0
0
0
这些如何发 0 现或预防？
0
0
00
0 0 能做些什 么？
00
00
北京运通恒达科技有限公司
FMEA 流程（一）
38
故障影响
确定分析对象 鉴别故障模式 鉴别故障原因
预先控制措施
严重度
发生度
检测度
风险顺序数
接下页
北京运通恒达科技有限公司
FMEA 流程（二）
接上页
是否要 纠正？
确定纠正措施
确定责任人和 完成日期
不要与FMA（ Failure Mode Analysis ）混淆
Failure－已经发生了 从概率的观点看－100%的事实 聚焦于－故障诊断 用于－生产和使用过程
5
北京运通恒达科技有限公司
FMEA 的历史
6
二十世纪六十年代，起源于Apoll项目，美国航天。 1974年，MIL-STD-1629诞生，美国海军。 1976年，美国国防部确定FMEA所有武器采购的必要活 动。
风险控制
17
原为3台抽水泵，增加两台 北京市60台机动抽水泵 环卫工人负责下水表面清洁 市政人员定期检查下水通畅性 增加分流手段 建立应急预案
北京运通恒达科技有限公司
舆论焦点
18
为什么非要等到事后解决？ 为什么不能事先预防？
北京运通恒达科技有限公司
FMEA是一种事先预防的行为
19
FMEA 分析的是潜在故障（Potential Failure），是可能 发生但是现在还没有发生的故障。 它是一种“事前预防”的行为 “及时性”是FMEA的关键因素 事先花时间对设计进行分析，事先低成本地进行修改 减少未来更大损失的发生
北京运通恒达科技有限公司
风险在那里？
设计缺陷 过程问题 使用问题 服务问题
FMEA的思路
20
风险的原因是什么？ 风险的后果有多严重？
发生几率有多大？ 当前控制措施是什么？
风险评价 风险排序 要解决哪些风险？
控制措施是什么？
效果如何？
相对定量评价RPN ｛风险1、风险2….｝
排在前面的 资源允许的 可以解决的
北京运通恒达科技有限公司
典型的故障模式
41
北京运通恒达科技有限公司
故障影响分析
42
故障影响是指产品的每一个故障模式对产品自身或其他 产品的使用、功能和状态的影响。
三级影响
局部影响
• 本地影响
对上层影响
• 对上层产品的影响 • 对下一道工序的影响
最终影响
• 对顾客的影响
故障影响可用严重度分级
北京运通恒达科技有限公司
核心在于－－切断风险的传递链
北京运通恒达科技有限公司
强烈振动
如何控制风险？
13
连接处松动 泄漏
油滴到地面上 地面积油
工人摔跤、断腿 诉告公司
换一种连接方式
油位检测和报警
用容器在薄弱环节 处接油并导流
制定规则：发现积 油即停工解决
员工选择、工作鞋
聘请法律顾问
北京运通恒4点左右，北京市突降暴雨，短短三个小时，造 成莲花桥地区深度积水1.5米，小车淹没水中，造成西三环交通瘫痪。 请列出风险的传递链，并提出解决措施。
系统/方案设计 功能/概要设计 细节/详细设计 过程流程设计
加工制造 产品使用和服务
使用FMEA
1. 应用流程 2. 容错方法 3. 使用说明 4. 问题纠正
过程FMEA
1. 过程方案 2. 过程审查 3. 过程缺陷 4. 问题纠正
服务FMEA
1. 服务流程 2. 服务文档 3. 服务能力
北京运通恒达科技有限公司
谁来做？ 什么时候做？
预计效果 试验效果 实际效果
北京运通恒达科技有限公司
FMEA的效益
21
– 改进质量、生产率、可靠性和安全性 – 改善企业形象，提高竞争力 – 提高顾客的满意度 – 减少招回的风险 – 降低产品开发的时间和费用 – 对减少风险的活动或措施进行存档和追踪
北京运通恒达科技有限公司
第三部分 FMEA的分析流程
QS9000-FMEA 的评价准则－严重度
43
后果
无警告的 严重危害 有警告的 严重危害 很高 高 中等
低
很低
轻微
很轻微
无
判定准则：后果的严重度
级别
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包 10 含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包 9 含不符合政府法规情形。失效发生时有预警。
FMEA 技术培训
陈晓彤 运通恒达科技有限公司
2021年4月
内容
1. FMEA的背景知识 2. FMEA的分析思想 3. FMEA的分析流程 4. FMEA举例
设计FMEA及范例 过程FMEA及范例
