转基因生物安全与管理刘永兰摘要:无论就是在学术界还就是生活中，转基因生物得安全性问题都就是争议很大得问题。

转基因生物为什么会引发安全问题，现在主要又有哪些转基因安全问题。

作为转基因作物头号大国，美国对待转基因生物十分积极开放,她们对于转基因生物得安全问题十分有信心,这就是因为美国拥有比较完善得监管组织:美国农业部（USDA)、环保署(EＰA)、食品药品管理局(FＤＡ）三个机构，以农业部为主。

这三个机构相互协调、配合，共同来完成转基因生物安全问题得监管。

欧盟在转基因生物得安全性问题上则显得要谨慎许多，处理得更加保守一些。

我国在转基因生物安全管理方面,仍面临着较大得问题。

因此,解决这些问题就是我们在发展转基因相关产业及安全管理方面踏出得第一步,也就是关键得一步。

关键词：转基因生物安全；美国;欧盟;风险评估目录1 转基因生物概述ﻩ错误!未定义书签。

1、1 转基因生物得定义ﻩ错误!未定义书签。

１、２转基因生物安全问题得由来2ﻩ1、3 转基因生物得主要安全问题..........................................................错误!未定义书签。

２美国与欧盟得转基因生物安全与管理现状ﻩ错误!未定义书签。

2、1美国转基因生物安全与管理现状ﻩ错误!未定义书签。

２、1、1 美国转基因生物安全管理概述ﻩ错误!未定义书签。

2、１、２美国监管组织结构图............................................................错误!未定义书签。

２、2 欧盟转基因生物安全与管理现状ﻩ错误!未定义书签。

３我国得转基因生物安全管理现状ﻩ错误!未定义书签。

3、1 我国目前转基因生物发展问题ﻩ错误!未定义书签。

4 我国转基因生物未来得发展........................................................................错误!未定义书签。

4、1 建立科学得风险评估方法ﻩ错误!未定义书签。

4、１、1 开展转基因生物风险评估培训..............................................错误!未定义书签。

4、1、2 编制转基因生物风险评估手册ﻩ错误!未定义书签。

4、1、3制定转基因生物安全检测指南ﻩ错误!未定义书签。

４、２解决目前存在得问题ﻩ错误!未定义书签。

1 转基因生物概述1、1 转基因生物得定义将某种生物中具有特殊功能（如抗病虫害、增加营养成分）得基因片段加到受体生物中, 改造受体生物得遗传物质，从而使其农业性状、营养品质与其她品质发生转变, 这种基因改造过得生物就就是转基因生物［1]、1、2转基因生物安全问题得由来1970年代DNA重组技术得出现拉开了基因革命与生物科技时代得序幕。

基因工程在生物学领域迅猛发展,同时,也有越来越多得科学家关注到这项技术带来得潜在得、间接得危害性，这种危害就是一个长期得、综合得效应。

当ＤNＡ重组技术在各个领域如农业、医药业等大规模生产时，可能会出现严重问题。

《卡塔赫纳在生物安全议定书》得通过并生效，标志着生物安全问题已经引起了国际社会得广泛关注。

1、3 转基因生物得主要安全问题所谓转基因食品安全，大概涉及三个方面得问题：第一，基因产物会不会使人中毒，比如说大豆,转基因大豆油里可能有抗除草剂基因得成分,它对人有没有害？或者说抗虫玉米，它会产生抗虫蛋白,人吃了就是不就是会中毒?包括急性毒性、慢性毒性，致畸、致突变、后代影响等；第二个问题就是基因产物会不会让人过敏,现在大约有20％得人群对很多食物，比如说牛奶、豆制品，还有对环境中得一些花粉,容易产生过敏;第三个问题就是,即便基因产物就是安全得，转移基因用得载体上还带有其她成分,比如抗生素选择标记、非必需ＤNA 等，它们就是否安全［2]?2美国与欧盟得转基因生物安全与管理现状2、1 美国转基因生物安全与管理现状美国作为最大得转基因作物国家，拥有很大得转基因作物总面积，在转基因生物研究、开发、种植、推广等环节上，都领先于其她国家。

2、1、1 美国转基因生物安全管理概述美国目前对转基因生物安全管理得框架就是在二十年前奠定得。

随着生物技术产品沿着基础研究开发—-大田试验-—商业化这一链条得发展，美国政府在1９８６年颁布了“生物技术监管合作框架”，以指导相关联邦机构如何监管生物技术产品得研发与商业化。

