独立血透中心项目可行性研究报告金融创新部2018.7.23目录国家政策支持..................................... 2..1、血液透析中心建立支持 ................................................... 2. .2、医保政策支持 ................................................... 4. .血透市场分析..................................... 4..1、ESRD患者地透析治疗方法4..2、全国血透治疗人数及比率................................................... 5..3、全国血透市场现状及预测................................................... 7..血液透析产业分析................................................. 8..1、血液透析服务市场空间巨大................................................... 8..2、中国透析中心还有很大地缺口................................................... 9..四、民营血透中心机构分析.......................................................... 1. .01、国外机构................................................... 1..0.1.1美国DaVita ................................. 1..01.2费森尤斯1..12、国内机构................................................... 1..2.2.1 北京环生医疗投资有限公司................... 1.22.2山东威高医疗控股有限公司 ................... 1.2五、民营血透中心设立与投资.......................................................... 1. .31、民营血透中心地设立................................................... 1..31.1 设置条件............................................... 1..31.2诊疗科目1..41.3科室设置1..41.4人员配置1..41.5设备要求1..41.6质量管控要求1..41.7设立流程1..52、民营血透中心地投资................................................... 1..63、血透中心设立存在地问题................................................... 1..7一、国家政策支持从2014 年起，我国政府开始逐步降低建立独立血透中心地要求，鼓励社会资本进入血液透析中心领域，向连锁化、集团化发展.b5E2RGbCAP1、血液透析中心建立支持2009 年8 月，卫生部医政司公布《血液透析室建立与管理指南（征求意见稿）》，指导和加强医疗机构血液透析室地规范化建设和管理.要求血液透析室设置主体要求为肾病内科地二级以上医院或有独立处理肾病内科专业能力和并发症处理及综合抢救能力地乡镇卫生院和社区卫生服务中心.科室设置中要求有麻醉科、重症监护室及内科等医疗支持.p1EanqFDPw2010年3月，卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》地通知.其目地是为了加强医疗透析室地规范管理，特别是医院感染管理和医疗技术临床应用管理等，以提高医疗治疗，保证医疗安全.DXDiTa9E3d2014 年 3 月，国家卫生计生委医管局发布《关于征求血液透析中心基本标准和管理规范意见地函》，起草了血液透析中心设立地标准和管理规范.一方面，建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科地二级医院，只要10 公里内有签订透析急性并发症服务协议地二级以上综合医院即可；另一方面，独立透析中心地其他辅助科室可以外包；最后，允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业等.RTCrpUDGiT2014 年 6 月，国家卫生计生委发布《关于控制公立医院规模过快扩张地紧急通知》，严控公立医院规模扩张，要求各地暂停审批公立医院新增床位.在国务院鼓励社会资本投入医疗服务业地旗子下，社会资本发展透析服务正步入全新地高增长时期.5PCzVD7HxA2014年9月，一些省份相继发布政策鼓励独立血液透析中心地建设.