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文件的价值
文件的价值
a) 满足顾客要求和质量改进； b) 提供适宜的培训； c) 重复性和可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
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企业推行ISO9000 认证的意义
6.有利于国际 间的经济合作 和技术交流
1.管理规范化、 程序化、法制 化，提高企业
效益；
2.使企业市场 信誉提高、竟
争力增强；
5.不合格损失 下降，企业效
益提高；
2.获得国际贸 易“通行证”， 消除国际贸易
壁垒
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4.在产品品质 竞争中永远立 于不败之地
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3.节约大量社 会检查费用。
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ISO9000的现实意义
使运作标准化 及保持水准
被全世界广泛 接受
此系统是预防 错误的发生,而 不是等错误发 生后再去发现.
显示对质量承 诺及树立良好
的形象
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增强顾客的信 心
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依赖于系统而 不是个人
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组织QMS设计与实施应考虑的因素
组织环境及其变 化所带来的风险
组织的规模 及组织架构
组织所采用的过程
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2
影响因素
组织不断变化的需求 组织的具体目标
组织提供的产品
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最高管理者在质量管理体系中的作用
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ISO9000的推行意义
❖ ISO9000-----有何作用？
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ISO9001维护与改进对公司带来的好处
* 客户信赖 * 质量(产品/服务)提升 * 成本降低 * 效率提高 * 管理规范化
记录
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文件的层次
国际标准：ISO 9001-2008
质量手册 程序文件 作业文件
表格/记录
第一层次 确定途径及职责 （包括顾客需求保证）
第二层次 确定谁/做甚么/何时做
第三层次 回答怎样做
第四层次 记录
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ISO9000 系列培训教材
ISO9001：2008标准理解
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Writen b昌有限公司
ISO9000族国际标准的产生
一、ISO9000族国际标准产生的背景
MIL-HDBR-51
ANSI N45.2
1971/美国标准协会
ASME-III-NA4000 BS5750 PART 1-6
ISO8402 ISO9000系列标准
1971/美国工程师协会 1979-1981/英国
1986/ISO国际标准组织 1987/ISO国际标准组织
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1、产品质量责任引起对质量管理体系的需要； 2、国际贸易要求引起对质量管理体系标准的需要；
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ISO9000族国际标准的产生
二、ISO9000族国际标准的产生
MIL-Q-9858A
MIL-Q-45208A MIL-HDBR-50
1959/美国军方标准
ISO9001版本的变更历程
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
版本
质量管理体系---要求
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质量管理体系---要求
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ISO9001：2008的作用
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2020/11/14
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质量管理体系过程的评价
评价质量管理体系时，应对每一个 被评价的过程提出如下四个基本问 题： a) 过程是否已被识别并适当规定？ b) 职责是否已被分配？ c) 程序是否得到实施和保持？ d) 在实现所要求的结果方面，过程 是否有效？
文件的类型
质量手 • 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件
册
质量计 • 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件
划
• 阐明要求的文件
规范
• 阐明推荐的方法或建议的文件
指南
程序、作 • 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件
业指导书 和图样；
• 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
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ISO9001对个人的好处
* 得到了学习提高了素质 * 积累了工作经验 * 提高了工作技巧 * 更懂得了如何解决问题和处理问题 * 个人得到了成长 * 更能掌握本职工作的管理与技术本领
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是组织建立质量管理体 系的标准。
取得ISO9001：2008质 量管理体系认证证书， 向第二方/第三方证明组 织质量管理体系的完善 性。
作用
组织内部可以加强对品 质管理系统的管理。
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国际贸易的要求
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GB/T19001版本的变更历程
• GB/T19001--1992 等同采用ISO9001：1987
• GB/T19001--1994 等同采用ISO9001：1994
• GB/T19001--2000 等同采用ISO9001：2000
• GB/T19001--2008 等同采用ISO9001：2008
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a ) 制定并保持质量方针和质量目标； b ) 通过促进质量方针和质量目标的实现，增强员工的意识、积极性 和参与程度； c ) 确保整个组织关注顾客要求； d ) 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； e ) 确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标； f ) 确保获得必要资源； g ) 定期评审质量管理体系； h ) 决定有关质量方针和质量目标的措施； i ) 决定改进质量管理体系的措施。