临床研究协议
本协议由以下各方签订：
申办方：XXX公司〔以下简称“申办方”〕
和
研究中心：中国医学科学院血液病医院〔血液学研究所〕〔以下简称“研究中心”〕临床研究名称:
方案编号：
研究药物:
申办方:
本协议于最后签字日生效。
背景
申办方托付研究中心由〔“要紧研究者”〕作为本中心项目负责人开展临床研究名称临床研究；同时，经申办方实地访查确认研究中心具备进行本试验所需要的各项必备条件。研究中心及要紧研究者一致同意按照下文中的条件及伦理委员会批准的研究方案来开展研究工作。
因此，依照本协议表述的前提、双方承诺和契约，双方同意以下各项条款：
1.临床研究实施的要求
1.1申办方、研究中心及要紧研究者一致同意严格按照临床研究方案和本协议中的条款和条件完成临床研究；
1.2申办方应当遵守并依照《药物临床试验质量治理规范》充分履行其法定职责。并依照GCP要求认可研究中心、研究者资格及研究条件；
1.3申办方托付的监查员应当遵守并依照《药物临床试验质量治理规范》充分履行其法定职责；
1.4要紧研究者应当遵守并依照《药物临床试验质量治理规范》充分履行其法定职责；
1.5甲乙双方临床试验项目参与人员，如要紧研究者、研究者、监查员等应当完全熟悉和了解临床研究方案的内容并严格按照临床研究方案、依照《药物临床试验质量治理规范》进行临床研究；
1.6假如要紧研究者从研究中心离职，研究中心应及时通知申办方。申办方有权审核研究中心新指派的要紧研究者。假如更换的要紧研究者不能满足申办方要求，申办方有权终止本协议；
1.7研究中心要紧研究者授权一名固定的研究助理，负责研究过程中试验文件的治理、经费与合同治理、试验期间病例报告表填写、整理检查报告、协助要紧研究者与机构办公室、伦理委员会、沟通、归档等工作，依照要求填报GCP监管信息系统；要紧研究者应亲自监督临床研究的进行，未经申办方事先书面同意，不得将此职责授权予其他人；
1.8申办方应委派合格的监查员应按照GCP要求全面监查临床试验，并适时稽查临床研究工作，申办方应及时向研究中心及要紧研究者提供所有的监查报告和稽查报告，报告中应表达监查员监查稽查过程中发明的问题；
1.9除按照临床研究方案进行临床研究外，研究中心及要紧研究者不得将申办方提供的研究药物用于任何其他用途；
1.10外资企业、合资企业申办方发起的项目或由外资参CRO、实验室参与的临床试验研究项目，申办方负责托付牵头单位办理人类遗传资源材料出口、出境申请、审批等事项，并向研究中心提供批准文件；
2.协议有效期限和终止
2.1本协议生效后，于本中心按照研究方案〔含修正案〕及计划完成研究工作时终止。如因非甲乙双方所能操纵的缘故导致临床研究于到期终止日不能完成，经双方申办方与要紧研究者书面同意期限能够顺延；
2.2以下情况下可终止本协议
〔a〕申办方监查、稽查中发明研究者不依从方案、药物治理不能满足试验要求，对受试者安全或试验数据造成实质性妨碍；
〔b〕申办方或要紧研究者认为患者的安全将受到威胁；
〔c〕因研究中心工作质量缘故或入组速度不能满足试验需要；
〔d〕申办方和研究中心任何一方发生对本协议的实质性违约；
〔e〕药品监管部门、卫生行政治理部门或伦理委员会等对研究有监管责任的部门要求终止时；
申办方提出终止试验时，研究中心接到试验终止通知后，要紧研究者同意在受试者医疗状况同意的情况下，马上终止全部临床研究；研究中心或要紧研究者提出终止试验时，申办方应积极配合关闭研究中心的工作，并将已完成的工作资料整理归档。
2.3临床研究终止的付款
〔a〕本临床研究因任何缘故提早终止，申办方应按照附件2的标准向研究中心支付研究终止前差不多发生的研究者费、检查化验费、受试者补偿等费用；
〔b〕申办方和研究中心均无需因临床研究终止向对方支付违约金；
〔c〕假设申办方预先支付研究费用超出实际发生金额，研究中心应返还超出部分的费用。
3.所有权、发表和保密
3.1所有权
〔a〕试验产生的与研究药物发明、相关的文件、资料、信息、知识产权、技术隐秘或商业利益归申办方所有，研究中心及要紧研究者应向申办方披露并转让本协议下产生的发明或发明；医院保留对原始医疗记录及原始数据〔包括但不限于病历〕的所有权；试验结束后，申办方将提交给各合作医院一份附有详细试验数据的临床研究总结报告，研究数据由申办者与研究机构共享。
〔b〕假如试验中涉及探究性研究，研究成果属于中国《人类遗传资源治理暂行方法》规定的专利保护范围的，应由申办方和提供样本的医疗机构共同申请专利，专利权归双方共有。双方可依照协议共同实施或分别在本国境内实施该项专利，但向第三方转让或者许可第三方实施，必须通过双方同意，所获利益按双方贡献大小分享。探究性研究产生的其他成果应依照申办方和中方合作医疗机构的贡献大小分享，双方都有使用的权利，但向第三方转让须经双方同意，所获利益按贡献大小分享。
〔c〕本试验中采集的所有受试者信息和标本，申办方保证仅用于本试验方案规定的研究目的，不得转售、不得转让、不得用于其他研究。申办方保证本研究完成后，所剩余生物样本按照中心实验室流程销毁，不得私自保存。
〔d〕参与本试验的CRO、SMO均不享有试验相关资料的所有权和知识产权。
〔e〕申办方在使用本研究的数据获得药新药生产批件后，申办方应向各合作医院提供一份复印件存档。
3.2发表
〔a〕研究中心有权为学术研究发表本试验相关内容。各合作医院在发表论文前均应得到申办方同意。在研究结果没有正式发表之前，各合作医院在学术会议上交流该临床研究结果时应事先征得申办方同意。
〔b〕研究结果在发表论文时，通讯作者和第一作者所属单位为本试验的牵头单位，其他合作医院按贡献大小依次署名。申办方在任何国家和地区独立发表任何研究结果时，均将依照标准学术实践对中国研究者所做的智力贡献作相应认可。
3.3保密
所有由申办方提供给研究中心或要紧研究者的未经发表的信息均为保密信息，这些信息包括但不限于研究药物、临床研究方案、生产工艺、基础科学数据、既往临床研究资料〔“申办方保密信息”〕，在本协议执行期限之内及之后，研究中心将尽力予以保密。该条款不适用于申办方差不多公开发表或研究中心遵照本协议公开发表的数据或信息。假设法律或法定程序要求研究中心披露任何申办方保密信息，那么不受保密条款限制。
4注册与备案
申办方负责将研究相关信息向国家药品监管部门和当地药品监督治理部门备案。同时，在中国临床试验注册中心http://biz.doczj.com/doc/4f10255140.html,/cn/或在美国国家医学图书馆http://biz.doczj.com/doc/4f10255140.html,的网站上进行注册。
5.研究记录及数据报告
5.1要紧研究者同意及时正确书写、并妥善保存研究记录，包括：临床研究方案要求的全部临床研究结果以及其他数据。如不能按要求完成数据收集，申办方有权终止研究。
