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医疗器械委托加工协议(模板)

X X X X X有限公司

委托生产合同

委托方:XXXXXX有限公司(以下简称甲方)

受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方)

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条:委托生产如下产品:

产品名称:XXXXXX

型号:XXXX

第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。

4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲

方检查。

第四条:甲方责任:

1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条:服务条款及价格

详见《购销合同》。

第八条:违约责任

1. 乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术

要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方

出资继续履行协议或解除协议。

2. 甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有

权要求乙方承担全部责任。

3. 乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

4. 无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5. 乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6. 甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

7. 甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。

未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:XXXXXX有限公司乙方:XXXXXX有限公司

授权代表(签字盖章):授权代表(签字盖章):

年月日

年月日

医疗器械委托生产合同修订版

编号:JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日

医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方:XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

委托加工生产食品合同书(最新完整版)

委托加工生产食品合同书 甲方:__________________________________ 地址:__________________________________ 电话:__________________________________ 乙方: __________________________________ 地址:__________________________________ 电话:__________________________________ 甲、乙双方就乙方委托甲方进行贴牌生产食品系列事宜,在双方平等合作的基础上经友好协商达成共识,签订本委托生产合同书,双方在合作的过程中共同遵守本合同书。 一、双方承诺: 1、甲方系独立的法人单位,并具单位营业执照证书等合法手续。 2、乙方具备生产相关产品的合法资质,证书手续齐全真实,产品严格按照国家技术监督部门备案的企业产品质量标准生产。 3、产品质量以甲方和乙方共同确认的样本质量为标准。乙方在产品加工过程中必须符合国家食品安全的相关法规,不得添加任何违禁添加剂,产品出厂前,必须经国家法定检验机构检验合格,并出具检验报告。若甲方在销售过程中成品在保质期内出现,如涨袋、漏气或变质等情况,因质量问题造成的所有损失由乙方承担,若甲方在产品没有任何质量问题,出现滞销情况,乙方不予退货,由甲方自行处理。 4、甲方全面销售,乙方不得销售该产品。 二、委托生产品项、名称、规格及价格 1、乙方为生产单位:按照甲方需求,给甲方生产合格()系列产品。 2、甲方为委托单位,其商标( )为甲方所有。 三、纸箱、封箱胶带、袋子等所有包材由甲方提供。 四、结算方式

茶叶委托加工协议书(实用范本)

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 茶叶委托加工协议书(实用范本) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

LOGO 委托加工协议书 ---- 合同协议 ----- CONTRACT TEMPLATE 在此输入你的公司名称

茶叶委托加工协议书 委托方:(以下简称甲方) 加工方:(以下简称乙方) 甲乙双方遵循平等、自愿的基础上,本着互惠互利的原则,经友好协商签订 此协议,共同遵守; 一、委托加工产品 1. 甲方委托乙方生产“涵德”岩茶系列产品,相关产品将按本协议规定完成。(详细产品见附件)。 2. 乙方须向甲方提供合格的营业执照、食品生产许可证、税务登记证、QS许可 证,产品检验合格证等国家许可的证照并按照国家规定使用在包装上。 二、订货方式 1. 当双方签订本协议后,双方以本协议作为基础,每次订货由甲方向乙方下订单,当双方有关人员签字盖章确认后即视为合格的订货合同。 2. 乙方须根据甲方的订单和交付计划按时按量完成产品的生产和交货。产品质量 符合国家规定的标准。 三、账款结算 1. 货款每月结算一次,货款结算时间为每月的15日。甲方以银行转账或者现金的形式将货款支付给乙方。 四、双方责任 1. 非经甲方书面同意,乙方或任何人不能使用甲方的商标、商号。 2. 乙方必须保质保量、按期完成甲方的加工任务。 五、协议期限 本协议须双方签字、盖意后生效。经双方协商同意,可以以补充协议的方式增加相应条款。协议期限为2019年4月日至年月日止。 乙方: 地址: 委托代理人: 甲方:地址: 委托代理人: 签订时间:年月日签约地点:

委托加工协议模板(完整版)

合同编号:YT-FS-1205-58 委托加工协议模板(完整 版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

委托加工协议模板(完整版) 备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 委托方(甲方): 加工方(乙方): 甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工产品:加工产品数量:产品交货期限:按乙方接单起个工作日内交货。 二、委托加工方式 乙方包工包料,乙方须按照甲方要求选用原材料。乙方对原材料的质量提供保证,并担负法律责任。 三、质量要求及技术标准 乙方严格按照甲方提出的质量要求进行加工。技术标准参照国家标准执行或乙方自行制定的企业标准为依据。

