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GMP紫外可见分光光度计验证方案及报告

紫外可见分光光度计验证方案
1验证方案的起草与审批
1.1验证方案的起草
1.2验证方案的审批
2.概述
本仪器为双光束光栅型紫外可见分光光度计,波长范围190~900nmUV-VIS,光谱带宽有
0.1、0.2、0.5、1、2、5nm6档,波长精度±0.3nm,具有显示,打印光谱图及数据,时
间扫描、自动定量计算等性能,本厂用于药品原辅料、中间产品、成品的鉴别、检查和含量测定。

3.验证人员
检测仪器验证小组人员组成
4.时间进度表
2013年9月16日至9月18日完成分析、检验工作
2013年9月19日至9月20日数据汇总、分析
2013年9月20日至9月21日完成验证报告
5.验证目的
检查并确认紫外可见分光光度计的性能和功能符合规定,能准确检测样品,资料和文件符合GMP要求。

6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1资料档案
6.1.2维修服务
服务单位名称:
地址:
联系人:
电话:
传真:
银行帐号
6.1.3备件
6.1.4安装环境及公用设施。

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