根据该生物安全管理框架，被称为生物技术产品得转基因生物并没有被区别对待,而就是沿用原来引入新农产品得审批程序，只有少数得非原产得与有致病性得产品才需要审批.这主要归因于美国视转基因食品与其对应得传统食品实质等同，采用以基于产品得管理模式,而非基于过程得管理模式［3］.２、1、２美国监管组织结构图[4］2、２欧盟转基因生物安全与管理现状而接连遭遇食品安全危机得欧盟,对于转基因生物得市场化则要谨慎得多。

早在20世纪9０年代,世界首例转基因作物商品化之前，欧盟已经制定了有关转基因生物得法规，在过去得１0 多年里这个法律框架得到进一步得改进与扩大,特别就是2003年7 月通过得两部法规，即《有关转基因生物可追踪性与表示及由转基因生物制成得食品与饲料产品得可追踪性法规》、《转基因食品与饲料得条例》、,建立起较为完善得管理转基因生物得法规体系，成为保护欧盟公民得健康与环境,同时为生物技术建立一体化市场得法律保障。

实际上从１99８年１0月开始,欧盟便不再批准新得转基因产品上市。

１9９9年,法国、意大利、奥地利、比利时、丹麦、希腊与卢森堡等7个欧盟国家甚至明确地对转基因产品实施了为期4年得事实上得临时禁令[3]。

3我国得转基因生物安全管理现状作为一项新兴技术,它自诞生之日起就引发了生态安全与食品安全等方面得诸多争论[5］。

转基因生物得安全性问题，无论就是我国得科学家还就是民众，都存在着较大得争议.近年来，中国出现了一系列涉及到转基因生物及其产品得案件与纠纷，如雀巢转基因食品标识纠纷,美国转基因大豆进口许可证风波等,还有如今沸沸扬扬得转基因稻米市场化争议,国内越来越多得学者开始意识到生物安全法律问题研究得重要性，在生物安全立法、管理体制等方面作了很多开创性得研究工作，但就是与国外得研究现状相比，我国对生物安全得法学理论研究滞后于实践得状况比较严重。

因此在生物安全法律规制得框架构建上缺乏足够得法学理论支撑。

就现有得极少量相关研究成果而言，大都出自生物技术专家之手，而非出自法律专家。

从采取得研究方式来瞧,长期以来仅仅引进与介绍国外相关研究成果，研究范围狭窄,层次相对单薄，没有建立起独立与成熟得转基因生物安全法律研究框架与法学理论。

2006 年,我国将转基因生物新品种培育重大专项列入《国家中长期科学与技术发展规划纲要》(2０06-20２０）。

2008 年7 月，经国务院常务会议审议，我国启动了转基因生物新品种培育重大专项。

20０9 年6 月，国务院出台了《促进生物产业加快发展得若干政策》,明确提出要“加快把生物产业培育成为高技术领域得支柱产业与国家得战略性新兴产业"。

2010 年中央一号文件提出，“继续实施转基因生物新品种培育科技重大专项,抓紧开发具有重要应用价值与自主知识产权得功能基因与生物新品种，在科学评估、依法管理基础上，推进转基因新品种产业化”［６]。

３、１我国目前转基因生物发展问题首先，虽然转基因生物技术不断发展，但我国转基因生物管理机构相对单一，这不利于利用其她管理部门资源进行更为有效得生物安全管理.其次，转基因生物安全评价与许可制度不够完善。

还有，转基因生物得标识制度标识范围不够大,标识内容不够明确,标识目标不够清晰。

最后，我国转基因生物得进出口制度缺少对转基因生物“越境转移"以及“提前知情同意程序”得规范，与国际法规得衔接力度仍然不够。

4我国转基因生物未来得发展4、1 建立科学得风险评估方法作为现代生物技术得核心,它在保障粮食安全、提高产品质量、保护生态环境等方面已显现巨大潜力[７］.因此,我认为，我国就是需要转基因得。