5. FMEA总结
2
北京运通恒达科技有限公司
第一部分 FMEA的背景知识
3
什么是FMEA？ FMEA的其它几种叫法 FMEA 的历史
北京运通恒达科技有限公司
FMEA的其它几种叫法
PFMEA
Potential Failure Mode and Effects Analysis
PMEA
Problem Mode and Effects Analysis
FMECA
Failure Mode Effects & Criticality Analysis
七十年代后期，美国汽车工业采用FMEA作为风险评估 工具。
八十年代中期，美国汽车工业采用过程FMEA。 1991年，ISO9000 推荐 1994年，QS9000 强制
北京运通恒达科技有限公司
第二部分 FMEA的分析思想
7
风险从何而来？ 如何描述风险？ 如何控制风险？ FMEA的思路 FMEA的效益
导致风险损失
风险的发生是有概率的，但是是一定会发生的 我们不可能消除所有的风险 我们的目的是在有限的资源下最大可能地减少风险损失
北京运通恒达科技有限公司
风险举例
10
条件：生产车间，同时进行大量金属板冲压操作－强烈振动 设计：材料、形状、布局、连接 制造：方法、设备、工具、操作者
强烈振动
连接处松动
泄漏
是否列入FMEA计划中？
系统 分系统
车身
门
窗
内装
外装
组件
门内板 玻璃窗
密封条
门锁
25
北京运通恒达科技有限公司
根据产品阶段制定FMEA计划
26
系统FMEA
1. 方案选择 2. 需求分析 3. 支持能力 4. 方案确认
功能FMEA
1. 功能分析 2. 接口关系 3. 模型确认
设计FMEA
1. 设计审查 2. 缺陷暴露 3. 问题纠正
22
第一步：确定FMEA的分析计划 第二步：成立FMEA的分析小组 第三步：确定分析的必要输入 第四步：实施FMEA 第五步：纠正措施的落实
北京运通恒达科技有限公司
第一步 制定FMEA的分析计划
23
采用什么类型 的FMEA ？
分析什么产品 ？
制定FMEA分析 计划
北京运通恒达科技有限公司
采用什么类型的FMEA ？
推荐的代表:
设计 研制者/ 作业者/ 管理者 质量 可靠性 材料 测试 供应商
31
北京运通恒达科技有限公司
FMEA 小组的原则
32
每个人都参与 其中。
倾听！让别人 把话讲完。
聚焦于某一问 题，不要过于 分散。
仅仅讨论的是 FMEA问题， 避免激烈争执 。
说话不要超过 30秒。
问题发现了 ，解决它！
纠正措施效果 判定
是否满 足要求
？
生成控制计 划
39
结束
北京运通恒达科技有限公司
故障模式分析
40
故障（Failure）
不能完成预定功能的状态 Surprise－始料未及的状态
故障模式（Failure Mode）
• 故障现象的规范表述 • 电阻：短路、开路、阻值超限
故障模式的来源
故障模式手册 FRACAS数据库 相关资料，例如GJB 299B（电子产品），NPRD（机械） 分析和推断
北京运通恒达科技有限公司
什么是 FMEA？
4
FM E A
Failure Mode
Effect
Analysis
故障模式影响分析（Failure Mode and Effects Analysis， 简记为FMEA）
是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系 统造成的所有可能影响，并按每一个故障模式的严重程度、 检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。
北京运通恒达科技有限公司
第四步 实施FMEA
35
FMEA 常常借助于FMEA分析表格的形式实施：
QS9000 FMEA 分析表 MIL-STD-1629 FMEA分析表 其它FMEA 分析表 推荐的方式－根据企业和产品的特点自定义FMEA 分析表
FMEA的借助软件工具：
FMEA 专业软件（推荐） Microsoft Excel Microsoft Access
24
风险来源
设计上的缺陷 过程中的不足 “不正确”的使用 服务相关
设计FMEA
过 程
应 用
服 务
d－FMEA
系功 设 统能 计
FMEA (s-FMEA)
FMEA (a-FMEA)
FMEA (p-FMEA) FMEA FMEA FMEA
北京运通恒达科技有限公司
分析什么产品？
产品一般是具有层次性的：