膜剂等)； ➢ (5)植入式制剂。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢三、浸出制剂的分类和特点 ➢(一)常用浸出剂的分类 ➢(1)水浸出制剂； ➢(2)含醇浸出制剂； ➢(3)含糖浸出制剂； ➢(4)精制浸出制剂。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢(二)浸出剂的特点 ➢(1)具有药材各浸出成分的综合作用，有利
与成膜材料制成膜剂；
➢②将药材提取物或将提取物精制后制成浸 膏溶液，再与成膜材料制成膜剂；
➢③当药材剂量很小时，可将药材粉碎为极 细粉末与成膜材料制成膜剂。
➢例如：细辛口腔膜
ห้องสมุดไป่ตู้
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢2、中药涂膜剂 ➢中药涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料
及中药材提取物制成的外用涂剂。
➢制备中药涂膜剂时需先将中药材制成提取 物的乙醇或乙醇丙酮溶液，再加到成膜材 料溶液制膜即得。
于发挥某些成分的多效性； ➢(2)作用缓和持久，毒性较低。 ➢(3)提高有效成分的浓度，减少剂量，便于
服用。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢三、中药剂型改革 ➢(一)中药剂型改革原则 ➢(1)坚持中医中药理论； ➢(2)提高药效。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ (二)中药剂型改革的程序 ➢ A.制剂学研究 ➢ 1、处方来源 ➢ (1)根据疾病选定处方 ➢ ①选用常见病、多发病处方； ➢ ②医治人体功能紊乱性病证处方； ➢ ③治疗机体免疫性疾病的处方。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢(2)从传统古方中筛选 ➢(3)从整理中医药文献中发掘新药 ➢(4)从民间单方、验方、祖传秘方、少数民
族药中开发新药 ➢(5)从中成药中开发新药 ➢(6)从中医长期临床实践中开发中药新药
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢2、剂型选择 ➢应根据用药症候、患者年龄、生理状况选
➢一、控制药材的质量 ➢二、严格控制提取过程
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 三、控制浸出制剂的理化指标 ➢ 1、鉴别 ➢ 2、含量控制 ➢ (1)药材比量法 ➢ (2)化学测定法 ➢ (3)生物测定法 ➢ (4)鉴别及检查
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 三、影响浸出的因素 ➢ 1、浸出溶剂(水、乙醇) ➢ 2、药材的粉碎粒度 ➢ 3、浸出温度 ➢ 4、浓度梯度 ➢ 5、浸出压力 ➢ 6、药材与溶剂的相对运动速度 ➢ 7、新技术的应用(超声波、流化浸出、电磁场浸
出、电磁振动浸出、脉冲浸出等)
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
灸、熨、丸、散、线、条、棒、酒、露、 酊、汤、饮、煎等。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 中药现代剂型就是采用现代技术生产的常用五大类 剂型：
➢ (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸， 滴丸、微粒剂)；
➢ (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)； ➢ (3)注射剂与输液； ➢ (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
第一节 概述
➢一、浸出技术及中药制剂的概念 ➢浸出技术系指用适当溶剂和方法，从药材(动、
植物)中浸出有效成分的工艺技术。 ➢中药制剂系指以中药材为原料制备的各种制剂。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢二、浸出技术及中药制剂的概念 ➢中药传统剂型：膏、丹、胶、粬、茶、锭、
与药材细粉混合制粒；③干浸膏制粒；④含挥发 油药材的制粒；⑤药材有效部位制颗粒；⑥含化 学药物的中药片剂颗粒等。 ➢ (3)中药片剂的薄膜包衣。 ➢ 例如：益心酮片
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢五、中药胶囊剂 ➢中药硬胶囊剂系指中药或中药材提取物的
粉末或颗粒填充于空胶囊中制成的固体制 剂，主要用于口服。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ (二)干燥 ➢ 干燥是利用热能使湿物料中湿分(水分或其它溶剂)
汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 ➢ 中药浸膏的干燥方法有： ➢ 1、常压干燥 ➢ 2、减压干燥 ➢ 3、喷雾干燥 ➢ 4、冷冻干燥
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
第三节 常用的浸出制剂
➢一、汤剂 ➢汤剂(decoction)是指中药材加水煎煮，去渣取
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 五、流浸膏剂与浸膏剂 ➢ 流浸膏剂(fluid extracts)系指药材用适宜的溶剂浸
