• 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 • 禁止非法收购药品。
21
3、医疗机构购进、储存药品的监督管理
• 购进、储存药品的要求 p211 • 不得从事的行为 p211
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4、法律责任
• 处以五千元以上二万元以下的罚款。 • 没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍
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二、药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 2007年5月1日起施行
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• 1、适用范围： 中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。
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2、药品生产、经营企业购销药品的监督管理
• 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以 本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
• 授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号 码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当 出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
17
• 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品 名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
4
三、药品经营管理体制的沿革（销售渠道）
药品生产企业→药品批发企业 →药品零售企业→消费者
5
四、药品流通的特殊性
1.药品流通过程的特点 p205 2.药品的消费特点 p205 3.药品市场营销特点 p205
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第二节 国外药品流通管理概况
一、美国药品流通管理
1、美国药品批发企业的分类及运作模式 • 大型药品批发企业 • 小型药品批发企业 • 非主流药品批发企业
• 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、 批号等内容的销售凭证。
• 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超 过药品有效期1年，但不得少于3年。
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• 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会 等方式现货销售药品。
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第三节 药品经营企业的管理 • 一、药品经营许可证制度
• 1、开办药品经营企业的程序
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2、开办药品经营企业的条件规定
• 依法经过资格认定的药学技术人员； • 与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； • 与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； • 有保证经营药品质量的规章制度。
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3、对药品生产、批发企业销售的监督管理
（1）生产、批发销售资格
Rx&OTC的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产许可证》、《药
品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
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4、规定零售药店处方药与甲类非处方药的条 件和行为要求
（1）销售Rx和甲类OTC的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售Rx和甲类OTC
• 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
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• 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求， 凭处方销售处方药。
• 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格 认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非 处方药。
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• 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众 赠送处方药或者甲类非处方药。
7
2、美国药品批发企业的经营特点
• 计算机管理系统先进，工作效率高； • 自动化程度高，人员精简； • 以客户为本，重视服务。
3、美国医药零售市场p207
8
二、日本的药品流通管理
1、提高药品市场集中度 2、建立现代化物流配送系统 3、发达的信息网络技术 4、成熟的行业组织和中介服务机构 5、连锁药店的发展 6、社会药房
第八章 药品经营管理
1
第一节 概述
一、药品经营管理的概念
1.药品经营概念
•
药品生产企业→→消费
者
2
• 2、药品经营管理 就是药品经营企业围绕经营活动，
制定经营方针和目标，确定经营思想 和战略，完善营销机制和策略，并用 于指导经营的一系列管理活动。
3
二、药品经营活动的特点
• 专业性强 • 政策性强 • 综合交融性强
• 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人 员。
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• 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存 或者现货销售药品。
• 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或 者他人生产的药品。
销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 ✓ 零售药店对处方必须留存2年以上备查。
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（3）OTC药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药 师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用 药指导或提出寻求医师治疗的建议。
药品的零售药店必须配备驻店执业药师。《药品经营许可证》和执业药师证书应 悬挂在醒目易见的地方。
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（2）Rx必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师
必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。 ✓ 对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、
以下的罚款。
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三、处方药与非处方药流通管理暂行规定
➢督局发布《处 方药与非处方药分类管理办法》，2000 年1月1日施行。
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1、适用范围 • 适用于国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构。 2、对特殊管理的药品的监督管理 • 按特殊管理药品的有关法律、法规进行监督管理。
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• 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照
的复印件； （2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
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• 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资 料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。