药品企业安全生产体系三项制度汇编编号：Q/WTS-001-20192019-2020版编制:审核:批准:受控状态:发布日期：2019-10-26 实施日期：2020-01-26XX制药有限公司目录第1章编制说明 (7)1.1 制定原则 (7)1.2 编制及管理 (7)1.3 文本及文字要求 (8)1.4 其他 (9)第2章组织机构和职责 (10)2.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 (10)2.2 安全生产领导小组 (11)2.3 安全生产领导小组工作章程 (12)2.3.1 附表1：安全会议记录 (14)2.4 安全管理机构 (15)2.4.1 附图1：安全管理组织机构图 (17)2.5 公司安全员任命通知 (18)2.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 (19)第3章安全生产责任制 (20)3.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 (20)3.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 (22)3.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 (23)3.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 (24)3.2 组织机构 (25)3.2.1 公司安全生产管理委员会 (25)3.2.2 安全环保部 (25)3.2.3 安全环保管理员 (25)3.2.4 第一线监督员 (25)3.3 安全职责基本原则 (26)3.4 各级负责人、人员安全职责 (26)3.4.1 总经理安全职责 (26)3.4.2 分管副总安全职责 (27)3.4.3 公司行政人事部安全职责 (27)3.4.4 安全环保部安全职责 (28)3.4.5 生产部安全职责 (29)3.4.6 设备部安全职责 (30)3.4.7 财务部安全职责 (31)3.4.8 质管部安全职责 (31)3.4.9 车间主任安全职责 (32)3.4.10 班组长安全职责 (33)3.4.11 生产操作人员安全职责 (34)3.4.12 全体职工安全职责 (35)第4章法律法规与安全管理制度 (36)4.1 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (36)4.1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (39)4.1.2 附表2：法律法规的培训记录 (40)4.2 安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (41)4.2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (43)4.3 公司文件档案管理制度 (44)4.3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (50)4.4 领导现场带班制度 (60)4.5 班组安全达标管理制度 (61)4.5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (64)4.6 风险评估和控制管理制度 (65)4.6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (76)4.7 消防安全管理制度 (78)4.7.1 附表1：消防器材统计台账 (81)4.7.2 附表2：消防器材检查表 (82)4.8 安全生产会议制度 (84)4.8.1 附表1：安全会议记录 (85)4.9 药品采购管理制度 (86)4.10 合同管理制度 (94)4.11 药品销售管理暂行办法 (100)4.12 业务流程再造制度 (107)4.13 进出口业务管理制度制度 (132)4.14 医院药房托管工作制度 (137)4.15 原料药出（入）库管理制度 (140)4.16 物流配送中心管理制度 (141)4.17 仓库管理制度 (143)4.18 仓库安全消防制度 (145)4.19 药品储存保管管理制度 (147)4.20 药品养护管理制度 (150)4.21 药品出库复核管理制度 (151)4.22 近效期药品管理制度 (153)4.23 药品退货管理制度 (155)4.24 温湿度管理制度 (161)4.25 报损报溢制度 (162)4.26 待验复核库管理制度 (163)4.27 冷库阴凉库管理 (164)4.28 邮政物流输送员管理制度 (164)4.29 拆零拼箱空包装制度 (167)4.30 设备维护保养制度 (167)4.31 仓库工作检查制度 (170)4.32 GSP考核制度 (170)4.33 仓储人员奖惩管理制度 (171)4.34 物流配送中心经理岗位责任制制度 (173)4.35 仓库主任岗位责任制制度 (174)4.36 养护员岗位责任制制度 (177)4.37 保管员岗位职责制度 (177)4.38 送货员岗位责任制制度 (179)4.39 运输员岗位责任制制度 (180)4.40 电梯操作员岗位责任制制度 (181)4.41 保卫人员岗位责任制制度 (182)4.42 质量管理制度 (183)4.43 安全生产目标管理制度 (199)4.44 安全生产责任制 (201)4.45 安全责任制考核制度 (215)4.46 领导干部带班制度 (216)4.47 安全会议管理制度 (217)4.48 安全生产奖惩制度 (221)4.49 