5.2如以EDC系统录入研究数据和研究报告，研究者应确保在临床研究期间用于数据录入的电脑的安全性，以及确保研究者和其他研究相关人员安全妥善地保管系统的使用密码。要紧研究者同意在录入电子病例报告表〔eCRF〕之前在原始病历中记录所有临床研究数据。如不能按要求完成上述工作，申办方有权终止研究。
5.4不良事件
要紧研究者承诺记录并存档临床研究中就受试者发生的不良事件和/或受试者或其配偶发生的妊娠事件，并在获知严峻不良事件或妊娠事件24小时内通知申办方，并及时报告给国家药品监管部门和伦理委员会。要紧研究者还应以合适的报告形式随访事件，随访报告的时限和单位同首次报告。
6.临床研究监查、稽查
6.1申办方应托付合格的监查员依照GCP的要求对临床试验相关的全部工作进行监查，研究中心和要紧研究者应为监查员的监查工作提供工作场所和便利条件，申办方托付的监查员应以书面监查报告的形式及时向研究者、研究中心和申办方反馈研究中违反方案或GCP要求的情况，申办方〔申办方〕依照研究进展和研究者方案的执行情况定期评估是否终止研究中心的研究工作；
6.2研究中心及要紧研究者同意在正常工作时间的任何适当时候，同意申办方或其他政府研究机构的代表监查、稽查或检查，包括：〔a〕研究工作实施的场所和设备；〔b〕研究的原始资料，包括受试者原始病例；及〔c〕其他能够关心申办方确认所进行的研究符合临床研究方案的要求，并遵守CFDA的规定及其他相关法律法规所必须的其他相关信息。申办方监查、稽查后，应及时以书面形式向研究中心及研究者反馈结果。
6.3研究中心及研究者同意采取申办方要求的所有适当措施纠正在监查、稽查或检查中发明的不足，假如纠正措施不能满足申办方要求，申办方有权终止研究项目。
6.4申办方或监查员发明研究中心未严格执行试验方案或未严格执行GCP，申办方或监查员应及时通知研究者进行整改，直至整改合格，并达到试验申办方要求。申办方或CRO监查员的监查记录对试验数据和质量的认同即代表试验申办方或CRO最终确认同
意试验数据。基于对这些数据的同意，试验申办方或CRO将不得再对日后发明的试验数据差异或其他质量问题要求研究中心承担责任。
7.法规要求
7.1研究中心及要紧研究者同意在本协议期间及以后按照临床研究方案及中国《临床试验质量治理规范》的要求从事临床研究，并妥善保存数据资料。研究中心应将数据资料保存至临床研究结束后5年。
7.2协议各方同意对受试者个人信息、研究人员个人信息的收集、处理和公开要遵守与个人信息保护和安全相关的法律和法规。协议各方同意采取一切可行的措施保护上述信息、按照相关的法律法规对其得到的受试者健康和医疗信息予以保密、正确地告知受试者收集和处理他们的个人信息、同意受试者合理地获得自己的个人信息同时保护受试者的信息不被非授权人士获得。
7.3申办方派出的监查员和申办方托付的CRC等与申办方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得对原始数据的篡改、修改、修饰等，如有违反，申办方将承担相关法律责任。
7.4申办方和研究中心同意遵守本协议附件C《廉洁服务合同》中的所有条款。
8.利益冲突
8.1研究中心及要紧研究者同意向申办方提供遵守任何相关的治理当局所强制要求的财务公开所必须的信息。
8.2假如在履行本协议期间产生了任何利益冲突，研究中心及要紧研究者应及时通知申办方。
9.研究经费及资源提供
9.1申办方依照本协议附件B《预算及付款计划》的规定向研究中心支付研究费用。方应就申办方支付的所有费用向申办方开具等额的正式票据。
9.2协议双方了解并同意由申办方依照本协议提供给研究中心的补偿代表了研究中心提供临床研究服务的市场公允价值，数额是按照公平交易的原那么协商确定的。
9.3申办方应于研究开始前确认研究中心药物保存条件要求的符合程度。研究中心、要紧研究者和药品治理员应妥善保存研究药物及对研究药物进行接收、使用及处置的记录。如要紧研究者和药品治理员发明任何差错应及时报告申办方，申办方应及时协助处理相关问题。
9.4为了确保参与临床研究的各方对临床研究方案及其要求有清晰的理解，研究中心同意要紧研究者及临床研究护士/协调员参加申办方组织的临床试验相关会议和培训。
10.补〔赔〕偿责任
10.1申办方应承担在试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者的治疗费用及相
应的经济补偿。申办方应向研究中心及研究者提供法律上与经济上的担保，幸免研究中心及研究者因参加临床研究遭受的损失、成本和费用。但经医学会鉴定为医疗事故所致者除外。
10.2假设因申办方不能及时妥善处理受试者相关损害事宜，导致的研究者、合作研究者以及他们的受托人、职员、代理人和雇员出现与试验相关的损害、纠纷及法律责任也全部由申办方承担。
11相关信息披露
研究中心和研究者了解申办方可能被要求披露有关向研究中心或研究者提供补
偿或其他报酬的信息。申办方可能应法律要求，或自愿披露或公开与本协议项下提供报酬相关的信息。
12.独立缔约方
研究中心及要紧研究者以独立缔约人的身份进行临床研究，而不是以申办方的职员或代理商的身份。任何一方不得向另外一方索要报酬、假期工资、病退、退休福利、社会福利、工人补贴、伤残或失业补贴或任意类型的职员福利待遇。
13.公开
在没有得到对方事先书面同意的情况下，任何一方不能出于推广目的使用对方的名称。
14.通知
XXX公司
地址：
邮编：
邮箱：
中国医学科学院血液病医院〔血液学研究所〕
地址：中国天津市和平区南京路288号
邮编：300020
邮箱：
15.不可抗力
假设一方因其合理操纵外的缘故〔例如不可抗力、爆炸、疫病、天气、战争、恐怖主义、暴动、罢工、暴乱或电力故障〕，使其对本协议的全部或部分履行被妨碍、限制、干预或延误，那么该方应在书面通知另一方后，在上述对本协议的妨碍、限制、干预或延误的范围内，免于履行本协议，该方免于履行本协议的前提是，其应当尽最大努力幸免或消除上述使其无法履行本协议的因素，同时应当在上述因素被消除时尽快恢复履行本协议。
16.协议修改
本协议签订后，涉及入组受试者例数改变，能够由要紧研究者向伦理委员会提交病例数变化的情况说明，最终结算以实际筛选和入组受试者实际发生费用为准，不再另行签署补充协议。其他方面的变更、增补或修改，均须双方签署的书面文件。
17.与临床研究方案的冲突
假设本协议的规定与临床研究方案有任何冲突，在涉及到药品、科学及临床研究的进行时，以临床研究方案为准。
18.争议解决
关于此协议的任何争议应通过协商解决，假设协议各方不能协商一致，那么任何一方能够提呈当地仲裁委员会按照其仲裁规那么裁决，双方认可裁决结论。
19.存续条款
双方意图在本协议终止后使之接着有效的权利与义务〔包括但不限于与所有权、专利、保密及赔偿相关的权利〕，应当在本协议终止后接着有效。