四、包装要求及交货地点 1、乙方按甲方要求进行包装,甲方无特殊包装要求时由乙方自行选择包装方式。 2、甲方指定地点交货,地点由甲方提供给乙方。 五、费用结算 按照甲方实际经营情况和销售情况定期或不定期向乙方以现金结算的方式购买。购买的产品按照双方协定的价格一次性支付,甲方需向乙方提供原料购进发票。 六、违约责任 1、乙方必须严格按照双方规定时间交货,逾期交货,乙方应向甲方支付货款5%的违约金。 2、乙方隐瞒原材料的缺陷或使用不符合规定的原材料而影响产品质量时,甲方有权要求乙方重做,减少价款或赔偿损失等违约责任,并承担法律责任。 七、解决合同纠纷的方式 本协议双方签字盖章即生效,执行过程中出现异议,双方应友好协商解决,协商不成则按《合同法》

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会

前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。

医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时,委托方为医疗器械注册人(以下简称:委托方)与受托生产企业(以下简称:受托方)双方通过《委托生产质量协议》的签订,明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时,应包含的基本要素;提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时,编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国(上海)自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录,证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产,并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求,经受托

1杭州爱光医疗器械有限公司委托加工合同

杭州爱光医疗器械有限公司 委托加工合同 委托方:杭州爱光医疗器械有限公司(以下简称甲方) 受委托方:(以下简称乙方) 第一条:双方正式友好协商签并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:乙方责任: 1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 3. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。 第三条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其

食品委托加工合同范本

食品委托加工合同范本 甲方: 乙方: 经双方充分协商,在互利互惠的基础上,就甲方委托乙方加工生产[ ]系列产品事宜,达成以下协议: 第一条加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为: 3、如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况,于每月日以书面或传真形式向乙方提供次月订单,明确订单的数量和供货时间,乙方如有异议,应在接订单后1日内书面提出,否则,视为同意。 2、乙方按确认的订单提供产品,甲方可视具体情况对订单进行相应的调整,调整计划提前5天通知乙方,但调整幅度(量)不得超过计划的25%,若超过25%,双方另行协商。 3、乙方应尽最大努力,最大限度的满足甲方订单的要求。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作,产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址,同时注明乙方系受甲方委托生产,附“ ”商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题,经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的,除由乙方承担该批有质量问题产品(需双方清点数量)的责任外,乙方还应按该批有质量问题产品总值的30%以实物形式(加工产品)补偿给甲方; 4、乙方交付的产品如在市场流通中,因品质问题而导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的,乙方应负甲方直接损失赔偿责任: (1)加工产品的投诉赔偿问题,甲方在预先征得乙方同意的情况下(书面为准)可以先行赔付消费者,消费者签收确认,由乙方负担赔偿,赔款在加工费中扣除;当乙方对甲方处理有异议的,甲方可委托乙方协助甲方处理; (2)在甲方有要求时,乙方可协助甲方处理质量投诉,但不负责对最终用户(即甲方客户)提供售后服务;

委托加工协议书范本

委托加工协议书范本 甲方(委托方): _______乙方(受托方): ________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“XX”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验委托加工协议书范本委托加工协议书范本。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验 WiseMedia 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务委托加工协议书范本合同范本。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。 8、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。 9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。 三、加工量、加工费用及付款方式: 1、每次加工量××××××× 2、加工费用: 产品名称规格 加工费 成品率(%) ×××× ××元/片(含税) ×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。 四、风险: 在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。 五、其它: 1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天委托加工协议书范本委托加工协议书范本。乙方给甲方提供货物30天之内,甲方应结清所有加工费。 2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决