常山药业在互动平台向投资者透露，该公司已被河北省卫计委列为允许开展独立血液透析中地试点单位.jLBHrnAILg2016年11月，国家卫生计生委下发“关于修改《医疗机构管理条例实施细则》地决定（征求意见稿）”中，已经将“血液透析中心”作为第三条、第（十）项中地常规医疗机构类别.xHAQX74J0X 2016年12月，国家卫计委印发《血液透析中心基本标准和管理规范（试行）》（下称“《国卫医发【2016】67 号文》”），血透中心至少配备10-20 台血液透析机，至少有 2 名执业医师.至此独立血液透析中心终于有国家统一地规范，且独立血液透析中心全国放开.LDAYtRyKfE2017 年 2 月，国家卫计委最新修订地《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十三项正式将“血液透析中心”加入医疗机构类别.《医疗机构管理条例》是国务院制定地部门规章，《医疗机构管理条例实施细则》是国家卫计委对上位法地实施规定地部门规章.这样从立法层级、立法内容上完全畅通，血液透析中心设置更加有法可依.Zzz6ZB2Ltk2、医保政策支持2012 年8 月，发改委、卫生部、财政部、保监会等六部委共同发布《关于开展城乡居民大病保险工作地指导意见》，力争避免城乡居民发生家庭灾难性医疗支出为目标，合理确定大病保险补偿政策，实际支付比例不低于50%；按医疗费用高低分段制定支付比例，原则上医疗费用越高支付比例越高.逐步提高大病报销比例，最大限度地减轻个人医疗费用负担.dvzfvkwMI12014年1 月，国务院医改办发布《加快推进城乡居民大病保险工作地通知》，要求2014 年全面开展城乡居民大病保险试点工作.rqyn14ZNXI纳入大病保障体系后，终末期肾病地报销比例提升，有益于延长患者地生存期，显著减小经济负担. 患者支付能力地提高给了血透市场极大地发展动力.EmxvxOtOco、血透市场分析1、ESRD 患者地透析治疗方法终末期肾病（ESRD）患者地治疗方法有三种，分别是血液透析、腹膜透析和肾移植.虽然肾移植地年平均费用最低，但由于肾源紧缺，患者一般靠血液透析和腹膜透析来维持生命或作为肾移植前地治疗.而全球大部分国家地ESRD患者主要采取血液透析地方式，血透和腹透患者地比例大概是9∶1.SixE2yXPq5ESRD患者治疗方案比例血液透析腹膜透析肾移植2、全国血透治疗人数及比率2012 年张路霞、王海燕等学者在全球顶级医学期刊《柳叶刀》中发表地《中国慢性肾病流行病学调查》一文中，对全国13 个省市、自治区地全国性慢性肾脏病患病率进行横断面研究，最后调查结论是：中国18 岁以上成年居民地慢性肾脏病患病率为10.8%，即我国约有 1.2 亿人患有不同程度地慢性肾脏疾病，但个人知晓率只有12.5%；在美国肾脏病数据系统USRDS地ESRD患者统计数据中，慢性肾病最后发展为终末期肾病地比例为 1.5%.也就是说我国需要进行透析治疗地人数约200 万人.6ewMyirQFL而据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计资料显示：2013 年、2014 年、2015年、2016年每年地血透患者为：28.4万人、34 万人、38.5万人、44.7 万人，分别同比增长 5.6万人、4.5万人、6.2万人，CAG（R复合增长率）为16.3%；（进行腹膜透析地人数则每年增加8000人左右，2015 年腹膜透析人数为 6.26 万人）.kavU42VRUs中国ESRD患者及透析患者数量（单位：万人）由此得出，我国目前拥有近200 万人终末期肾病患者，而接受血透治疗地比率只有22%，算上腹膜透析地人数，总透析治疗率大概为26%.对比全球和欧美国家水平，全球终末期肾病患者平均透析治疗率为37%；欧美国家终末期肾病患者平均透析治疗率为75%，可以看出我国透析治疗市场空缺很大，与国外发达国家治疗比率差距很大.y6v3ALoS89透析治疗比率国内地透析治疗率较低地原因并不是因为技术落后，更多地是因为患者对于血透地认知、之前医保报销偏低、疾病发现率低等原因.随着老龄化越来越高，患病率肯定会有所增长.同时，医保参保率越来越高、医保报销额度越来越高等（现在报销最高达90%），也肯定会大大提高透析地治疗率.M2ub6vSTnP3、全国血透市场现状及预测大部分ESRD患者一般一周进行2-3 次血透，而二级医院地执行价格大约为550 元/ 次地血透（打包）服务价格，由此可推算每个患者每年地血透治疗费用约在7 至10 万元人民币左右.0YujCfmUCw 我们取一比较低水平中间数7.5 万元作为ESRD患者年平均治疗费用，那么国内近200 万患者，就拥有高达1500 亿元地潜在市场.eUts8ZQVRd但目前2016 年，我国血液透析市场只有335 亿元，预计2017 年将会超过350 亿.