出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标 准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。 ➢ 浸膏剂(extracts)系指药材用适宜的溶剂浸出有效 成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制 成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。 ➢ 浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢C.稳定性研究 ➢有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的
最基本的要求。 ➢稳定性则是保证有效性和安全性的重要条
件。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
第二节 浸出操作与设备
➢一、药材的预处理 ➢(一)药材品质的检查 ➢1、药材来源与品种的鉴定 ➢2、有效成分和总浸出物测定 ➢3、含水量测定，药材含水量一般为9%~16%。
➢中药眼用制剂分液体眼用制剂(如滴眼剂、 洗眼剂)、半固体眼用制剂(如眼膏剂)、固 体眼用制剂(如眼用膜剂、眼用散剂)。
➢例如：复方穿心莲滴眼剂
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢三、中药软膏剂 ➢中药软膏剂系指以中药的细粉、提取物或
提取的单体成分与适宜基质混合制成的半 固体制剂，为外用制剂。
➢中药软膏剂主要选用治疗皮肤病和外科病 的中药材。
备工艺复杂，质量不恒定；有的药效不稳定；有的刺 激性较大。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢2、中药注射剂的分类 ➢(1)按分散系统分：溶液型注射剂、注射用
粉针和冻干制品、注射用混悬剂、注射用 乳剂等。
➢(2)按给药途径分：皮内注射剂、皮下注射 剂、肌内注射剂、静脉注射剂等。
➢(3)按组成成分分：纯有效成分注射剂、有 效部位注射剂、复方提取物注射剂等。
的剂量； ➢ (3)通过药理试验找到能呈现明显药效的剂量，以
供参考； ➢ (4)通过数百例临床观察确定其有效安全剂量。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢4、工艺选择 ➢(1)根据药材有效成分的种类、含量以及存
在的形式，确定提取、纯化的方法； ➢(2)根据给药途径和剂型，确定制备工艺。
PPT文档演模板
➢例如：老鹳草软膏
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢四、中药片剂 ➢中药片剂系指以中药的细粉或提取物与适
宜辅料混合，经压制而成的片剂，一般供 内服。
➢中药片剂分压制片、糖衣片、口含片、泡 腾片、溶液片、微囊化片等
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 中药片剂的制备过程： ➢ (1)中药材的预处理； ➢ (2)中药片剂的制备； ➢ 制粒压片的方法有：①药材全粉末制粒；②浸膏
➢七、中药膜剂和中药涂膜剂 ➢1、中药膜剂 ➢中药膜剂系指中药浸膏溶解或混合于适宜
的成膜材料中，经涂膜、干燥、分剂量而 制成的薄片状的固体制剂。
➢中药膜剂包括口服膜剂、口腔膜剂、眼用 膜剂、鼻用膜剂、阴道用膜剂、直肠用膜 剂、舌下用膜剂、植入膜剂等。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢中药膜剂制备方法： ➢①将药材提取物精制成纯的化学成分后再
浸出技术与中药制剂
➢ B.质量标准的研究 ➢ 为了制定正确而合理的中药新制剂的质量标准，
首先要制定特征成分、总有效成分、贵重药、毒 剧药的含量测定方法，或对处方中总有效成分进 行限量测定。如有困难，可选用处方中其它药材 的已知成分，或选择反映内在质量的指标成分， 建立含量方法作为控制指标。
➢ 制定中药新制剂的质量标准，应与制备工艺平行 进行。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢(二)药材的粉碎 ➢药材的粉碎的目的主要是增加药材的表面
积，加速药材有效成分的浸出。 ➢将药材粉碎成适当粒度，有利于有效成分
的浸出。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 二、浸出过程 ➢ 浸出(萃取)过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效
成分后变成浸出液的全部过程，系以扩散原理为基 础。 ➢ 浸出的关键在于保持最大浓度梯度。 ➢ 一般药材的浸出过程包括以下相互联系的几可阶段： ➢ 1、浸润、渗透阶段 ➢ 2、解吸、溶解阶段 ➢ 3、扩散过程 ➢ 4、置换过程
用适当剂型，同时应注意药物的稳定性、 有效成分的溶出和吸收、起效快慢、疗效 的高低，以及工艺上的难易和实现规模生 产的可能性。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
➢ 3、剂量的确定 ➢ 剂量的确定可从几方面考虑： ➢ (1)从文献资料了解古今医学家作药经验，作为人
的基本参考剂量； ➢ (2)测定有效成分含量，制定出一个保证安全有效
浸出技术与中药制剂
PPT文档演模板
2020/11/25
浸出技术与中药制剂
本章学习要求：
- 掌握常用的浸出技术和方法。 - 熟悉常用中药制剂的分类、特点以及制备工艺。 - 了解浸出制剂质量要求。
PPT文档演模板
浸出技术与中药制剂
教学内容
- 第一节 概述 - 第二节 浸出操作与设备 - 第三节 常用的浸出制剂 - 第四节 浸出制剂的质量 - 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制
汁制成的液体剂型，亦称煎剂。 ➢二、酒剂 ➢酒剂(medicinal liquor)系指药材用蒸馏酒浸取