委托加工协议模板参考

委托加工协议 委托加工协议(以下简称协议)双方: 甲方:******有限公司(以下简称甲方) 地址: 乙方:******有限公司(以下简称乙方) 地址: 双方经友好协商,达成如下协议: 一、前言 1、该协议是基于双方商业合作关系的基础上而制定的合作规则。甲方希望乙方在一定的 时期内为其生产出甲方技术文件所规定的产品;乙方则愿意为甲方生产该产品。 2、该协议旨在生产出符合甲方提供的技术文件上所述规格的产品。协议双方共同的目的 是在规定的时间内生产出所需数量的符合工艺和质量标准的产品。 3、双方一致同意本协议适用于甲方按照此协议条款同乙方委托加工的所有产品。该协议 及其附件的条款将优先于所有的为履行此协议而产生的委托加工合同、产品预测、确认书及其它文件。 二、期限 本协议自双方签字之日起生效,除非双方协商一致终止本协议或提前解除本协议,该协议一直保持有效。 三、适用对象 本协议适用于甲方委托乙方对甲方产品进行物料管理(供应商送料到乙方工厂,乙方安排人员接收、检验、存放、退料等)、组装、测试、包装、出货(产品由甲方指定的物流到乙方工厂自提)。 四、来料加工订单和确认 1、甲方提供的排产单应该包括但不限于:(1)产品描述(含甲方物料编号);(2)数量; (3)要求的交货期;(4)目的地(区分客户用);(5)生产需要的技术数据和版本号等。 2、乙方收到排产单后,必须于1个自然日内回复出货交期,乙方逾期回复,则视为乙方 认可按照甲方排产单交货,若乙方不能按照甲方排产单交货,应当书面通知甲方,双方协调达成统一交期。 所有的排产单甲方通过邮件的方式发送。乙方对甲方发出的排产单如有异议,应当及时书面提出对订单的意见,并说明原因。签约完成后乙方才接受甲方发出排产单,并且在甲方提供的生产物料齐备情况下,乙方才可安排生产。甲方提供4周的滚动预测生产计划,并每周进行更新;乙方理解并同意该生产计划仅是对所需生产数量的预测,实际情况允许在预测的基础上有一定的变动。 3、甲方有权随时取消生效排产单,自甲方通过传真或信函方式向乙方下达取消排产单通 知之时起,生效订单取消,甲方承担生效排产单至取消排产单期间乙方的损失。 五、委托物料

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 2019年2月 广东省医疗器械管理学会

前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时,明确各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时,医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时,应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》(2017年修正本) 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(国务院令第680号)《国务院关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》(国药监函〔2018〕42号) 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年第64号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》(2015年第102号)

医疗器械委托加工协议(模板)教学文案

医疗器械委托加工协 议(模板)

X X X X X有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1. 乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年, 以备甲方检查。 第四条:甲方责任: 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

加工合同 速冻食品委托加工合同范本

速冻食品委托加工合同范本 速冻食品委托加工合同范本 甲方: 乙方: 甲方委托乙方加工冷冻饮品产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方指定的产品。 2、向乙方提供加工品品种、数量、质量要求、交货时间等。 3、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议,确认的样品验收货品。 4、甲方按照国家标准要求及甲乙双方确定的样板和标准进行货品验收,如经验收货品质量不合格,甲方有权拒收。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求进行产品的组织加工。 2、按甲方确定的品种、数量、质量及生产期限等标准进行生产,不得以任何形式和理由改动或降低该标准。 3、保证产品质量符合所执行国家标准的要求,保证合法使用食品添加剂。

4、保证提供的产品配方和工艺要求,符合《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国产品质量法》等国家相关法律法规的规定,并对其产品质量和安全性负责。 5、严守甲方的商业秘密,不得向任何第三方泄露。 6、本合同所签订的加工品的商标及图案文字、款识为甲方所有,乙方不得擅自为他人生产或提供。按本合同要求生产的产品由甲方负责销售,乙方不得擅自销售。 第四条委托方式、交货地点、付款方式 甲方确定委托加工款式、数量、技术标准后,向乙方发出委托加工通知单,乙方接到通知单后即按该单的要求进行生产,乙方提供的货品经甲方验收合格后入库冷藏,交货地点为甲方库房。结算、付款方式由双方协商确定。 第五条验收标准 双方在下订单之前确定生产品种样品及质量指标,甲、乙双方以此作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收,如发现质量有异(未及时冷藏除外),甲方应在收到货物之日起5日内书面通知乙方处理,乙方在接到甲方书面异议后,应在3天内负责处理,否则,即视为默认甲方提出的异议和处理意见。 第六条违约责任 1、如乙方未按照本合同约定的时间交货或货物的数量、质量与合同约定不符,甲方有权拒收货品。且因此而发生的费用如检验、运输、补货、保险、仓储、装卸等直接损失应由乙方承担。

委托加工协议书范本

委托加工协议书范本一甲方委托方_______ 乙方受托方________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产事宜,达成如下协议一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。4、甲方负责提供除化验用试剂外委托生产产品的所有原辅料、包材。3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。8、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量××××××× 2、加工费用产品名称规格加工费成品率×××× ××元