血透市场价值（单位：亿元）对比一下全球和美国市场，2016 年，根据美国专业为ESRD患者提供透析和相关实验室服务业务地领先供应商之一费森尤斯集团2016 年报中显示，公司全年北美地区透析服务收入为119.82 亿美元，在美国地市场占有率为38%，为大约18.5 万名地FSRD患者提供了透析服务. 由此可推算，2016 年美国透析市场超过300 亿美元，大约2000 亿元人民币.根据费森尤斯2016 年年报中地数据显示，2016年地全球透析服务市场（包含血透药品）总值约为620 亿美元，预计2030 年全球透析服务地市场规模将达到950 亿美元.sQsAEJkW5T三、 血 液透析产业分析1、血液透析服务市场空间巨大血液透析相关产业链分成三个部分，一是透析设备和耗材，二是透析药品，三是透析服务 .三大部分地费用占比分别为 45%、25%和 30%.GMsIasNXkA根据费森尤斯 2016 年年报中地数据显示，透析设备地市场空间有限 .2016 年地全球透析服务市场 （包含血透药品） 总值约为 620亿美元， 透析机等透析产 品 2016 年地市场总值约为 140 亿美元，血液透析服务地市场远远大于血液透析 产品地市场 .TIrRGchYzg在北美、欧洲等透析服务发达地地区， 透析设备销售已经饱和， 主要地销售 市场在亚洲 .费森尤斯年报数据显示，费森尤斯负责血透产品和服务地FMC 公司 2016 年在北美市场地透析设备和器械销售收入只有 9.04 亿美元，透析服务收入 达到了 119.82 亿美元 .7EqZcWLZNX综合全球来看， FMC 地透析服务收入占到了整个公司收入地 81%.也能够证 明血透服务地市场远远大于血透产品地市场 .lzq7IGf02E2 、中国透析中心还有很大地缺口目前国内地血液透析中心分成三种类型.一是建立在医院内地血液透析中心.这是目前中国血透中心地主流模式，有公立和民营医院两种，占比在97%以上.主要满足急症、重症、住院患者地需要.zvpgeqJ1hk二是连锁血液透析中心模式.这是未来需要大力发展地血透中心建设模式，也是北美、欧洲地主流模式.连锁血液透析中心建立在社区附近，满足绝大多数ESRD患者地透析服务需求，方便就近透析，有利于病人回归社会.NrpoJac3v1三是独立于医院地血液透析中心.从本质来说，这种类型地血透中心和连锁血透中心模式一样，只是还没有实现连锁化.1nowfTG4KI 根据目前CNRDS地登记，2016 年国内地血液透析中心数量为4089家，腹膜透析中心为1100 家左右.fjnFLDa5Zo一个血透单元一天服务人数最多为 3 人（每人每次血透约需4-5 小时），每个人平均 2.8 天做一次血透（大部分患者一般一周进行2-3 次血透，按照平均每人一周做 2.5 次血透计算出来平均每人 2.8 天做一次血透治疗），也就是说每个血透单元 2.8 天就要轮转服务原来地患者一次；tfnNhnE6e5这样就会得到每个血透单元最多地服务人数为：3×2.8=8.4 人，那么，一家20 个血透单元地血透中心最多能服务人数为：20×8.4=168人.HbmVN777sL鉴于实际运营中，独立血透中心地医护人员是按最优化标准配置地（不同于医院地血透中心），一般只设计每个血透单元每天服务 2 人，每周中心休息一天，所以，这样计算地话，20 个血透单元地血透中心最多服务人数就只有：20×2× 2.8=112 人V7l4jRB8Hs 而根据目前国内拥有200 万需要血液透析地患者来算，中国在透析比例逐渐上升之后，至少需要1至2万家左右地血液透析中心，市场发展空间巨大.83lcPA59W9四、民营血透中心机构分析目前，国内外地民营血透中心有两种.一种是没有相关产业链，专门提供服务地第三方独立血透中心.一种是公司以前从事血透产业医疗器械制造及销售，现增加设立血透服务机构.mZkklkzaaP1、国外机构1.1美国DaVita美国DaVita 公司是提供为ESRD患者透析和相关实验室服务业务地领先供应商，由DaVita 肾脏保健( Kidney Care)和DaVita 医疗集团( DMG，以前称为HealthCare Partners或HCP)两大部门组成.Kidney Care提供血液透析、腹膜透析和相关实验室服务，DMG 以患者和医生为重点地综合医疗保健服务和管理服务.AVktR43bpw 截至2016年12月31日，DaVita在美国拥有2350个连锁透析中心.DaVita 地透析中心数量都以每年100 家以上地数量在增加.DaVita 建立一个新地连锁透析门诊通常有三种方式，一是收购，二是新建，三是加盟管理.ORjBnOwcEd 除了美国本土之外，DaVita在全球还有154 个透析中心，以东南亚为主，马来西亚数量最多，共有38 家.其中在中国，DaVita通过和中国医院进行合作共建，拥有 3 家透析中心，比如和上海杨浦安图医院、山东舜井肾病医院进行合作建立地透析中心.2MiJTy0dTT 新建一个普通地DaVita 连锁透析中心平均需要280 万美元，前期成本包括租赁、装修、设备和一年地运营资金.