• 3个相对独立的输送管路系统（共用储罐）， 单个系统采用串联的输送方式，与车间各 个用水点组成在线单循环管路系统。输送 管路系统的设计流速采用工程上常用的 1m/s~3m/s，能保证管内的流速达到湍流的 状态。管道材质为304双抛光不锈钢，安装 连接采用手工焊接的方式，安装设有1%即 1cm/m自排净坡向，坡向纯化水储罐。
• 纯化水生产工艺流程：
• 原水 滤器
石英砂过滤器
活性炭过
保安过滤器 一级反渗透
• 一级纯化水水箱 二级反渗透 纯化水
储罐
输送泵 1号厂房用水点
•
输送泵 2号厂房用水点
•
输送泵 3号厂房用水点
－巴斯德消毒系统
锅炉蒸汽
温度指示控制 TIC
待消毒装置
（活性炭过滤器）
蒸汽疏水器 凝结水
换热器
热水
水中需除去的物质
制药用水的制备（预处理）
原水(饮用水)
预处理
目的： 1.去除原水中的悬浮物、胶体、微生物 2.去除原水中过高的浊度和硬度
物理方法：
– 澄清、沙滤、活 性碳 (除氯离子)
化学方法：
– 加药杀菌、混凝、 络合、离子交换 等
电化学方法：
– 电凝聚
预处理设备的配备：
原水中悬浮物含量胶高的需设砂滤（多介质）； 原水中硬度较高时，需增加软化工序； 原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭， 若选用活性炭过滤器，要求设对有机物反冲、 消毒装置； 原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交 换、反渗透的影响，需加氧化－还原（NaHSO3) 原水中CO2含量高时，需采用加氯或臭氧，或 紫外线灭菌。
2.溶解气体 水中的溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2
等，通常用气相/液相色谱测定其含量； 3.有机物
有机酸、有机金属化合物等在水中常以阴性或中性状 态存在，分子量大，通常用总有机炭（TOC)和化学耗氧量 (COD)反映这类物资在水中相对含量； 4.悬浮颗粒
泥沙、尘埃、微生物、胶化颗粒、有机物等，用颗粒 计数器反映这类杂质在水中的含量； 5.微生物
制药用水的制备（后处理）
原水(饮用水)
预处理
纯净化
典型的后处理方法包括：
-反渗透 (PW) -蒸馏 (WFI) -反渗透一般认为可作为注射用水 (WFI), 但未使用。
后处理
制药用水的制备（输配）
原水(饮用水) 预处理
纯化
水输配系统 贮罐
(环形)
后处理
水在配水系统管道中连续不断地循环流动， 要求选用的水泵能在湍流（紊流,流速>2m/s）状 态下工作，湍流能够阻碍微生物膜的形成，系统 部件和输送线路应保持倾斜并配有排放点，可使 系统残余水排净。系统可进行消毒（定期或连续 进行）。应水泵的位置往往是系统的最低处,送 水泵的型式和安装方式应方便排尽系统内积水和 不积存气体。
①电解质
②颗粒
③有机物 ④微生物
水中的杂质包括： 1.电解质
各类可溶性无机物、有机物，离子状态在水中； 因具有导电性，可通过测量水的电导率反映这类电解 质在水中的含量； 理想的纯化水（不含杂质）在25℃下的电导率为18.2 兆欧.厘米（0.055 µS/cm )； 水的电导率随温度变化，温度越高，电导率越小。
卫生级工艺用水泵
气室
任何不流动的支管 = 死水段
管内的流动速度应>2 m/s。
短死水段长ຫໍສະໝຸດ 水段使用点死段支管路死水段长度为6倍管径 小于直径D 零死水段
D=支管的直径
阀的密封点
零死水段
死水段
追求人生的美好!
我们的共同目标!
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药厂洁净车间净化空调系统
设计中心
纯化水系统
Water
公司纯化水系统概述
• 公司纯化水的制备采用二级反渗透的方法进行生 产，设备生产能力1000L/h，另水站设置3m³立式 纯化水储罐一台。
• 纯水站的纯化水给水系统共设置用水点共计37个， 设置3个输送管路系统分别满足1号、2号、3号厂 房的纯化水使用。各车间的使用用途如下：在固 体制剂以及收膏间、粉碎间、取样间，纯化水用 途是作为直接接触药品的设备、器具、用具的最 终洗涤用水；在合剂车间纯化水还作为100ml合 剂和10ml口服液 配液用的原料以及10ml玻璃瓶的 最终洗涤使用。
• 纯化水的成品贮罐和配水管路设置有定期 进行巴氏消毒和在线紫外灯消毒的外部微 生物控制措施单元，同时系统中使用的预 处理活性炭过滤装置定期一年采用化学消 毒剂（双氧水）进行消毒处理，降低活性 炭过滤器上流侧的生物负荷，减小其上流 侧的有机物的堆集，使活性炭过滤器吸附 余氯处理后的水中微生物指标符合处理前 的进水微生物指标。
典型的水处理程序 .软化 .反渗透 .脱氧 .超滤 .去离子 .蒸馏
制药工艺用水
（如化学原料药工艺用水）纯化水
配料水
包装和灭菌
非注射用制剂
无菌纯化水
蒸馏或 反渗透
注射用水（WFI）
包装和灭菌
各种形式的分装水 灭菌注射用水 灭菌灌洗用水 灭菌抑菌注射用水 灭菌吸入剂用水
制药用水的制备
原水(饮用水)
•原水必须符合国家的饮用水标准。
包括细菌、浮游生物、藻类、病毒、热原等。
制药用水的种类 饮用水（符合环境卫生要求，无大肠
杆菌，菌落数＜500CFU/ml； 纯化水（既符合饮用水的要求，又符
合药 典指标要求;菌落数 ＜ 100CFU/ml） 注射用水（符合药典的要求，菌落数 ＜10CFU/100ml）
制药工艺过程用水
饮用水（符合国家标准）
• 满足车间不同时段的峰谷用水量，水站设 置3m³立式全密闭的纯化水储罐一台，用水 过程中为避免因贮罐内部水位变化而造成 的外部空气污染，在贮罐的顶部需安装孔 径为0.2цmPTFE的疏水性过滤器。贮罐内 部顶上设置的在线清洗用的喷淋球喷淋装 置（喷淋球），可以确保贮罐所有的内表 面处于在线淋洗状态。