20.完整协议
本协议取代双方先前的所有书面或口头的谅解、协议及陈述。
21.授权代表
本协议的各签字人在此确认，其有权分别代表各方签署本协议，并对各方产生法律约束力。
本协议以中文书写，本协议经双方授权代表签字并加盖各自公章或合同章后生效。本协议一式五份，申办方执二份，研究中心执三份。
申办方：XXX公司
法人代表或授权人签名___________________日期___________________ 研究中心：中国医学科学院血液病医院〔血液学研究所〕
要紧研究者签名_________________________日期____________________ 法人代表或授权人签名___________________日期____________________ 附件：
附件A研究方案
附件B预算及付款计划
附件C.中国人类遗传资源要求
附件D廉洁服务合同
附件A：研究方案
研究方案保存于研究者文件夹
研究项目名称：
研究方案编号：
研究方案包括伦理委员会批准的本研究使用的所有版本方案
附件B：预算及付款计划
1.检查、化验及住院费：预计元/例，因方案修订或检查费标准变化等缘故导致每位受试
者的检查化验费与议不一致时，依照在试验中实际支付的临床试验相关的检查化验费实报实销。
2.交通及采血补助：每位受试者每次访视交通费预计元/次，(I期试验受试者采血补助预
计300元/次)，因知情同意书修改，协议中的报销标准与知情同意书中不一致时，以知情同意书中的标准报销为准。
3.研究者费用：
i.研究医生费〔请在此将研究者费用明细以表格形式列出〕
ii.研究护士费
iii.药师费
iv.其他相关科室人员劳务费〔如适用〕
4.牵头费万元整，临床研究项目因故终止，申办方已支付的部分，将不予返还。
5.SAE处理费用：试验过程中发生与试验相关的SAE时，SAE处理费用将按照实际发生额由申
办方支付。
6.项目审查费：20000元/项，包括学术委员会和伦理委员会在项目执行期间的SAE评估或审
查、年度审查、方案违背审查等跟踪审查费用〔已支付〕；方案修正案审核3000元/次，方案修正案审核费在项目结题时，进行尾款结算时按实际发生支付；
7.医院治理费：另支付研究者费的30%作为医院治理费用，用于补偿医院各类治理成本：
8.药品治理费：XXX元/月〔结合试验药物数量、保存条件及要求与中心药房协商收费标准〕
9.资料保管费：保存5年，收取2万元，随尾款支付；
10.税费：以上所有费用均不含税费，实际支付时另付6%税费。
户名：中国医学科学院血液病医院〔中国医学科学院血液学研究所〕
账号：0302017809008809285
开户行名称：中国工商银行天津市分行兰州道支行
开户行地址：中国天津市和平区兰州道15号
13.设备提供
申办方将依照工作需要向研究者提供：XXX，申办方确保设备能够正常使用，试验在研究机构终止后，研究相关设备将依照申办方的指示归还申办方。
附件C：中国人类遗传资源要求
关于临床试验中涉及受试者血液标本运至中心实验室进行检测的有关事宜，为保证符合伦理要求及中国政府关于遗传资源的治理规定，经双方共同协商，达成如下协议：
1.研究中心提供的样本，运送至中心实验室，位于
，该样本将仅用于药代动力学/药效动力学检测。
2.研究中心提供的样本，运送至中心实验室，位于
，该样本将仅用于检测。
3.研究中心提供的样本，运送至中心实验室，位于
，该样本将仅用于，共种基因检测。
4.本试验采集的样本只用于本临床试验方案规定的经双方认可的检测项目，不得用于以外
的临床试验检测项目，样本不得运送至除中心实验室以外的任何第三方机构。
5.申办方负责治理中心实验室，确保中心实验室严格按照中国人类遗传资源国际合作项目
的批准意见执行，如有违背，研究中心将追究申办方的有关法律责任。
附件D：廉洁服务合同
为规范各类临床研究项目治理等工作，从源头上防止商业贿赂，特订立如下合同。
第一条甲乙双方的权力和义务：
〔一〕严格遵守国家有关法律法规的有关规定。
〔二〕严格执行双方签署的临床试验协议。
〔三〕双方的业务活动坚持公开、公正、诚信、透明的原那么〔除法律认定的商业隐秘和合同文件另有规定之外〕，不得损害国家和集体利益，不得违反有关治理规章制度。
〔四〕发明对方在业务活动有违反廉政规定的行为，有及时提醒对方纠正的权力和义务。〔五〕发明对方有严峻违反合同义务条款的行为，有向上级有关部门举报、建议给予处理并要求告之处理结果的权力和义务。
第二条甲乙双方共同承诺：
〔一〕遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律假设干问题的意见》等有关规定，共同抵制商业贿赂。
〔二〕申办方不得为获得不正当的临床试验利益向研究中心及其工作人员提供各种财产性利益〔包括假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费以及回扣、提成、酬金等〕。〔三〕申办方不以任何名义向研究中心及其工作人员馈赠礼金、有价证券、贵重礼品。
〔四〕申办方不以任何名义为研究中心及其工作人员报销应由个人支付的任何费用。
〔五〕申办方不得邀请研究中心及其工作人员参加与临床试验工作无关的活动。
〔六〕申办方不得为研究中心及其工作人员购置与临床试验工作无关的物品。
〔七〕双方均不得参与其他不正当竞争商业贿赂的行为。
第三条违约责任
〔一〕研究中心及其工作人员违反本合同，按治理权限，依据有关规定，给子处理；涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。
〔二〕申办方及其工作人员违反本合同，研究中心终止其合作项目，临床试验协议自动解除，并由申办方承担违约责任。
第四条本合同由申办方和研究中心〔或上级单位的纪检监察机关〕负责监督。
第五条本合同有效期为甲乙双方签署之日起至合作关系结束为止。
第六条本合同作为临床试验合同的附件，与正式合同具有同等的法律效力，本合同经双方签署马上生效。
申办方
法人代表或授权人___________________日期__________________
研究中心
要紧研究者_________________________日期____________________
法人代表或授权人___________________日期___________________
