质量控制部检验员培训考试试题(理化)质量控制部检验员培训考试试题姓名成绩一、填空(25分,每空0.5分)1. 称取“2.00g”,系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ;精密称定,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
2. 药品贮藏与保管中,常温,系指 10~30℃;冷处,系指 2~10℃,阴凉处,系指不超过 20℃,凉暗处,系指避光并不超过 20℃。
3. 胶囊剂的平均装量为 0.30g 以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为 0.30g 或 0.30g 以上者,其装量差异限度为±7.5%。
4. 进行pH值测定时,pH值测定选用玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极。
仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于 ±0.02pH 单位5. 取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液(10ugPb/ml)1.5 ml。
6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定:ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O37. 标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为 3 个月。
标准缓冲液一般可保存 2~3 个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象,不能继续使用。
8. 误差的种类包括系统误差和偶然误差。
9. 0.01805取三位有效数字是 0.0180 ,pH=2.464取两位有效数字是 2.46 , 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5 ,(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为78.510. 天平的称量操作方法可分为减量法和增量法,需称取准确重量的供试品,常采用增量法。
11. 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。
12. 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。
13. 甲基橙在酸性条件下是红色,碱性条件下是黄色;酚酞在酸性条件下是_ 无色,碱性条件下是红色。
14. 滴定时,滴加溶液的三种方法是:逐滴放出,只放出一滴,使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入)。
15. 易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行,要远离火源。
16. 玻璃量器一律不得加热,不能在烘箱中或火上干燥,可用无水乙醇涮洗后控干。
二、判断题(15分,每题1分)1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60℃。
( ×)2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。
(√ )3. 液体的滴,系在25℃时,以1.0 m l水为20滴进行换算。
( ×)4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。
(√ )5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
(√ )6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。
( ×)7. 紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。
(√ )8. 炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。
( ×)9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。
( ×)10. 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
(√ )11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。
(√ )12. 药典规定:薄层板临用前应在105℃活化30min。
( ×)13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。
( ×)14. 原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。
(√ )15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。
(√ )三、单选题(30分,每题1分)1. 淀粉是一种( A )指示剂A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于( B )A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同3. 检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为( B )A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒4. 规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的( C )A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5. 溶出度检查时,规定的介质温度应为( A )A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6. 减少分析测定中偶然误差的方法为( D )A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数7. 1ppm是( D )A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一8. 取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
照《中国药典》2005年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1% 1cm )为( C )A、248B、744C、496D、6629. 与“溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是:( B )A、微溶B、略溶C、极微溶解D、溶解10. 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的,其装量差异限度范围为( B )A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%11. 在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差,若使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的体积必须大于( B )ml,滴定管的读数必须读( B )次。
A、15、1B、20、2C、25、3D、10、212. 万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg,欲使样品称重的相对误差不大于1‰,则称取的样品重量应( B )A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克13. 药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是( B )A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC14. 旋光度测定法可检测的药物是( B )A、具立体结构的药物B、结构中含手性碳药物C、含共轭结构的药物D、结构中含氮原子药物15. 中国药典的缩写为( A )A、Ch.P.B、CPC、USPD、BP16. 我国解放后第一版药典出版于( D )A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年17. 用阿贝氏折光仪测定折光率时,除规定的温度,一般在测定时调节温度至( D )A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±0.5℃D、20℃±0.5℃18. 在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用( B )A、稳定剂B、显色剂C、pH调节剂D、掩蔽剂19. 下列哪项叙述是正确的( C )A、非处方药分为甲、乙、丙三类B、乙类非处方药不得在医疗机构销售C、非处方药分为甲、乙两类D、甲类非处方药可以在普通商店销售20. 用银量法测定BaCl2的含量,选用下列哪种指示剂较好( B )A、铬酸钾指示剂B、铁铵矾指示剂C、曙红指示剂D、二甲基二碘荧光黄21、在Ca2+、Mg2+共存时,在( C )条件下,不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+A、pH5B、pH7C、pH12D、pH222. 干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质,从而得到减失重量的百分率( D )A、水分B、乙醇C、甲醇D、挥发性物质E、有机溶剂23. 向某些溶液中加入过量盐酸,生成白色沉淀,过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性,又有白色沉淀生成,在过滤后向溶液中加入NaCO3溶液,再次生成白色沉淀,原溶液中含有的离子是( B )A、Cu2+、Ba2+、Ag+B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+D、Mg2+、Al3+、Ca2+24. 将两种溶液混合后产生沉淀,加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出,在加入AgNO3溶液,又有白色沉淀出现,这两种溶液是( A )A、CaCl2+NaCO3B、NaCO3+NH4ClC、Na2SO4+Ba(NO3)2D、K3PO4+CaCl325. 在实验室中,皮肤溅上浓碱时,用大量水冲洗后,应再用( B )溶液处理A、5%的小苏打溶液B、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液D、1:5000的高锰酸钾溶液26. 标定I2标准溶液的基准物是( A )A、As2O3B、K2Cr2O7C、Na2CO3D、H2C2O427. 在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之为( B )。
A、对照试验B、空白试验C、平行试验D、预试验28. 下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是( B )。
A、KOHB、KCNC、KMnO4D、浓H2SO429. 分光光度法的吸光度与( B )无关。
A、入射光的波长B、液层的高度C、液层的厚度D、溶液的浓度30. 紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在( B )A、0.1~1.0B、0.3~0.7C、0.3~0.8D、0.1~0.5四、多项选择题(10分,每题1分)1. 药典是( ABDE )A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准B、记载药品质量标准的法典C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力E、由国家药典委员会编制2. 常用干燥剂为( BD )等,干燥剂应保持在有效状态A、氯化钠B、硅胶C、氯化钾D、五氧化二磷E、硫酸钠3. 有关糖浆剂下列说法正确的是( ABCD )A、含蔗糖量应不低于45%(g/ml)B、糖浆剂应密封,在不低于30℃处贮存C、平均装量不低于标示装量,每个容器不少于标示装量的97%D、细菌数每1ml不得超过100cfu,霉菌数不得超过100cfu4. 一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。
以下说法正确的是( ABCD )A、标定滴定液用基准试剂B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂C、制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂E、制备滴定液应采用基准试剂5. 中国药典收载的物理常数有( ABCE )。
A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数6. 下列情况中,可能使分析结果偏低的是( BD )A、以盐酸标准溶液滴定某碱样,滴定管未洗净,滴定时内壁挂水B、以H2C2O4•2H2O为基准物滴定某标准溶液,草酸失去部分结晶水C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮D、滴定时速度过快,并在达到终点时立即读数E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白7. 澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制,所需的试剂有( CE )A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸鉀E、乌洛托品8. 标准物质应具有( ABC )A、均匀性B、稳定性C、准确一致性D、通用性9. 紫外-可见分光光度计配备的光源有( BC )A、钠光灯B、氘灯C、钨灯D、汞灯E、荧光灯10. 药典中规定的溶出度测定法有( ABC )A、转篮法B、桨法C、小杯法D、小桨法E、大杯法五、简答题(20分,每题4分)1. 某一样品,标准规定其pH值为5.5~6.5,请问用酸度计测定其pH值时,先用哪种标准缓冲液进行校正,再用哪种标准缓冲液进行核对?答:先用磷酸盐标准缓冲液进行校正,再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。