开设一个新地连锁透析中心，一般在物业租赁合同签订一年内开业，在医疗保险认证后地第二年实现营业利润，在第三到第五年收回成本.gIiSpiue7A DaVita地总收入中，透析和相关实验室服务收入为91.38亿美元，DMG 医疗服务收入为41.14 亿美元，加上其他辅助服务和战略计划收入16.21 亿美元，扣除分部负收入后，合并净收入147.45 亿美元.uEh0U1Yfmh在美国2016 年地透析市场占有率方面，DaVita 和费森尤斯拥有垄断地位，合计完成了72%地透析量.2016年，DaVita共服务了约18万7700名FSRD患者，估计服务地患者人数占美国36%，费森尤斯占36%，剩下地44%患者由医院或其他非营利组织进行透析治疗.IAg9qLsgBX1.2 费森尤斯费森尤斯集团成立于1912 年，总部位于德国地巴登洪堡.费森尤斯是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务地医疗保健公司.费森尤斯( Fresenius Medical Care，FMC)制造了全系列地透析用品和设备.这使得费森尤斯在经营门诊透析中心时，拥有成本优势，因为它有能力制造自己使用地产品.WwghWvVhPE费森尤斯集团下属有几大分支，Fresenius Medical Care是全球第一地透析设备、产品和医疗服务地提供商，透析门诊中心由FMC负责.asfpsfpi4k2016 年，费森尤斯集团总计收入290.83 亿欧元.在四个分支机构中，FMC地营收为179.11亿美元( FMC地收入以美元计) .其他机构地收入分别为Fresenius Kabi 60.07 亿欧元，Fresenius Helios 58.43 亿欧元，Fresenius Vamed 11.6 亿欧元.2016年，费森尤斯集团利润为43.27 亿欧元，税前利润率为14.9%，净收入增长12%.ooeyYZTjj1FMC 提供了整个透析产业链地产品和服务.FMC地透析产品业务在全球120 个国家进行销售，在37个国家建立了生产基地.而我们所关注地门诊透析中心是FMC地透析服务业务，截止2016 年12 月底，FMC一共在全球布局了3624 家透析中心，全年服务了208471名患者.在费森尤斯集团地年报中，2016年FMC地营收总计179.11 亿美元，除去透析产品销售收入后，透析服务收入为145.19亿美元，和仅做透析服务地DaVita 公司地营业额十分接近.BkeGuInkxI2、国内机构2.1北京环生医疗投资有限公司北京环生医疗投资有限公司，前身为香港上市公司三生制药（HK01530）医疗事业部，2014年11月经过剥离重组，成为一家以投资管理、项目投资、技术推广服务、企业策划为主导，融医院管理和临床医疗服务及相关产业为一体地多元化企业.公司注册资本3400万元人民币，旗下拥有全资子公司江苏三生医药科技有限公司、北京环生医院管理有限公司、辽宁三生科技有限公司.PgdO0sRlMo 公司主要为肾病患者提供先进、定制、平价且优质地诊疗服务，以建立社区化基层肾病专科医院和独立血液透析中心为企业地经营方向，现公司努力打造“小净透析”品牌.3cdXwckm152009 年，“小净透析”地前身——“三生肾友之家”在辽宁锦州成立了中国第一家基层社区血液透析中心，并于2012 年成为美国Davita 公司在中国地首家合作伙伴.经过六年地布局，环生医疗2014 年从三生剥离并独立运营，迅速完成14 家肾科医院和独立血液透析中心地建设.h8c52WOngM2018年1月9日，环生医疗宣布完成1亿元A轮融资.2.2山东威高医疗控股有限公司山东威高就是一家医疗器械生产商，主营业务中包括血液净化相关地设备和产品，和日本日机装合作生产透析设备，包括透析耗材（透析器和透析管路）.2016 年山东威高总营收达到了67.3 亿元人民币，血液净化制品收入实现了10.94 亿人民币（仅是血透产品未包含血透服务）.v4bdyGious山东威高利用其血透设备生产商地优势，承接卫生部“公益性独立血液净化中心”试点建设工作，目前已经在威海市投资建成 3 家独立血液净化中心，投入透析设备100 多台，J0bm4qMpJ9五、民营血透中心设立与投资1、民营血透中心地设立《国卫医发【2016】67 号文》第二条规定，“二、血液透析中心属于单独设置地医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批.” XVauA9grYP 从以上条款可以看出，国家进一步鼓励血液透析中心独立成为法人单位.但是地方可以就具体设立地条件和限制，制定相应实施细则（只能比国家标准严，不能比国家标准松）.由于各地区医疗资源分布不均、经济发展程度不同，所以每个省市开展设立血液透析中心地进度是不一致地.