xxx精准医疗战略合作介绍 一、精准医疗背景 上世纪50年代，DNA双螺旋的发现促进了人类对自身疾病的进一步研究和认知，美国更是斥资数亿美元进行肿瘤疾病的研究，以期攻克这一“绝症”，但是对致病机理碎片化的理解和研究并没有对现状有实质性的改观，随后，1986年，诺贝尔奖获得者，杜伯克在著名学术期刊《science》上撰文:A Turning Point in Cancer Reseach: Sequencing The Human Genome（癌症研究的转折点：人类基因组测序），文中指出，要想更清晰的研究肿瘤疾病，必须对单个细胞的基因组进行测序，从而系统全面地解析人类疾病的致病机理，基因组计划的实施和完成将极大的推动人类对肿瘤地研究，并且将在人类生理和病理领域的探索发挥巨大作用。杜伯克的这篇短文引起了学术界和政界的广泛关注，在克服种种困难之后，90年代初，由美国主导，中、英、法、德、日六国共同参与的人类基因组计划（HGP）正式启动，历经十几年的共同协作和努力，在2000年宣布完成人类基因组草图的绘制工作。人类基因组计划的完成正式开启了分子生物学的大门，更是顺理成章地推动了癌症基因组时代的到来。 2015年1月20日，时任美国总统奥巴马在白宫国情咨文中提出精准医疗计划（Precision Medicine Initiative），自此，“精准医疗”迅速在全球激起千层浪。随后，中国政府在2016年宣布启动中国版本的精准医疗计划，科技部在3月8日正式发布了《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》。 二、精准医疗定义 精准医疗如何定义？精准医疗是应用现代分子遗传技术、分子影像技术、生物信息技术等，结合患者的生活环境和临床数据，并基于个体化基因检测，实现精准的疾病分类和诊断，从而“量身打造”出的针对性很强的个体化预防和诊疗方案。
临床病理检查合作协议 欧阳光明（2021.03.07） 委托方（甲方）： 联系人：电话： 服务方（乙方）： 联系人：电话： 鉴于目前甲方的医疗条件和状况，为了更好的促进医疗资源共享，提升医疗质量，发挥良好的社会效益，经甲、乙双方在平等互助、互惠互利的基础上将甲方病理检查项目委托乙方检验，现达成如下条款。 一、委托业务范围： （一）快速冰冻切片检查与诊断。 （二）病理免疫组织化学与特殊染色检查与诊断。 （三）病理远程会诊诊断。 注：具体收费标准及目录见附件。 二、双方的权利与义务： （一）甲方按乙方的要求提供申请单、标本。并派专人将病理检查标本送至临床病理诊断中心相关人员，并签字交接的相应手续。 （二）甲方负责病理检查费用的收取、汇总、统计。 （三）乙方严格按病理检查各项规章制度，技术操作规范，质
量程序对甲方送检的标本进行检测，以保证病理诊断的准确性、及时性、合法性。 （四）乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方书面同意的前提下，乙方不得向甲方以外的任何单位和个人泄露甲方委托检测的项目、内容及诊断结果。 （五）最终病理诊断报告单上，乙方需有病理诊断医生的亲笔签名，由甲方派人持相关手续到乙方科室领取。 （六）交由乙方检测后的标本由乙方按规定处理。对甲方或患者提出疑问的报告，乙方负责解答、释疑、重检工作，直至问题解决。 （七）需要作特殊检查的，费用根据相应标准另行计费，可由甲方进行补收，或患者到乙方进行补缴费。 （八）未尽事宜，由双方进行友好协商解决。 三、结算方式：每半年或一年结算一次，乙方凭甲方开出的检验申请单与开具相应的发票进行统计总额，甲方转账或现金支付的方式结算。以甲方汇款时间为准，若甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可暂停服务，直至收到该款项为止。 四、协议期限： （一）协议期限有效期年月日至年月日。（二）如双方在本协议到期前贰个月没有提出终止意向，合同将自动延续，延续期限为壹年。 五、协议持有方式：本协议一式两份，甲、乙双方各执一 份，以双方签字盖章协议为准，自双方签字盖章后生效。
编号：_____________临床试验合作协议 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行gcp规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 （3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
委托协议书 xxxxx 人民医院
委托方（甲方）：__________ 联系地址：_____________________ 联系人：________________ 联系电话______________ 服务方（乙方）_________________ 联系地址：__________________ 联系人：___________ 联系电话____________ 鉴于乙方是经xxx卫生厅核准的持有医疗机构执业许可证医院，具备检验、病理的检验能力，现为了更好的促进医疗资源共享，发挥良好的社会效益，甲乙双方在平等互助、互惠互利的基础上协议共同开展医疗检验服务，现达成以下条款： 一、委托期限 1.___ 年____月___日至___ 年____月___日，为期_____年。 2.合同届满前二个月，任一方如无书面通知他方终止合同，本合同顺延___年。 二、委托范围 在委托有效期间，乙方向甲方提供甲方委托的医学检验、病检服务项目。 三、双方的权利与义务 甲方： 1.负责组织医生开检验单、病检单，检验科负责采样，院感科协助。医生和护士进行样本的采集，交至检验科，收集检验标本及病检标本，签收报告单，并负责运送标本。 2.按青海省物价xxxx年核准的《xxxx省医疗服务项目价格》的收费标准向病人收费。 3.甲方按乙方要求的细菌培养、环境卫生学的监测、多重耐药的监测，病理检查的要求进行采样和提取病理组织，包括样品的状态、数量及检测方法的说明，并应将病人的常规个人资料、临床诊断、医生和院方的必要信息、特殊要求在申请单上填明。甲方如不按乙方要求采样的，乙方可以要求甲方重新采样。 4.甲方同意将委托范围内业务项目交给乙方检验和检测。 5.乙方工作人员送达结算发票时，接收发票的甲方工作人员要履行签收义务。乙方： 1.甲方不定期向乙方送达标本，乙方负责接收。 2.乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方同意或授权前提下，乙方不得向甲方检
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编号：_____________临床试验合作协议书范本 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GC和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GC要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示： 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。（2）委派监查员履行GC规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
