潜在失效模式和效应分析(FMEA)
系统设计过程
系统 / 子系统 / 零部件 /项目名称：
责任者：
编号：
生效日期：
页码：第页/共页
型号/类型：
编制者：
核心小组：
FMEA日期(制定)
修订
项目/
过程
步骤/
功能
要求
潜在
失效
模式
潜在
失效
后果
严
重
度
S
分类
失效
原因
现行系统/
设计/过程
控制
預防
频
度
O
现行系统/
设计用预防控制消除
探测度（Detection）
探测机会
准则：
以探测为过程控制的可能性
级别
探测
可能性
没有探测的机会
没有现行过程控制；无法探测或没有分析
10
几乎不可能
几乎在任何阶段都不能探测
失效模式或错误（原因）不容易探测（例：随机审核）
9
很微小
在过程后探测问题
探测失效模式，过程后-操作员目视/触觉/听声方法
3
外观或能听到的噪音，项目能运行，不符合，很多顾客能察觉（50%）
2
外观或能听到的噪音，项目能运行，不符合，敏感顾客能察觉（小于25%）
1
没有影响
未有可识别影响
频度（Occurrence）
后果
级别
准则：原因的发生
十分高:持续失效
10
≥100件/每1000件
1: 10
高：经常失效
9
50件/每1000件
控制
探测
探测
度
D
风险
优先
数
RPN
建议
措施
负责
和
目标完成
日期
措施执行结果
采取的
措施
严
重
度
S
频
度
O
探测
度
D
R
P
N
严重度（Severity）
级别
后果
影响产品的严重度（客户影响）
10
不能符合安全和/或法规要求
潜在失效模式影响项目运行和/或涉及违反政府法规-没有警告
9
潜在失效模式影响项目安全运行和/或涉及违反政府法规-带有警告
3
高
错误探测和/或问题预防
探测错误(原因)，当场-自动控制探测错误和防止产生缺陷零件
2
很高
防止错误；不采用探测
防止错误(原因)，夹具、机器或零件设计
过程/产品设计了防错法，不会产生缺陷零件
1
几乎肯定
精品文档
精品文档
8
微小
在源头探测问题
探测失效模式当场-操作员目视/触觉/听声方法，或
过程后-用计数型量具（go/no-go，手动扭力扳手等）
7
很小
在过程后探测问题
探测失效模式，过程后-操作员用计量值量具；或
当场-操作员用计数型量具（go/no-go，手动扭力扳手等）
6
小
在源头探测问题
探测失效模式，当场-操作员用计量值量具；或
8
主要功能丧失或降级
主要功能降级（项目不能运行，但不影响项目安全运行）
7
主要功能降级（项目能运行，表现水平下降）
6
次级功能丧失或降级
次级功能降级（项目能运行，但舒适/方便性的功能不运行）
5
次级功能降级（项目能运行，但舒适/方便性的功能表现水平下降）
4
烦恼
外观或能听到的噪音，项目能运行，不符合，大部分客户都能察觉（大于75%）
或错误(原因)自动控制探测缺陷零件或通知操作员（光、蜂鸣器等）
执行作业前准备和首件测定检查（只适用作业前准备的原因）
5
中等
在过程后探测问题
探测失效模式，过程后-自动控制探测缺陷零件和自动扣留零件以防止进入下工序
4
中上
在源头探测问题
探测失效模式，当场-自动控制探测缺陷零件和自动扣留零件以防止进入下工序
1: 20
8
20件/每1000件
1: 50
7
10件/每1000件
1: 100
中等：偶然失效
6
2件/每1000件
1: 500
5
0.5件/每1000件
1: 2,000
4
0.1件/每1000件
1: 10,000
低：很少失效
3
0.01件/每1000件
1: 100,000
2
≤ 0.001件/每1000件
1:1,000,000