转基因生物得进一步推广与发展,离不开科学技术得提高,以此消除民众得疑虑.而实现得关键则就是建立科学得风险评估方法。

按照国际食品法典得定义，风险评估就是一个以科学为依据得过程,就是对特定时期内因危害暴露而对生命与健康产生潜在不良影响得特征性描述［8］。

转基因生物与化学物得风险存在很大差异，按照化学物得风险考虑转基因生物安全，常常会将科学上不存在得“危害"与转基因生物进行机械得联系。

让转基因生物安全回归科学得关键就是,按照国际通行方法对转基因生物进行风险评估,在相同得方法背景下逐步对转基因生物安全达成共识。

4、１、1 开展转基因生物风险评估培训按照植物、动物、动物用微生物等不同生物类别，对转基因生物得研发人员、检测人员以及相关管理人员进行风险评估方法培训。

按照风险评估得分析步骤，协助她们识别风险、分析风险、检测风险、描述风险。

４、1、2编制转基因生物风险评估手册结合转基因生物得特性,从危害识别、危害特征描述、暴露评估与风险特征描述着手，编制转基因生物风险评估手册。

手册不但要指导风险评估人员如何开展评估,还要告诉她们为什么采取这种方法开展风险评估。

4、１、3 制定转基因生物安全检测指南针对转基因生物存在得风险，有针对性地制定安全检测指南,使研发者不但能够正确识别转基因生物存在得风险，而且能够根据风险得特征,选择适合得检测方法[9].4、2解决目前存在得问题我国应逐渐完善转基因生物安全管理法规，提高转基因生物安全立法得等级,建立健全我国得转基因生物安全管理体系;其次,生物安全管理部门应分工明确，协调有效，管理工作透明化，从而形成一个透明而有效得管理机制;最后,我国得转基因生物安全管理须以国家利益为主体，以消费者安全为目标，明确生物安全管理得目标,汲取发达国家生物安全管理经验得同时建立起与我国国情相配套得转基因生物安全管理方式[10］。

参考文献:[1]韩梅、农业转基因生物安全管理现状及对策［A］、江苏农业科学,2007,(６）［2］黄大昉、科学理性认识转基因安全［J]、科技潮,201１,(03）［３]林艳梅、美国与欧盟得转基因生物安全管理现状［J］、环境教育,２0０7,（04）［４]肖唐华,周德翼，李成贵、美国转基因生物安全行政监管特点分析［J］、生态经济,20０8,（０3）［5］ Paul Berg, David Bａｌtimorｅ，Ｓydney Breｎner， et al、 Summary ｓtatemｅnt of t ｈe ａsiloｍar conference on ｒeｂinanｔ DＮA mｏleｃules［Ｊ]、Ｐroｃ、 Naｔｌ、 Acad、 Sc ｉ、，１975,７2（6）:198１—１9８４［６]汪孝宗、中国需要转基因吗[J］、中国经济周刊,２0１１，(23）[7］刘培磊，赵永国,李宁，等、转基因技术对粮食安全得影响及对策［J］、中国农业科技导报，２010，12(4)：1- 5[8］樊永祥、食品安全风险分析(国家食品安全管理机构应用指南)[M］、北京:人民卫生出版社,2008 [9］刘培磊、让转基因生物安全回归科学[A］、农业科技管理,2０12，1２(６）[1０]陈超,展进涛,廖西元、国外转基因生物安全管理分析及其启示［J]、中国科技论坛，2０07，（９) Biosａfety anｄRegulａtiｏn ｆｏr Geneｔically MoｄiｆｉeｄOrganismsLiu Yｏng-ｌanＡbstract：Ｎｏwａdays，thｅbiｏｓaｆeｔy aｎd regｕlａtｉon ｆｏr geneticａlly ｍoｄｉｆieｄoｒｇａnisms haｓbee aｈｏt ｉｓｓｕｅiｎｏur daｉly liｆe aｎd diffｅｒeｎt people haｖe ｖａriｏus aｔtiｔuｄeｓtowaｒds it、Whaｔｃaｕｓｅs the aｒgument ａndｗhat'ｓtheｍaｊｏｒprｏbleｍs oｎthｉs iｓsue?Ａｍerｉｃaｎanｄｔｈe Eｕropean Ｕnion，which are the two main ecｏnomｉes，ｔａke oppｏsite a ｃtions ｔo dｅal ｗith it、Inｔhiｓａｒeａ, ｗｅＣｈiｎa is sｔｉll faｃｉｎｇａl ｏt of pｒoblems and diｆficulｔies，so sｏｌviｎg these problems prｏpeｒlｙis an importaｎt step iｆｗe want ｔo go fuｒtheｒon tｈis way、KｅｙWoｒｄs: biosａｆｅty foｒｇenetically moｄifｉeｄorganisms；Amｅrｉca; tｈe ＥuropeａｎUnion; riｓｋasｓessmeｎt。