北京大学第一医院临床试验院内合作协议书 甲方：北京大学第一医院科 乙方：北京大学第一医院医学影像科 甲方因进行“”试验，需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。经双方协商，就临床试验合作事宜达成如下协议： 一、双方的权利和义务： 1.甲方提供临床试验方案摘要，在医学影像科备案； 2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署； 3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除； 4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用（包括受试者检查，及相关纸质报告出具，（不） 打印影像胶片，（不）刻录影像资料光盘）；支付方式按照医院规定和双方约定进行； 5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件，甲方负责向受试者提供经济上的担保，并承担 由此产生的一切法律责任； 6.乙方按照甲方要求，在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查，并出具有医师签名和日 期的影像报告，乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助； 7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年，并在销毁数据时通知甲方； 8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助； 9.按照双方试验负责人事先商定，试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费（具体费用 请与影像科协商）；支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。 二、临床对照试验从20 年月开始，20 年月结束。 三、未尽事宜，通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。 四、本协议一式两份，需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。 甲方：北京大学第一医院乙方：北京大学第一医院医学影像科 研究负责人：研究负责人： 日期：日期： 科主任：科主任： 日期：日期：
病理科委托服务合作协议书 甲方：襄阳市中心医院 地址：湖北省襄阳市襄城荆州街136号 乙方：南漳县人民医院 地址：湖北省襄阳市南漳县水镜路351号 一、委托检验： 乙方委托甲方作为乙方病理检验项目的合格检验单位。 二、委托检测项目： 1.疑难病例病理学会诊和细胞学会诊； 2.免疫组织化学染色； 3.分子病理学检查。 三、协议期限 本协议自2016年1月1日至2021年1月1日止。如双方在合 同到期壹个月前没有提出书面终止本协议，合同将自动无限期 延续。 四、收费标准与付款方式 甲方按照襄阳市物价部门公布的病理收费标准划价，乙方患方 在甲方门诊交费。 五、甲方责任： 1.甲方保证对乙方所送检标本的检验过程的质量控制，并对 检验结果的质量负责。 2.甲方按承诺的时间（自收到病理标本5个工作日以内）发 出书面报告给乙方。如有特殊情况需延迟发报告时间，须 向乙方电话通知。 3.甲方应当在检测项目发生变化或收费标准发生变化时提前 向乙方提供更改清单。清单详细列出检测项目、检测内容、 检测方法、检测标本和收费标准等更改的内容。
4.甲方不承担传染病的传报，由乙方自行承担传染病传报的 相关义务。 5.甲方抱着一切为患者服务为中心的理念，如乙方送检标本 超越甲方《医疗机构执业许可证》目前所登记的诊疗科目 范围，甲方将免费为乙方联系第三方检测单位（该第三方 检测单位须与乙方确认并得到乙方许可）。第三方检测单 位负责标本的接送，但接送期间与标本相关的遗失、损毁 等一切风险，均由乙方承担。检测时间及检测价格由第三 方检测单位提出，由甲方与乙方共同确认，检测费用全部 由乙方患方自行承担。 六、乙方责任： 1.乙方向甲方提供的标本必须符合相关要求（详见《临床技术 操作规范病理学分册》）； 2.乙方应确保向甲方提供的病理检验申请单原始信息，如病人 姓名、性别、年龄、送检标本部位及大小等信息字迹清晰无 误。若出现无法辨认的情况，乙方应配合甲方对病理检验申 请单信息予以确认，以协助甲方保障报告相关信息的准确性。 3.乙方对甲方提交的病理检验结果有异议的应当在半个月内提 出。如乙方在规定时限内没有提出异议，则视为乙方完全同 意接受甲方提交的检验报告结果。 4.乙方与甲方签订本协议后，本协议有效期内乙方承诺将所有 委托检验项目的标本交给甲方检验。如乙方对甲方服务或是 质量提出异议，需及时与甲方沟通协商解决。 5.乙方使用甲方提供的病理检验报告单，责任由甲方承担；乙 方转录甲方报告单，如转录出现错误，责任由乙方承担。 六、保密条款： 1.甲方保证将乙方所有送检标本及检验结果相关资料保密， 如因甲方过错发生送检标本及检验结果相关资料的泄露， 因此而引发的责任由甲方承担。 2.除非得到另一方的书面许可，甲、乙双方均不得将在本协 议执行过程中获得的信息向任何第三方泄密，但因法律规 定必须提供的除外。
合同编号:__________ 临床试验合作协议范本 甲方：_________________________________ 乙方：_________________________________ 20____年___月___日
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： _ 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： _ 风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
临床病理检查合作协议 欧阳家百（2021.03.07） 委托方（甲方）： 联系人：电话： 服务方（乙方）： 联系人：电话： 鉴于目前甲方的医疗条件和状况，为了更好的促进医疗资源共享，提升医疗质量，发挥良好的社会效益，经甲、乙双方在平等互助、互惠互利的基础上将甲方病理检查项目委托乙方检验，现达成如下条款。 一、委托业务范围： （一）快速冰冻切片检查与诊断。 （二）病理免疫组织化学与特殊染色检查与诊断。 （三）病理远程会诊诊断。 注：具体收费标准及目录见附件。 二、双方的权利与义务： （一）甲方按乙方的要求提供申请单、标本。并派专人将病理检查标本送至临床病理诊断中心相关人员，并签字交接的相应手续。 （二）甲方负责病理检查费用的收取、汇总、统计。 （三）乙方严格按病理检查各项规章制度，技术操作规范，
