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关于皮试药物的规定
为提高患者用药安全,减少药品不良反应的发生,医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料,结合医院实际情况,制订了本规定。
一、总则
1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。
熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。
严格掌握需要进行过敏试验的情形。
2、用药前应询问药物过敏史,严格掌握药品说明书规定的禁忌证,在病历中做好必要的记录。
3、药品说明书是法律文书,因此,对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种,用药前必须进行过敏试验。
4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。
但需要强调的是,过敏试验本身也可导致严重过敏反应。
药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。
因此,给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备,给药后仍应注意密切观察。
一旦出现过敏反应,及时停药,实施救治,对输液器、注射器和残存的药液进行封存,在病历中作相应记录,并呈报药品不良反应。
5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同,临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试(口服除外)。
6、如果患者对青霉素类一般过敏,可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物,使用前需用所选品种进行皮试,皮试阴性方可使用;如果患者对青霉素类有过敏性休克史,应禁用头孢类抗菌药物。
7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对一种头孢菌素类药物过敏者,应禁用于所有头孢类药物。
8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验,必须使用原药配制的皮试液进行皮试,不能用青霉素皮试液代替,也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
首次使用头孢类抗菌药物后的0.5~1 h内应严密观察,一旦出现过敏反应征兆,应迅速处理。
二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法
皮内试验:消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤,抽取皮试液约0.05~0.1ml作皮内注射(小儿注0.02~0.03ml),20分钟后,如局部出现中心晕团、周围红斑,直径大于lcm,或局部红晕或伴有小水泡者为阳性;对于可疑阳性反应者,应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
注意事项:极少数患者,可在皮肤试验时发生过敏性休克,常于注射后数秒至5分钟内开始,先皮肤瘙痒、四肢麻木,继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等,如不及时抢救,可导致病人死亡。
故应做好抢救准备,如常备盐酸肾上腺素、氢化可的松、中枢兴奋药和抗过敏药。
不能判定的情况下不能给药,或者给药时密切注意过敏反应,慎重用药。
三、我院特殊注意需要皮试的药物(表一)及部分易致敏药物(表二)详细情况。
表一:常用药物皮试药液浓度和给药方法与剂量
品种规格皮试药物皮试液浓度/ml 皮试方法硫酸庆大霉素注射液2ml :8万U/支硫酸庆大霉素400U 皮内注射20~40 U;儿童5~10 U 青霉素钠粉针80万U/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴苄星青霉素120万U/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴
苯唑西林0.5g/支苯唑西林500μg 皮内注射0.1 ml 阿莫西林/克拉维酸钾片0.375g*6片/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 1.2g/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴阿莫西林胶囊0.25g*10粒/板*5板/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴阿莫西林颗粒0.125g*12包/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴哌拉西林钠/他唑巴坦钠 1.125g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 2.25g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml 注射用磺苄西林钠1g/支磺苄西林钠500μg 皮内注射0.1 ml
哌拉西林钠舒巴坦钠 1.25g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml
注射用美洛西林钠舒巴坦钠 2.5g/支美洛西林500μg 皮内注射0.1 ml
氟氯西林钠阿莫西林胶囊0.25g*12粒/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴注射用呋布西林钠1g/支呋布西林钠500μg 皮内注射0.1 ml 头孢唑林钠0.5g/支头孢唑林钠300μg 皮内注射0.1 ml
头孢硫脒1g/支头孢硫脒300μg 皮内注射0.1 ml 注射用头孢替唑钠1g/支头孢替唑钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢呋辛钠0.75g/支头孢呋辛钠300μg 皮内注射0.1 ml
盐酸头孢替安1g/支盐酸头孢替安300μg 皮内注射0.02 ml
头孢曲松钠1g/支头孢曲松钠300μg 皮内注射0.1 ml 头孢曲松钠(罗氏芬)1g/支头孢曲松钠(罗氏芬)300μg 皮内注射0.1 ml 头孢哌酮钠他唑巴坦钠1g/支头孢哌酮300μg 皮内注射0.1 ml
头孢噻肟钠2g/支头孢噻肟钠300μg 皮内注射0.1 ml 头孢噻肟钠1g/支头孢噻肟钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用拉氧头孢钠0.25g/支拉氧头孢钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢唑肟钠1g/支头孢唑肟钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用硫酸头孢匹罗1g/支硫酸头孢匹罗300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢美唑钠0.5g/支头孢美唑钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢米诺钠1g/支头孢米诺钠300μg 皮内注射0.1 ml 碘海醇注射液100ml:35g 碘海醇30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml 碘海醇注射液22.5g:75ml 碘海醇30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml 复方泛影葡胺注射液76%20ml 复方泛影葡胺30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml 鲑鱼降钙素注射液50IU:1ml 鲑鱼降钙素10 U皮内注射0.1 ml
精制破伤风抗毒素1500iu 精制破伤风抗毒素75U(稀释20倍)皮内注射0.1ml 普鲁卡因注射液40mg*2ml 普鲁卡因 2.5mg 皮内注射0.1 ml
维生素B1注射液100mg:2ml 维生素B1 5mg 皮内注射0.1 ml 注射用糜蛋白酶4000U/支糜蛋白酶500μg 皮内注射0.1 ml 注射用纤溶酶100u 纤溶酶1U 皮内注射0.1ml
注射用硫酸链霉素1g 硫酸链霉素1mg 皮内注射0.1 ml
蔗糖铁注射液5ml:100mg 蔗糖铁在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出
现任何不良反应,继续给予余下的药液。
表二:部分易致敏药物
说明:部分口服的青霉素及头孢菌素类抗菌药物说明书未作需要皮试的要求,但需要严格掌握禁忌证,用药前应询问有无头孢菌素过敏史,
有头孢菌素过敏史的患者,禁用下表所列的口服头孢菌素,并在病历和处方中做好明确记录。
如果经过仔细斟酌确实需要使用,可以使用头
孢唑林代替皮试。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂0.2285g*6袋/包*2包/盒既往曾出现对β-内酰胺内抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。
头孢呋辛酯分散片0.125*6片/板*2板/盒对头孢菌素类抗生素过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
头孢克洛分散片0.125*6片*2板/盒对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用、对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素
过敏者慎用。
头孢丙烯颗粒0.125g*6袋/盒禁用于对头孢菌素类过敏的患者、有青霉素过敏史患者服用本品需要谨慎。
头孢地尼分散片50mg*6片/盒对本品有休克史者禁用、对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
头孢地尼分散片0.1g*6片/盒对本品有休克史者禁用、对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
头孢克肟颗粒50mg*6袋/盒对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
头孢克肟分散片100mg*6片/盒对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml 6%首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5~10分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等)都应马上停药。