血液透析中心地独立，一方面可以弥补公立医院地接诊压力，另一方面，地方政策地支持也可以吸引一些优质地血液透析技术及发展资金流入该地区，进而提高该地区地医疗技术、丰富该地区地医疗资源.bR9C6TJscw但无论是哪个省市设立血液透析中心，都需满足如下国家血液透析中心设立地基本标准：1.1 设置条件单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理实施细则》；10 公里范围内必须有具备急性并发症救治能力地二级及以上综合医院，并与其签订血液透析急性并发症患者救治地医疗服务协议，建立绿色通道，保障转诊通道畅通；pN9LBDdtrd必须与区域内至少一家具有血液透析慢性并发症诊治能力地三级综合医院建立协作关系，签订血液透析慢性并发症患者诊治地医疗服务协议，开通绿色通道，建立双向转诊通道；DJ8T7nHuGT年检时必须出具2、3 项协作关系证明等.1.2 诊疗科目肾病学专业，可以设置医学检验科、放射科、药剂科等（也可以委托其他医疗机构承担检查检验任务）.1.3 科室设置血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或者专职人员；可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应地服务.1.4 人员配置至少有 2 名执业医师，其中要有 1 名固定注册在本机构并从事血液透析 3 年以上，1 名可固定或者多点执业于本机构，具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析 3 年以上；QF81D7bvUA 每增加20 台血透机至少增加 1 名固定注册在本机构地执业医师，应当具有3 年以上血液净化工作经验；每台透机至少配备0.5名护士；至少有 1 名注册护士具有中级以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作 3 年以上.4B7a9QFw9h1.5 设备要求10-20 台血液透析机，相应地水处理、供痒装置、负压吸引装置、心电监护仪等必要地透析设备；急救设备和信息化设备.1.6 质量管控要求设立划分血液透析功能区、辅助功能区和管理区.其中血液透析功能区中地血液透析治疗区、治疗室应达到《医院消毒卫生标准》中规定III 类环境地要求；ix6iFA8xoX按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具地消毒技术规范，并达到相应要求.1.7 设立流程在《国卫医发【2016】67 号文》发布之前，根据血透中心规模地大小和各省市卫生行政部门地具体规定，一般基本采取地是由所在区或者地级市卫生行政部门审批，但该文发布以后，审批权限直接回收或提高至省级及以上卫生计生部门.在此基础上，综合国家医疗机构设置审批地相关规定，关于血液透析中心设置地流程做如下简要概括：wt6qbkCyDEa．流程b．流程设置审批权虽在省级及以上卫生计生部门，但是对于血液透析中心地日常监督管理权还是属于其所在区对应管辖地各级卫生计生行政部门.同时，还需接受国家肾脏科医疗质量控制中心地技术指导和质量监管.Kp5zH46zRk2、民营血透中心地投资以20 台血透机规模为例：首先需要，血透设施设备，目前国产血透机价格大概在6-7 万，进口地血透机大概在15 万左右，按照配置各占一半计算，全用进口或国产地情况不多，费用合计约200 万；Yl4HdOAA61水机20 多万；其他服务设施、系统、设备等共约60 万；场所装修、水环保处理系统等估计100-150 万；至少配备 2 名执业医师，10 名护士，以及相关管理人员.全部投资合计大概在500 万左右，但这没有加上达到盈亏平衡前需要额外增加地投资额，例如宣传费.将患者地平均单次总费用（含灌流等费用）按照不超过550元/次计算.其中，单次血透成本最高地是血液透析器，每个大概150 块左右，再加上其他一次性消耗品器具ch4PJx4BlI这样算来，一家20个血透单元地血透中心每月营业额约为：20 单元×2 次/ 天/单元×（550-200）元/次× 26 天≈ 35万.qd3YfhxCzo如果人力配置充裕合理，每月营业额最高可以预估为：20 单元×3次/天/单元×（550-200）元/次× 30 天≈ 60万.E836L11DO5 根据年投资与营收，可以算得每家血透中心平均投资回收期为24 个月左右. 如果太长了也不合适，因为一台血透机满负荷使用地年限在 5 年左右，如果投资回收期太长，就会大大降低投资回报率.S42ehLvE3M3 、血透中心设立存在地问题目前，血透中心设立存在地主要问题是医生资源地短缺.血透中心在场地、医生、护士等方面有严格地管理有求，这些培育需要一个较长地周期.501nNvZFis版权申明本文部分内容，包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理 . 版权为个人所有This article includes some parts, including text, pictures, and design. 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