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内部质量管理体系审核检查表(S07实验室管理程序)

实验小组接收调度后是否分配实验任务,由试验人员核对托付与样品无误后,统筹安排实验进度
试验人员是否严格按照本专业质量操纵程序文件和本室仪器设备操作规程进行检测工作;对所需进行试验的产品采纳国家标准,行业标准或顾客指定的标准进行试验作业
试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时是否能做到轻拿轻放,幸免震动,必要时需借助搬运工具进行搬运,以免待试验样品在搬运过程中被损坏,碰伤或变质
(3)对实验室检测的公平性,独立性,科学性负责;
(4)负责编制实验室的中长远打算,年度打算,年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算;
(5)负责签发实验室重要文件,批阅实验规范,操作规程等内部文件,代表实验室向上级部门汇报工作;
(6)负责按要求进行治理评审和内部质量审核;
(7)对实验室内部的劳动爱护及人员安全负责;
实验人员在试验完毕后是否将试验的结果和各种原始数据记录于“原始记录本”中,同时将托付项目,标准,批次,数量和所有的试验数据,试验结果等填写在原始记录表格内
原始记录是否数据真实,可靠,完整,准确,字迹清晰;原始记录不承诺随意更换,如需更换,是否由更换人员在改动处签名盖章;原始记录用碳素墨水和蓝黑墨水填写
是否对文件进行编号和发放到使用场所
5.依照组织任务送检实验
当组织有样品需要做试验时,是否由托付实验单位填写“材料托付实验通知单”,经单位主管审查核准后,将其和待实验样品(如样品为原材料还应将其质量保证单)一并送到实验室,托付实验单位应按照材料托付实验通知单的格式将材料的信息填入相应空格
5.1登记接收
实验室调度员接到“材料托付试验通知单”后,是否认真核查托付的项目,标准,批次,数量与样品的一致性,;否则,应退回托付实验单位
是否登记台帐,并把“托付试验申请单”与待试验的样品放在一起,以作为待试验样品的标识,并按照专业摆放
需要时,填写派工单;调度同意托付后是否及时送到实验小组进行有关实验
5.2实验小组实验
检测准确率100%,顾客中意度99%。
2.职责,权限和沟通
是否确定部门职责及其岗位人员的资格要求
2.1要紧负责人
实验室要紧负责人职责是否包括但不限于:
(1)保证贯彻国际,国内颁布的有关质量,标准,计量等方面的政策,法规和法令;
(2)保证实验室设备仪器配备,人员素养,各试验室环境条件等能胜任各项检测任务;
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据,潜在或实际的发觉的描述(未要求:NR未发生:NO)
1.确定实验室质量方针
是否讨论制定实验室质量方针,并经授权人审核批准
科学严谨,真实公平,顾客中意。
1.1确定质量目标
是否依据实验室质量方针确定的框架,在相关职能和层次上建立质量目标
(4)配合财务部门做好各时期的固定资产的盘点工作;
(5)负责监督计量治理及计量检定工作。
2.3作业人员
实验室作业人员的职责是否包括但不限于:
(1)严格按照有关标准试验,原始记录,数据分析,结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告;
(2)做好仪器设备的爱护,环境条件的保持,5S工作的具体实施。
5.3报告发出
实验终止时,是否对原始记录的数据进行处理,发出试验报告一式两份,且不得更换
计量校准实验室在实验终止时,对校准过程中显现的数据是否依照各自不同校准规程进行数据处理,并发出检定证书,不合格仪器不得发出
必要时,是否出具由微机打印出来的实验原始记录
5.4实验终止后样品处理
实验人员是否对所试验后的样品进行处理;若所试验后的样品为一次性试验物品,是否由实验室进行保管,并在所试验后的样品上做好标识及防护措施工作;若所试验后的样品需归还托付实验单位,是否由实验室试验人员把已试验后的样品送还给托付实验单位
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
对要求做的试验项目,实验设施,实验室业务范畴进行有效治理,正确,迅速有效地了解产品,原材料所具有的内在性能的过程要求,以验证产品是否满足顾客和组织规定的要求。
过程责任部门及责任描述:
质检部;
建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行爱护和保管。
3.编制年度试验打算
是否依照每年度所生产的产品,材料的实际需求和组织的指示或顾客的需求拟定每年度的“实验室试验打算”
审核批准
是否审核批准每年度的“实验室试验打算”
要紧负责人
4.确定实验室工作范畴
是否确定实验室工作范畴
编制实验室相关文件
是否编写相关文件,作业指导书,操作规程并经授权人批准
文件编号,发行
内部质量管理体系审核检查表(S07实验室管理程序)
实验室治理程序
过程类别
S07
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
支持的过程或子过程:
记录操纵,报价,采购,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析
适用的质量治理体系文件:
《监视和测量装置操纵程序》;
《实验室治理程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC



检查项目
检查内容与方法
(8)和谐实验室的各项工作及确保检测质量;
(9)负责和谐相关部门对质量问题的分析,追踪等。
2.2技术人员
实验室技术人员的职责是否包括但不限于:
(1)负责实验室各项打算的实施;
(2)负责提出人员配备,仪器设备,环境条件改善等方面的建议;
(3)对实验室内的安全,仪器的完好负责,并做好每日的点检工作对各部门送测件进行分区摆放并标识;确保实验室内5S工作的落实完善;
对试验后所产生的试验结果和各种原始数据,实验报告等资料,实验室试验人员是否及时整理归档,储存期限为五年,顾客有专门要求时按照管客要求期限进行保管,以保证从最终数据到原始数据的可追溯性
对进行金相试验,机械性能实验,化学分析和光谱分析后的样品,实验室试验人员是否将所试验后的按储存期限进行储存,顾客有专门要求时按照管客要求期限进行保管;同时对所储存的试验后的样品以“试料袋”做好其标识及防护措施工作,当其已无任何储存价值且其储存期限已到时,由实验室试验人员将ຫໍສະໝຸດ 以废品进行处理6.资料归档
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