CE
模式G 模式H
CE认证的基本模
模式A式
生产内部控制
模式B
EC型式试验
模式C
样本检验
模式D
生产质量保证9002
模式E
产品质量保证9003
模式F
产品验证
模式G
单件验证
模式H
完整的质量保证体系9001
基本流程
CE认证的基本流程：
• 确认相应的欧盟指令（Directive） 及安全标准(EN)
• 比较指令基本安全要求，采取符合 性措施
• 建立技术文件（TCF）
• EC型式试验（如指令要求）
பைடு நூலகம்• 签署符合性声明(DoC)
• 产品上标贴CE标志(CE Marking)
技术文件(TCF)
•定义：技术文件是合格评定活动的文件 化表述形式，证明产品对指令的符合性 •该文件由生产厂家负责制定，旨在提供 产品有关的设计、生产和使用的信息
求”。
• 目的是使欧盟内的产品的进出口更简化， 只需满足一套法律法规要求。
• 有取代各国产品标记之势，Kite-mark,
CE标记的用法及特点
CE 标 记 是 一 个 特 定 的 标志，可以按一定比 例放大和缩小。也可以 看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字 母 “ E” 中 间 的 一 划 要 比 上 下 两 笔 略 短 少 许 。 CE标记高度不能低于5mm，如图所示：
欧洲的一体化
除了欧盟之外，还有：
•欧洲自由贸易区 （EFTA）--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场，1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家，另 10国将加入。
• CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。 如果产品上没有，将被 认为是违法行为。
欧盟商品自由流通四个环节
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
环境要求
•消除贸易技术壁垒，促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证？
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
新方法指令
New Approach Directive （93/68/EEC）
基本要求
－为保护公共利益规定的基本要素，通常 称作“EHSR”，在指令的附录中给出 －基本要求是强制性的，合法销售的前提
－不同指令中，ESHR不同 －产品必须采用基本要求来降低风险
新方法指令目的
•保护消费者基本要求：-安全，健康及
•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
CE认证相关资料
邦讯(赛宝)培训中心
CE认证专题
-CE Marking
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下，出口限制下降 （关税，非关税，配额，许可证） 技术壁垒问题突出： 法规-标准-合格评定
主要内容：
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记，CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
欧洲单一市场
欧洲的一体化
•欧共体(EC)--12
卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、 爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986
•欧盟--15
比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、
瑞典、芬兰、奥地利（ 1995 ）
— CE认证是进入欧盟市场的通行证。
CE标记的负面影响
•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上 •指令的要求有可能使厂家改变其设计或生 产工艺，会给厂家带来额外的负担 •认证和检测活动给企业带来新的生产成本 •新的指令及其实施往往非常令人困惑的， 因为指令本身需要不断的修订和完善 •对于指令的解释也存在着差异
-确定是否满足基本安全途径。八种模式。
欧洲单一市场的建立
•自由贸易是单一市场的基础。 • 必须消除贸易中出现的技术壁垒 ---不同的技术标准和法规 。 • 实现互认和技术的协调统一。
阻碍自由贸易的障碍
-技术壁垒 ：
• 不同的国家（还有地区和国际）标准。 • 过多的强制性认证要求 • 过重的试验和认证 • 标准和合格评定程序的歧视性应用
自由贸易协议。 • 1999年欧洲统一了其货币形式-欧元
欧洲的一体化
欧盟的机构框架：
•The European Commission（欧盟委员会） 提案，执行
•The Council of Ministers（部长会议）, 立法，决议
•The European Parliament（欧洲议会）. 预算，裁决
CE认证程序
-CE Marking
CE合格评定程序：
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 （自我声明）或第三方实施（指定机构） • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。