片含税×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天。乙方给甲方提供货物30天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向合同履行地人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式肆份,甲乙双方各执两份。 六、适用法律中华人民共和国法律为本合同的适用法律。甲方乙方法定代表人或委托人法定代表人或委托人__年__月__日委托加工协议书范本二合同编号签订地点签订日期定作方以下简称甲方____________________________承揽方以下简称乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则,经友好协商达成如下合同条款,共同遵守执行。第一条加工成品名称款号件数颜色码数总件数单价备注原材料由甲方提供。乙方对甲方提供的原材料要及时检验,不符合要求的,应立即通知甲方调换或补齐。乙方对甲方提供的原材料不得擅自更换,挪做他用。第三条服装质量加工成品质量按甲方提供的样衣或乙方按照甲方的生产工艺单制作的产前样执行,产前样仍需要修改的,以

(完整版)医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文 件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行

为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方 检查。 第四条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条:服务条款及价格 详见《购销合同》。

(完整word版)食品委托加工协议书

食品委托加工协议书 委托方(以下简称甲方): 被委托方(以下简称乙方): 根据《中华人民共和国合同法》和其他法律法规有关规定,在平等自愿、协商一致的基础上,订立本合同。甲方委托乙方加工烘烤类、蒸煮类糕点产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。具体协议如下:第一条、甲方委托乙方为其加工烘烤类、蒸煮类糕点产品,加工产品名称、数量、规格、交付时间、价格等事项,以“销售单”(销售单模板见附件,以下销售单附件等同)为准。 第二条、甲方的义务及权利: 1、甲方须每次提前三天时间以“销售单”向乙方下定购计划。 2、向乙方提供甲方生产授权委托相关手续及商标注册使用证复印件。 3、负责向乙方提供甲方内外包装及其他标有商标的包装及印刷品等与委托加工品有关的内容。 4、甲方有权利对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。 5、甲方按照国家相关法律法规和甲乙双方确定的标准及要求进行验收货品。 第三条、乙方的义务及权利: 1、乙方须向甲方提供营业执照、食品生产许可证、产品检验报告等有效的资质。 2、严格按照甲方的委托项目及要求从事代加工活动。 3、按照甲方确定的规格、数量、生产标准、质量等进行生产,生产的产品符合国家相关法律法规和甲方的要求。 4、乙方在收到订单后,必须在三个工作日内以书面(传真)或电话方式向甲方确认订单。 5、乙方当面验收甲方提供的包装袋或礼盒及样品等,验收不合格的包装产品拒收,若因验收不当造成损失的由乙方负责。 6、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不当,造成甲方商标、及包装等丢失损坏,应承担相应赔偿及相应的法律责任。 7、在合同有效期间,乙方保证在遵照国家法律法规要求下不单方面拒绝甲方的加工要求,为甲方加工生产所需的资质和生产条件符合国家相关法律法规的要求,并在资质和生产条件更改时及时告知甲方。 8、乙方使用食品添加剂符合国家相关法律法规要求,若产品的安全、质量出现问题,由乙方承担全部责任。 9、由于甲方库存环境影响而造成产品质变和销售过期产品出现事故,由甲方全权负责。 第四条、交货及付款方式: 1、甲方须向乙方缴纳定金5000元,合同失效之日退还。 2、甲方按每半月结算货款给乙方,在每半月最后一天对账。 3、交货地点和交货时间由甲乙双方商讨一致后,由乙方将货物送到甲方指定地点,甲方收到货物清点后以实际数量在乙方销售单上签字后生效。 第五条、验收标准: 验收标准由甲乙双方商讨并符合国家相关法律法规要求,商品数量以实际“销售单”为准。 第六条、保密与竞业禁止: 乙方承诺除履行本合同内容外,未经甲方书面同意,乙方不得以任何方式向第三方透露甲方经营模式、产品信息、服务流程、品牌标识及本合同所述条款,不得许可他人使用,不得用于任何其他商业活动,不得从事贬损、诋毁等有损于甲方商业信誉的负面宣传。

委托加工协议书范本标准模板.doc

委托加工协议书范本标准模板 只要是由委托关系的。都需要签订合同来保障双方的利益不受损害,委托加工,是按照委托方的要求加工货物并收取加工费的经营活动。以下是我为大家精心准备的委托加工协议书相关范本。内容仅供参考,欢迎阅读! 委托加工协议书范本篇一 委托方:(以下简称甲方) 被委托方:(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任: 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议,确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。 甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。