质量程序对甲方送检的标本进行检测，以保证病理诊断的准确性、及时性、合法性。 （四）乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方书面同意的前提下，乙方不得向甲方以外的任何单位和个人泄露甲方委托检测的项目、内容及诊断结果。 （五）最终病理诊断报告单上，乙方需有病理诊断医生的亲笔签名，由甲方派人持相关手续到乙方科室领取。 （六）交由乙方检测后的标本由乙方按规定处理。对甲方或患者提出疑问的报告，乙方负责解答、释疑、重检工作，直至问题解决。 （七）需要作特殊检查的，费用根据相应标准另行计费，可由甲方进行补收，或患者到乙方进行补缴费。 （八）未尽事宜，由双方进行友好协商解决。 三、结算方式：每半年或一年结算一次，乙方凭甲方开出的检验申请单与开具相应的发票进行统计总额，甲方转账或现金支付的方式结算。以甲方汇款时间为准，若甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可暂停服务，直至收到该款项为止。 四、协议期限： （一）协议期限有效期年月日至年月日。（二）如双方在本协议到期前贰个月没有提出终止意向，合同将自动延续，延续期限为壹年。 五、协议持有方式：本协议一式两份，甲、乙双方各执一 份，以双方签字盖章协议为准，自双方签字盖章后生效。
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 临床试验合作协议范本新 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
临床试验合作协议范本新 甲方：_______________________________________ 乙方: ___________________________________ 20 年月日
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况 ■已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第 )进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。甲乙双方在平■等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 (1) 提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 (2) 提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3) 提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床
温岭市城北中心卫生院和台州市肿瘤医院 医共体合作协议书 甲方： 乙方： 市肿瘤医院在浙江省肿瘤医院的托管下，管理机制灵活，技术力量雄厚，并有很强的特色，也有合作的实力和意愿。温岭市城北中心卫生院是乡镇基层卫生院，是公益性医疗机构，有两大根本任务，一是常见病、多发病的诊断治疗，二是提供辖区内的公共卫生服务。近年来，温岭市城北中心卫生院的工作虽然获得了长足的进步，但存在设备不足、人员技术能力不足等原因，导致卫生院存在服务能力不足、床位利用率低等现象，有与台州市肿瘤医院联合、协作办院的意愿。 为进一步落实医疗卫生体制改革的精神，探索解决人民群众最直接、最关心、最现实的防病治病问题，进一步盘活卫生资源，提高卫生资源的利用效率，根据《浙江省医改办关于开展市域医疗服务共同体建设试点工作的指导意见》（浙医改办[2017]7号）、省卫计委、省编办、省财政等5部门《关于推进县域医疗服务共同体建设试点工作的若干意见》（浙卫发[2018]9号）、《温岭市人民政府办公室关于推进医疗服务共同体试点建设的实施意见》（温政办[2018]?号）等文件精神，在市卫计局的指导和帮助下，经过台州市肿瘤医院和温岭市城北中心卫生院相互沟通和了解，同时报告县卫计委及相关管理部门，研究批准了合作方案，为保证合作工作顺利开展，达成台州市肿瘤医院
与温岭市城北中心卫生院建立起紧密型医共体的协议。 一、合作原则和形式 （一）合作将以国家医药卫生体制改革有关方针政策为依据，以人民群众的防病治病需要为导向。 （二）、合作期间确保两家医院的公立性质不变，确保国有资产不流失，确保乙方的原有医疗机构不变、第一名称不变、功能定位不变、财政补偿不变、政府投入方式不变。 （三）、合作形式：以全面托管形式，甲方派驻管理人员担任乙方院长，进驻其他管理人员。共同组建医共体理事会，在理事会统一领导下，发挥各自优势，分工合作。 （四）、两家单位的工作共同合作，乙方提供医疗工作平台，甲方以技术、设备、管理等方面与乙方共同开展医疗和公共卫生工作。（五）、甲乙双方合作后，乙方增挂台州市肿瘤医院城北分院。 二、双方的权责 （一）甲方 1、协助乙方建立健全各项医疗管理规章制度和技术规范，提高乙方医疗机构管理水平、综合能力及病人满意度。 2、甲方对合作科室的病区必须进行重点管理和扶持，每个病区至少派出3名医务人员（要求至少1名具有高职职称的医务人员担任乙方的病区主任、至少1名具有中级职称的护理人员担任病区的护士长）长期派驻乙方病区全程帮扶，参与乙方病区的日常医疗医疗业务活动，使其床位使用率达到80%以上。
It Is Necessary To Clarify The Rights And Obligations Of The Parties, To Restrict Parties, And To Supervise Both Parties To Keep Their Promises And To Restrain The Act Of Reckless Repentance. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 临床试验合作协议新简易 版
临床试验合作协议新简易版 温馨提示：本协议文件应用在明确协议各方的权利与义务、并具有约束力和可作为凭证，且对当事人双方或者多方都有约制性，能实现监督双方信守诺言、约束轻率反悔的行为。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理 局的批准（临床研究批件第_______号）进行临 床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行
