检验报告单
有□无□
标签
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
纸箱
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
贮存条件
中药材
贮存要求
符合□不符合□
合格证
贮存要求
符合□不符合□
塑料瓶
贮存要求
符合□不符合□
标签
贮存要求
符合□不符合□
纸箱
贮存要求
符合□不符合□
合格□不合格□
备注：
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
挑拣岗位检查记录
拣选实验记录（批号：）
领取重量（kg）
中间产品（kg）
杂质重（kg）
物料平衡（%）
结论：
检查人： 复核人：
拣选实验记录（批号：）
领取重量（kg）
中间产品（kg）
杂质重（kg）
物料平衡（%）
结论：
检查人： 复核人：
拣选实验记录（批号：）
完成□未完成□
完成□未完成□
安全防护
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
微生物基础知识及污染
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
设备操作、清洁、维护
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
更衣更鞋
完成□未完成□
完□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
物料质量及贮存条件检查记录
检查项目
检查内容
检查结果
原辅料质量
中药材
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
塑料瓶
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
合格证
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
岗位操作
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
中药鉴别
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
质量监控
---
完成□未完成□
---
完成□未完成□
质量检验
---
完成□未完成□
完成□未完成□
---
相关文件
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
备注：
检查人
饮片车间
人员
参加部门
质量控制部
人员
参加部门
质量保证部
人员
验证结果报告概要：
结论：
验证小组负责人签字： 年 月 日
备注：
验证证书
验证项目
金银花生产工艺验证
验证报告编号
验证项目及报告已经审核无误，予以批准，特此证明。
验证委员会负责人签名：
年月日
ABC有限责任公司（盖章）
领取重量（kg）
中间产品（kg）
杂质重（kg）
物料平衡（%）
结论：
检查人： 复核人：
最终产品质量检测情况
序 号
指标名称
指标要求
批 号
实测结果
1
性 状
2
显微鉴别
3
薄层鉴别
4
浸出物
5
二氧化硫残留量
6
杂质、灰屑
艺验证结果报告
验证项目名称
金银花工艺验证
验证起止日期
验 证 工 作
参加部门
生产制造部
人员
参加部门
金银花生产工艺
验
证
报
告
文件编号：ABCD507400-2
人员情况评价表
项目
生产人员
生产管理人员
质量检验人员
质量保证人员
健康情况评价
健康□不健康□
健康□不健康□
健康□不健康□
健康□不健康□
人员培训情况
GMP及附录
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
药品管理法
完成□未完成□
完成□未完成□
备注：
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
生产设备、厂房及容器具检查记录
设备名称
设备清洁情况
设备运行及保养状况
检查结果
筛选机
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
良好□其它□
合格□
不合格□
厂房设施
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
合格□不合格□
容器具
工器具
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□