就是松脆颗粒或粉末。
C、制品溶解性好,保持色香味。
D、制品粗细度与含水量可调控。
4.下列关于冷冻干燥的陈述,正确的就是:( )A、冷冻干燥就是利用冰的升华性能。
B、物料就是在高度真空与低温下干燥。
C、特别适于极不耐热物料的干燥。
D、干燥制品多孔疏松,易于溶解。
5.下列关于沸腾干燥的陈述,正确的就是:( )A、适于湿颗粒性物料的干燥B、气流阻力小,热利用率高。
C、干燥速度快,制品湿度均匀。
D、不需要人工翻料与出料。
6.下列关于减压干燥的陈述,正确的就是:( )A、干燥温度低,速度快。
B、减少药物的污染与氧化。
C、产品呈海绵状,易粉碎。
D、适用于热敏性物料的干燥。
三、填空题1.干燥过程可分为等速阶段与___________。
2.同一种物料,在不同的环境条件下,平衡水分__________。
3.冷冻干燥的原理就是将药液先冷冻成固体,然后适当调节温度与压力使其________。
第五章粉碎、筛分、混合一、单项选择题1、比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳A.等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上2、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大( )A、一号筛B、二号筛C、三号筛D、四号筛3、我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指( )A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示4、不必单独粉碎的药物就是( )A、氧化性药物B、性质相同的药物C、贵重药物D、还原性药物二、多项选择1、影响混合效果的因素有( )A.各组分的比例B、密度C、含有色素组分D、含有液体成分或吸湿成分2、下列所述混合操作应掌握的原则,哪些就是对的( )A.组分比例相似者直接混合B、组分比例差异较大者应采用等量递加法混合C、密度差异大的,混合时先加密度小的,再加密度大的D、色泽差异较大者,应采用套色法3、下列关于粉碎方法的叙述哪几项就是错误( )A.氧化性药物与还原性药物应混合粉碎B、贵重药材应与普通药材混合粉碎C、性质相近的几种药物可混合粉碎D、含糖较多的药材应单独粉碎4、下列关于粉碎与过筛的叙述中正确的就是A.粉碎可以解决某些物料的流动性,均匀性等问题B.对于具有氧化性与还原性的药物,可一起粉碎,以缩短粉碎时间C、一般药物多采用干法粉碎,当药物有刺激性,毒性或要求特别细时,可采用湿法粉碎D.一号筛的孔径最大,九号筛的孔径最小5、混合物料可采用的方法有( )A、搅拌混合B、研磨混合C、过筛混合D、湿法混合第六章液体药剂一、练习题1 、什么就是液体药剂?有何特点?可分为哪几类?2 、常用的液体分散媒有哪些?各有何应用特点?3 、增加药物溶解度的方法有哪些?各举例说明。
4 、什么就是防腐剂?常用的有哪些?各有何特点?常用的矫味矫嗅剂有哪些?5 、什么就是醑剂、芳香水剂?二者有何异同?6 、哪些液体药剂本身具防腐作用?7 、胶体溶液可分为哪几类?什么就是触变胶?亲水胶体制备时应注意什么?如何增加疏水胶体的稳定性?8 、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂?如何增加混悬液的稳定性?举例说明。
9 、乳剂由哪几部分组成?可分为哪几类?决定类型的主要因素就是什么?乳剂存在哪些不稳定现象?二、自测题(一)单项选择题1 、下列( )不能增加药物的溶解度。
A 、加助悬剂B 、加增溶剂C 、成盐D 、改变溶媒2 、糖浆剂的含糖量应为( ) g/ml 以上。
A 、65%B 、70%C 、75%D 、80%3 、不属于真溶液型液体药剂的就是( )。
A 、碘甘油B 、樟脑醑C 、薄荷水D 、PVP 溶液4 、有关乳剂型药剂说法错误的有( )A 、由水相、油相、乳化剂组成B 、药物必须就是液体C 、乳剂特别适宜于油类药物D 、乳剂为热力学不稳定体系5 、煤酚皂的制备就是利用( )原理A 、增溶作用B 、助溶作用C 、改变溶剂D 、制成盐类6 、有关亲水胶体的叙述,正确的就是( )A 、亲水胶体外观澄清B 、加大量电介质会使其沉淀C 、分散相为高分子化合物的分子聚集体D 、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性7 、特别适合于含吐温类药液的防腐剂就是( )A 、尼泊金乙酯B 、苯甲酸C 、山梨酸D 、洁尔灭8 、有“万能溶媒”之称的就是( )A 、乙醇B 、甘油C 、液体石蜡D 、二甲基亚砜9 、有关真溶液的说法错误的就是( )A 、真溶液外观澄清B 、分散相为物质的分子或离子C 、真溶液均易霉败D 、真溶液型药剂吸收最快10 、对酚、鞣质等有较大溶解度的就是( )A 、乙醇B 、甘油C 、液体石蜡D 、二甲基亚砜11 、对液体制剂说法错误的就是( )A 、液体制剂中药物粒子分散均匀B 、某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性C 、固休药物制成液体制剂后,有利于提高生物利用度D 、液体制剂在贮存过程中不易发生霉变12 、对糖浆剂说法错误的就是( )A 