训内容 进行考试，成绩将登入考核评定表中；
每位学员均须在培训记录表上签到；
课程大纲
1.ISO9001：2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO9001:2000标准
成立日：1947年2月23日 前身：国际标准化协会国际联合会（ISA）
质量管理体系三级文件：CE/C—pCE— 表示公司代号；
C— 表示作业指导文件； P表示文件序 列号。
如：CE/C—01表示德州世纪威能风电设 备有限公司的第一个管理制度文件。
文件与资料编码原则(续)
记录：CE/JL-n
CE—表示公司代号；JL—表示记录；X 表示对应标准的条款号； n—表示记录 顺序号。如：CE/JL-01表示德州世纪威 能风电设备有限公司第一个质量记录。
八大质量管理原则形成了ISO9001质量管 理体系的基础。
ISO9001:2000版本
6
提供
供方
要求 组织
提供
要求 客户
ISO9001:2000版本
7
质量管理体系要求与产品要求：
区分了质量管理体系要求和产品要求。
规定了质量管理体系要求。不规定产品要求。
产品要求可以由：
顾客规定
技术规范
组织预测规定
10
质量方针
PD P D AC
质量目标
纠正预防
PD
PD AC
PD 输入 过程输出
AC
AC 数据分析
管理评审
审核结果
AC
ISO9001:2000版本
11
C
上级旨意 问题/任务
相关方
P
目 标 方案
D
重要
文件要求 执行文件
不重要
检查
A
处置
C
PD C A
P——策划：根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程；
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
Introduce Myself
姓名: *** 任职部门: 品质部 ****************有限公司
培训须知
学习中要认真听讲 ，有必要的进行记录
踊跃发言达到互动的学习效果； 上课时间请勿吸烟、交头接耳，有疑问请举
手示意；
将随身携带的通讯工具关闭，以免影响学习； 本次培训实行培考结合，课程结束后对本次培
产品标准 过程标准
法规规定
合同协议 法规要求
质量管理体系的要求和产品要求的区别
质量管理体系的要求,不能代替产品要求. 而是产品要求的一个补充.
质量管理体系要求是通用的,适用于所有 行业或经济领域,不论其提供何种类别的 产品.
产品要求见上页图解:
ISO9001:2000版本
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A
信息流 质量管理体系的持续改进
上图表明：在向组织提供输入方面相关起着重要的作 用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的 信息。这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的 程度。
ISO9001:2000版本
9
B
P PD AC
PD
A AC
D
PD AC
PD
C A C
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
ISO9001:2000版本
质量方针 质量目标 质量策划 质量控制
计划/组织/协调/控制/领导/管理
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
2
质量管理发展的三个阶段
国 A 质量检验阶段 （1920-1940）
际 标 准
*文件规定要求
开 *当时检验设施 棺 *有效检验方法 验
尸
合格 不合格
浪费较大
ISO 2
9001 -
A 以顾客关注为焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
领导者：在组织的最高层，控制和指挥 组织的一个或一组人。
自我合格声明的基础。
ISO9001:2000版本
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质量管理体系的
2 第二方审核
由组织的顾客或 其他人以顾客的名义进行。
ISO9001:2000版本
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质量管理体系的
3 第三方审核
由外部独立的组织进行。这类组织 通常是经过认可的，提供符合要求 的认证或注册。（如ISO9001等）
ISO9001:2000版本
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
一般外来文件控制流程
客户或国际、国家、区域或行业标准及法律法 规（成文、E-mail、Fax等）
接受部门或个人(包含产品统筹人)接受整理
接受部门或个人提交文件到文控部标识与登记
接收部门或个人审核批准
NG
文控部发放文件并存档 文控部保存文件原稿
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2000版本
C 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织带来 收益。
是属于“两种关系”之一。
D 过程的方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效的得到期望的结果。
定义：一组将输入转化为输出的相互关 联、相互作用的活动
E 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
4.1总要求[续]
F 实施必要的措施,以实现对这些过程策划 的结果和对这些过程的持续改进
问题点 持续
分析原因
纠正或预防措施
处置
检查 实施措施
ISO9001:2000标准
文件的价值
文件形成是一项增值活动。
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客要求和质量改进。
2 提供适宜的培训。
3 重复性和可追溯性。
质量目标：组织在质量方面所追求的目 的。是经过努力可以实现的目标。
质量目标的四个特点：1.有挑战性；2.可 实现性；3.有针对性；4可测量性。
我公司质量方针和质量目标
质量方针:
质量目标:
ISO9001:2000版本
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文件的类型
质量方针 质量目标
A 一致性/纲领性
质量手册
B 要求/法规性
质量程序
4 提供客观证据。
5 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
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2000版本
文件编制与接收
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制
文件的审批
文件与资料 控制流程图
填写发放记录后文件交文控部 发放文件并标识和记录 文件与资料的修改及审批
发放新文件标识并记录
撤消旧文件 销毁பைடு நூலகம்作废的文件
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2000版本
系统：相互关联、相互作用的一组要素。
F 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标
这是八大质量管理原则的一个基本点。
G 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上 是八大质量管理原则的方法之一。
H与供方互利的关系
组织和供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
[1928年成立]和国际标准化协调委员 会（UNSCC）。 总部：瑞士日内瓦 成员：111个会员国。 性质：非政府性国际组织。
是世界上最大的国际标准化机构。
ISO9001:2000标准
ISO 1 质量管理的基本概念与理论 1
9001
2000
质量
国
一组固有特性满足要求的程度。
际 标 准
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调 的活动。
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质量管理体系的
1 最高管理者
就质量方针和目标,有规则系统的评价体系
适宜性 充分性 有效性 效率
可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相 关方需求和期望的变化.审核包括确定采取措施的需求. 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审.
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满足相关方的： ISO14001
5资源管理 3测和量改分进析
1
要求
2
产品 实现
产品
7
运行
顾客 [相关方]
满意
8
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2000版本
4.1总要求[续]
E 监视,测量和分析这些过程.
分析
测量
6质量管理体系的持续改进
管理职责 4
顾客
[相关方]
1
要求
5资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现
产品
7
监视
运行
顾客 [相关方]
满意
8
24
2000版本
D——实施：实施的过程； C——检查：根据方针、目标和产品的要求， 对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A——处置：采取措施，以持续改进其业绩。 此方法可使用于所有过程。
ISO9001:2000版本
12
质量方针
质量目标
质量方针和质量目标
质量方针：有组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
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2000版本
4.1总要求[续]
B 确定这些过程的顺序和相
互作用.
6 质量管理体系的持续改进
顾客 [相关方]
1
要求
管理职责 4
5 资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现