2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合qb1002-97质量要求,不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、饰品及包装等丢失,应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点: 甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款,交货地点为甲方库房。 第五条验收标准: 双方在下订单之前确定生产品种样品,甲、乙双方以此及在生产过程中,质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任: 1、因乙方未按甲方要求的时间交货,乙方应每天承担此批货总价1%的违约金;如甲方没按合同要求提货,乙方有权扣除甲方订金。 2、如乙方擅自生产或销售甲方产品及包装、印刷品等,一经查证,无论数量多少乙方应付甲方人民币50万元违约金,并追究乙方法律责任。 3、凡违反本合同之其他各项条款的,责任方应承担此批货价值30%的违约金。 4、甲、乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。因甲方提供的商标及授权手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方承担,甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。 第七条合同有效期限 本委托加工合同期限为个月,自年月日至年月日止,生产期限以甲方

委托加工协议书范本(标准版)

编号:FS-HT-05018 委托加工协议书(标准版) Entrusted processing agreement template 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:FoonShion设计

委托加工协议书(标准版) 委托加工协议书范本(一) 甲方(委托方):_______乙方(受托方):_____甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“XX”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程

进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验。 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审

食品代加工合同书模板

编号:GR-WR-83311 食品代加工合同书模板 After negotiation and consultation, both parties jointly recognize and abide by their responsibilities and obligations, and elaborate the agreed commitment results within the specified time. 甲方:____________________ 乙方:____________________ 签订时间:____________________ 本文档下载后可任意修改

食品代加工合同书模板 备注:本合同书适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 委托方(以下简称甲方)合同编号:20XX-SK-0822-1 被委托方(以下简称乙方)签订地点:签订时间:xx年xx月xx日 根据《中华人民共和国合同法》和其他法律法规有关规定,在平等自愿、协商一致的基础上,订立本合同。甲方委托乙方加工农产品及蜜饯产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工农产品及蜜饯产品,加工数量、规格、标准、质量、交付时间、价格等事项,以双方协商另行签订的委托加工合同为准。双方签订的本形式确定。 第二条甲方责任:(亲子活动安全协议书) 1、每次以订单合同形式委托乙方为甲方加工农产品及蜜饯产品。

委托加工协议模板

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 委托加工协议模板 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

委托方(甲方): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 加工方(乙方): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 1、委托加工产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 2、加工产品数量:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 3、产品交货期限:按乙方接单起XX 个工作日内交货。 二、委托加工方式 1、乙方包工包料,乙方须按照甲方要求选用原材料。 2、乙方对原材料的质量保修期为。 三、质量要求及技术标准 1、乙方严格按照甲方提出的质量要求进行加工。 2、技术标准参照国家标准执行。 四、包装要求及交货地点 1、乙方按甲方要求进行包装;对于甲方无特殊要求之零件由乙方自行选择包装方式。 2、甲方指定地点交货,地点限XXXXX之内。

五、费用结算 1、此次加工费用总额为人民币(大写)XXXXXXXXXX ,(小写)XXXXXXXX元整,此价不含税。具体明细见附件。 2、甲方首先支付乙方%、额货款作为押金。乙方交货经甲方验收确定后,由乙方开具发票交与甲方。甲方收到发票后工作日内支付旎额货款,交货当日起工作日内支付余下 %总额货款。 3、甲方以式与乙方结算。 六、违约责任 1、乙方必须严格按照双方规定时间交货,如逾期交货,乙方应向甲方支付货款 5 %的 违约金。 2、乙方隐瞒原材料的缺陷或使用不符合规定的原材料而影响产品质量时。甲方有权要求乙方重做,减少价款或赔偿损失等违约责任。 3、乙方不得擅自生产甲方的专利产品或侵犯甲方专利权的产品,不得传播甲方提供的 图纸给任何第三方,否则由此引起的侵权行为由乙方承担,甲方保留追究乙方法律责任权利。 七、解决合同纠纷的方式 1、本协议双方签字盖章即生效,执行过程中出现异议,双方应友好协商解决,协商不 成则按〈〈合同法》有关规定执行。 八、其他约定事项 1、本协议如有未尽事宜,双方可另行协商,在意见达成一致的基础上进行补充修改。 2、本协议一式四份,双方各持二份,具有同等法律效力。

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