、热熔法制备有溶解快、滤速快,可以杀死微生物等特点B 、可作矫味剂,助悬剂C 、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制D 、糖浆剂为高分子溶液13 、具有起浊现象的表面活性剂就是( )A 、卵磷脂B 、肥皂C 、吐温-80D 、司盘-8014 、属于阴离子型的表面活性剂就是( )A 、吐温-80B 、月桂醇硫酸钠C 、乳化剂OPD 、普流罗尼F-6815 、将吐温-80 ( HLB=15 )与司盘-80 ( HLB=4、3 )以二比一的比例混合,混合后的HLB 值最接近的就是( )A 、9、6B 、17、2C 、12、6D 、11、416 、表面活性剂结构特点就是( )A 、就是高分子物质B 、结构中含有羟基与羧基C 、具有亲水基与亲油基D 、结构中含有氨基与羟基17、具有临界胶团浓度就是( )A 、溶液的特性B 、胶体溶液的特性C 、表面活性剂的一个特性D 、高分子溶液的特性18 、以下表面活性剂毒性最强的就是( )A 、吐温80B 、肥皂C 、司盘20D 、氯苄烷铵(二)配伍选择题[1-5]A 、真溶液B 、疏水胶体C 、亲水胶体D 、混悬液E 、乳浊液1 、氯化钠溶液属于( )2 、明胶浆属于( )3 、泥浆水属于( )4 、石灰搽剂属于( )5 、醑剂属于( )[6-10]A 、真溶液B 、亲水胶体C 、乳剂D 、混悬液E 、疏水胶体溶液•粒径1~100nm 的药物分子聚集体分散于液体分散媒中( )•油滴分散于水中( )•难溶性固体药物分散于液体分散媒中( )•高分子化合物分散于液体分散媒中( )10 、薄荷水属于( )[11-15]A 、乳化剂类型改变B 、微生物及光、热、空气等作用C 、分散相与连续相存在密度差D 、Zeta 电位降低E 、乳化剂失去乳化作用11 、乳剂破裂的原因就是( )12 、乳剂絮凝的原因就是( )13 、乳剂酸败的原因就是( )14 、乳剂转相的原因就是( )15 、乳剂分层的原因就是( )(三)比较选择题[1-5]A 、助悬剂B 、乳化剂C 、二者均就是D 、二者均不就是1 、亚硫酸氢钠就是( )2 、卵磷脂就是( )3 、阿拉伯胶就是( )4 、单糖浆就是( )5 、吐温就是( )[6-10]A 、溶胶B 、高分子溶液C 、二者均就是D 、二者均不就是6 、稳定性受电介质的影响的就是( )7 、分散相质点大小在1~100nm 的就是( )8 、属于粗分散系的就是( )9 、为非均相分散体系的就是( )10 、为均相体系的就是( )(四)多项选择题1 、按分散系统可将液体药剂分为( )A 、真溶液B 、胶体溶液C 、混悬液D 、乳浊液2 、可反映混悬液质量好坏的就是( )A 、分散相质点大小B 、分散相分层与合并速度C 、F 值D 、β值3 、不易霉败的制剂有( )A 、醑剂B 、甘油剂C 、单糖剂D 、明胶浆4 、制备糖浆剂的方法有( )A 、溶解法B 、稀释法C 、化学反应法D 、混合法5 、有关混悬液的说法错误的就是( )A 、混悬液为动力学不稳定体系,热力学稳定体系B 、药物制成混悬液可延长药效C 、难溶性药物常制成混悬液D 、毒剧性药物常制成混悬液6 、液体药剂常用的矫味剂有( )A 、蜂蜜B 、香精C 、薄荷油D 、碳酸氢钠7 、为增加混悬液的稳定性,在药剂学上常用措施有( )A 、减少粒径B 、增加微粒与介质间密度差C 、减少微粒与介质间密度差D 、增加介质粘度8 、处方:沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油50ml 5% 新洁尔灭4ml 蒸馏水加至于1000ml对以上复方硫洗剂,下列说法正确的就是( )A 、樟醑应急速加入B 、甘油可增加混悬剂的稠度,并有保湿作用C 、新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用D 、制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度9 、乳剂的变化可逆的就是( )A 、合并B 、酸败C 、絮凝D 、分层10 、具有乳化作用的辅料有( )A 、山梨酸B 、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯C 、豆磷酯D 、西黄蓍胶11 、对高分子溶液说法正确的就是( )A 、当温度降低时会发生胶凝B 、无限溶胀过程常需加热或搅拌C 、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌D 、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润与分散12 、对混悬液的说法正确的就是( )•混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长•沉降体积比小说明混悬剂稳定•干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题•重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定第七章无菌液体制剂一、练习题1 、什么就是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。