安全生产管理机构管理制度 (222)4.50安全生产费用提取和使用管理制度 (223)4.51 风险评价管理制度 (224)4.52 安全隐患管理制度 (234)4.53 重大危险源管理制度 (236)4.54 变更管理制度 (237)4.55 供应商管理制度 (239)4.56 承包商管理制度 (240)4.57 文件、制度评审和修订管理制度 (244)4.58安全记录管理制度 (246)4.59 安全培训教育制度 (250)4.60 特种作业人员安全管理制度 (252)4.61 安全生产作业管理制度 (257)4.62 新建、改建、扩建项目“三同时”安全管理制度 (259)4.63 生产设施安全管理制度 (262)4.64 监视和测量设备管理制度 (265)4.65 关键装置、重点部位安全管理制度 (267)4.66 生产设施安全拆除和报废管理制度 (269)4.67 工艺管理制度 (272)4.68 交接班管理制度 (275)4.69 设备检修安全管理制度 (277)4.70 安全作业票证管理制度 (282)4.71 危险化学品安全管理制度 (291)4.72 危险化学品储存、出入库管理制度 (293)4.73 危险化学品运输、装卸安全管理制度 (296)4.74 安全警示标示管理制度 (300)4.75 职业危害因素检测制度 (302)4.76 个体防护用具领用、更换、维护、保管制度 (303)4.77 事故报告制度和程序 (304)4.78应急管理及响应管理制度 (306)4.79纠正与预防措施管理制度 (310)4.80 安全生产检查制度 (311)4.81 系统内部评审管理制度 (313)4.82 厂内交通安全管理制度 (320)4.83 安全生产责任考核制度 (321)4.84 电气安全管理制度 (327)4.85 建构筑物安全管理制度 (328)4.87 公用工程管理制度 (331)4.88 危险化学品管道安全管理制度 (334)4.89 全员安全风险抵押金制度 (342)4.90 作业场所职业危害因素检测管理制度 (344)4.91 监视和测量设备管理制度 (347)4.92 安全生产奖惩管理制度 (349)4.93 绩效考核制度 (351)4.94 安全作业管理制度 (353)4.95 仓库、罐区安全管理制度 (363)4.96 安全检维修管理制度 (365)4.97 管理部门、基层班组安全活动管理制度 (369)4.98 安全生产文件档案管理制度 (371)4.99 管理制度评审和修订制度 (373)4.100 安全生产管理规章制度、操作规程评审和修订计划 (376)4.101 特种设备安全教育、培训制度 (377)4.102 特种设备定期自查及隐患整改制度 (390)第5章教育培训 (393)5.1 安全教育培训管理制度 (393)5.2 年度安全教育培训计划 (397)5.2.1 附表1：三级教育 (401)5.2.2 附表2：培训记录 (403)5.2.3 附表3：人员持证台账 (404)第6章生产设备设施 (405)6.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (405)6.2 设备设施安全管理制度 (408)6.3 生产设备、设施验收管理制度 (413)6.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (415)6.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (417)6.6 电气设施安全管理制度 (420)6.7 特种设备安全管理制度汇编 (426)6.7.1 附表1：特种设备统计台账 (433)6.8 特种（设备）作业人员管理制度 (434)第7章作业安全 (438)7.1 警示标志和安全防护管理制度 (438)7.2 变更管理制度 (440)7.2.1 附表1：变更申请表 (442)7.2.2 附表2：变更验收表 (443)7.3 三违管理制度 (446)7.3.1 附表1：三违人员记录 (451)7.4 危险作业风险分析及控制措施 (452)第8章职业卫生管理制度 (459)8.1 职业危害防护设施维护检修制度 (467)8.3 职业危害日常监测管理制度 (471)8.4 从业人员职业健康监护档案管理制度 (473)8.5 岗位职业健康操作规程 (474)8.6 职业健康管理制度 (475)8.7 劳动防护用品管理制度 (479)第9章应急救援 (481)9.1 应急救援管理制度 (481)9.1.1 附表1：突发事件应急物资储备台帐 (487)9.1.2 附通知：成立安全生产应急管理机构的通知 (488)9.2 安全生产应急救援队伍管理制度 (489)9.2.1 附通知：成立安全生产应急救援队伍的通知 (494)9.3 安全生产事故应急救援预案 (495)9.3.1 综合预案 (495)9.3.2 火灾预案 (499)第1章编制说明1.1制定原则第一条坚持普遍性、长期性的原则。
制定的安全规章制度必须是全公司或各部门共同遵守的。
第二条坚持科学性原则。
制定的安全规章制度必须符合国家及行业有关政策法规及上级有关规定，并结合公司实际，做到完善、协调、合法、适用，制度之间不冲突，无空档，相互协调，便于操作。
第三条坚持精减的原则。
安全规章制度不宜太多太滥，尽量合并减少制度数量。
第四条新制订或修订的安全管理制度，必须站在公司全局的高度，按控制层职能分工进行有效管理，以文件形式有效落实各自的安全职责。
1.2编制及管理第一条安全环保部是公司安全规章制度的管理部门，负责各种规章制度的平衡、汇编、管理工作。
第二条各有关部门按照制定安全规章制度的原则，起草（或修订）并送相关部门会签，再送安全环保部审核。