_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确
临床病理检查合作协议 委托方（甲方）： 联系人：电话： 服务方（乙方）： 联系人：电话： 鉴于目前甲方的医疗条件和状况，为了更好的促进医疗资源共享，提升医疗质量，发挥良好的社会效益，经甲、乙双方在平等互助、互惠互利的基础上将甲方病理检查项目委托乙方检验，现达成如下条款。 一、委托业务范围： （一）快速冰冻切片检查与诊断。 （二）病理免疫组织化学与特殊染色检查与诊断。 （三）病理远程会诊诊断。 注：具体收费标准及目录见附件。 二、双方的权利与义务： （一）甲方按乙方的要求提供申请单、标本。并派专人将病理检查标本送至临床病理诊断中心相关人员，并签字交接的相应手续。 （二）甲方负责病理检查费用的收取、汇总、统计。 （三）乙方严格按病理检查各项规章制度，技术操作规范，质量程序对甲方送检的标本进行检测，以保证病理诊断的准确性、及时性、合法性。
（四）乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方书面同意的前提下，乙方不得向甲方以外的任何单位和个人泄露甲方委托检测的项目、内容及诊断结果。 （五）最终病理诊断报告单上，乙方需有病理诊断医生的亲笔签名，由甲方派人持相关手续到乙方科室领取。 （六）交由乙方检测后的标本由乙方按规定处理。对甲方或患者提出疑问的报告，乙方负责解答、释疑、重检工作，直至问题解决。 （七）需要作特殊检查的，费用根据相应标准另行计费，可由甲方进行补收，或患者到乙方进行补缴费。 （八）未尽事宜，由双方进行友好协商解决。 三、结算方式：每半年或一年结算一次，乙方凭甲方开出的检验申请单与开具相应的发票进行统计总额，甲方转账或现金支付的方式结算。以甲方汇款时间为准，若甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可暂停服务，直至收到该款项为止。 四、协议期限： （一）协议期限有效期年月日至年月日。 （二）如双方在本协议到期前贰个月没有提出终止意向，合同将自动延续，延续期限为壹年。 五、协议持有方式：本协议一式两份，甲、乙双方各执一份， 以双方签字盖章协议为准，自双方签字盖章后生效。
编号：_____________临床试验合作协议范本新 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
省第一医院与区人民医院 建立紧密型医疗联合体合作协议 为深入贯彻落实国家及省、市医改精神，深化公立医院改革，进一步优化现有医疗卫生资源，增强基层医疗机构服务能力，构建双向转诊、分级诊疗制度，满足人民的健康需求，更好的为天桥区广大患者提供医疗服务。省第一医院与区人民医院经协商，拟建立紧密型医疗联合体（以下简称“医联体”）合作关系。双方本着平等自愿、互利共赢的原则，特拟定本合作协议。 一、合作原则 1、平等自愿、互利共赢； 2、合作医院性质和隶属关系不变，医院独立法人地位不变，医院领导班子职责不变； 3、医院承担的政府职能不变，政府及卫生行政部门对医院的领导、指导职能不变，党、工、团等医院组织的地位、职责和隶属关系不变； 4、人员身份和隶属关系不变，基本工资、福利待遇不低于现有水平； 5、在编人员职称、职务晋升及评聘渠道不变； 6、政府对医院的投入和相关政策不变，政府对医院的财政拨款渠道不变。 7、合作医院的资产所有权不变，合作后新增加的资产所有权，根据资产投资主体确定。
8、区人民医院离退休人员的工资、各种补贴及其管理由政府承担；医联体不承担合作前区人民医院的所有债务。 9、按照省、市要求，积极稳妥推进医药卫生体制改革。 二、发展目标 通过医联体建设与运行，构建起布局合理、分工协作的医疗服务体系和分级诊疗就医格局，使医疗服务体系能力明显提升，群众满意度明显提升，建立起维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制，达到“政府满意、群众满意、员工满意、合作双方满意”。 近期目标：一年内实现管理融合，平稳运行，诊疗人次、业务收入同比增幅不低于20%；三年内达到开放床位100张以上，床位使用率80%以上；5年内各项指标达到二级甲等医院标准并通过正式评审，成为“专科特色鲜明的二级甲等综合性医院”。 远期目标:争取用10年的时间，使区人民医院规模不断扩大，管理更加规范，学科能力增强，人员梯队合理，绩效优良，员工幸福，成为专科特色鲜明、全科医学力量雄厚的区域性医疗保障中心；打造可独立开展特色或者全科医疗服务的区域性优势医院，实现健康持续发展，职工收入不断提高，职工满意度明显提升。 三、合作模式 紧密型医疗联合体，由省第一医院对区人民医院的人、财、物实施全面管理，双方形成利益共同体和责任共同体。经营核算模式为双方财务独立核算。 四、运行方案
协议编号：YTO-FS-PD144 临床试验合作协议新通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
临床试验合作协议新通用版 使用提示：本协议文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利，经共同商议并达成协议，签署成为文件资料，实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
临床病理检查合作协议书 表号： 委托方（甲方）： 联系地址： 联系人：联系电话： 服务方（乙方）：济南金域医学检验中心有限公司 联系地址：济南市高新区技术开发区环保科技园正丰大厦六楼 联系人：联系电话： 鉴于乙方是经卫生主管部门发证的持有医疗机构执业许可的专业医学检验机构。现为了更好地促进医疗资源共享，发挥良好的社会效益，甲、乙方双方在平等互助、互惠互利的基础上协议共同开展医疗检验服务。现达成以下条款： 一、委托范围： 1、病理活组织检查与诊断 2、病理细胞学检查与诊断 3、病理免疫组织化学检查 4、病理会诊 5、HC2HPV-DNA检测（高危型乳头瘤病毒检测） 二、双方的权利与义务 1、甲方按乙方（济南金域医学检验中心实验诊断项目册）（包括其不断修改 版）内的要求提供病理检查申请单、标本、切片。 2、乙方应在合作期限内向甲方提供乙方企业法人营业执照，年度检验情况 等相关合法经营手续。 3、乙方安排客服人员指定时间到甲方处收取标本，并且严格按病理检查各 项规章制度、技术操作规范、质量程序和国家、行业法规对甲方送检的标本进行检测，以保证病理诊断的准确性、及时性、合法性。 4、甲方同意特殊情况下将委托范围内的病理检查项目交给乙方检查诊断。 乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方书面同意前提下，乙方不得向甲方病理科以外的任何单位和个人，泄露甲方委托检测的项目、检测的内容、诊断的结果。 5、附有乙方检测电子签名（远程打印是经过国家安全认可的电子签名）病 理检查报告单，甲方可以直接通过网络进行远程打印。 6、最终的病理诊断报告单上乙方要有会诊专家、病理诊断医生的亲笔签名 （要和电子签名相一致），由乙方客服人员按时送交甲方。 7、交接给乙方后的任何标本质量、数量、会诊切片数量及完好性、诊断结 果均由乙方负责。对于甲方或患者提出疑问的报告，乙方负责问题的解答、释疑、重检工作，直至问题解决。 三、结算方式：、 1、每半年或一年结算一次，乙方凭甲方开出的检查单统计总额并开具相应 的发票，甲方按发票额在一个月内以银行转帐方式结算，以甲方汇款时间为准。若甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可暂停服
编号：FB-HT-05021 临床试验合作协议新New model of clinical trial cooperation agreement 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：ｘ原创设计
临床试验合作协议新 甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 1、合作概况 _______已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要
条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证
临床试验合作协议范本新 New model of clinical trial cooperation agreement 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
临床试验合作协议范本新 前言：本文档根据题材书写内容要求展开，具有实践指导意义，适用于组织或个人。便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临 床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作 为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平 等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床
研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目
临床研究协调员合作协议 本临床研究协调员合作协议（“本协议”）由以下各方于【2016】年【2】月【】日（“生效日”）在XX市XX区订立： [南昌大学第二附属医院]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其地址为【南昌市民德路1号】（“研究机构”） 与 [ ] 教授，【主任医师】，其地址为【南昌市南昌市民德路1号】 （“研究者”） 与 [XXXXX公司]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其注册地址为【XX市XX路XXX号，XXXX广场 XX座XXXX室】（“服务方”） 与 [XXXX制药有限公司]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其联系地址为【XXX市XXX区XXX街XXX号】（“申办者”） 研究机构、研究者、服务方和申办者以下单独称为“一方”，共同称为“各方”。 鉴于： 1.申办者与研究机构签订了临床研究协议（合同号：【●】），约定研究机构参加一项由申 办者发起的方案名称为【XXXX】的【XX期】临床研究项目（以下简称“研究”）； 2.研究机构自身人手有限，为了确保研究机构和研究者能够及时、高效完成本研究的相关 研究工作，研究机构拟委托服务方提供临床研究协调服务，以协助研究者开展研究； 3.服务方具有提供该服务所需的人力、技术、知识等相关资源来提供此项服务。 因此，在友好协商的基础上，各方就该临床研究协调服务事宜做了具体的商榷，达成如下共识： 一、协议内容
1.1研究机构委托服务方在本协议生效日之内指派一名经研究机构和研究者认可的临床研究 协调员（“协调员”）在研究机构提供相应的临床研究协助服务。 1.2研究机构和研究者根据《药物临床试验质量管理规范》（“GCP”）等相关法律法规以 及研究方案的要求，确定协调员的服务内容和职责，详见附件一：临床研究协调员职责。 二、权利和义务 2.1服务方的权利和义务： 1)服务方应在约定的期限内指派一名合格的协调员参与本研究，接受研究者的指导和监 督开展临床研究协调工作。服务方应当对指派的协调员的履历及相关培训记录予以负责，并在研究开始之前获得研究机构的批准。服务方应保证该协调员遵守中国临床研究相关法律法规（包括但不限于GCP）的规定，并符合研究机构的要求； 2)服务方应确保协调员至少满足如下基本条件： a)医学，药学或护理学相关专业毕业； b)英语水平良好，且具备良好沟通技巧和团队工作精神； c)良好的学习能力，工作勤奋，责任心强； d)具备医院工作经验，了解医院工作环境。 3) 服务方应确保，其所指派的协调员应当遵守研究机构的安全管理规定、研究操作流程 等各项管理要求，并接受研究者的管理、监督和指导，协助研究者进行本临床研究相关的工作，具体工作内容在本协议附件一中列明； 4)本协议项下服务方对协调员的指派并不改变该名协调员的劳动关系，服务方应承担作 为用人单位的所有责任和义务，包括且不仅限于承担协调员在研究机构工作期间发生意外伤害的责任等； 5)协调员提供服务时对第三方（例如：受试者、申办者或研究机构）造成的损害（包括 但不限于因其违反研究机构或研究者的管理要求或指示）应由服务方全部承担。 2.2研究机构和研究者的权利和义务： 1)研究机构及研究者应对协调员进行必要的指导和培训，并提供协调员开展服务所需之 便利； 2)研究者应对协调员进行管理和监督，并对协调员具体执行之研究工作负责； 3)研究机构有权在研究过程中定期对协调员的工作进行检查和评估。若研究者认为协调 员不能胜任该工作，研究机构有权在至少提前1个月通知服务方的情况下要求服务方更换协调员。服务方应根据研究机构的要求在一个月内更换协调员，并保证继任的协调员在更换发生之日起一周内到岗。继任的协调员也应提前得到研究机构和研究者的同意。