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制药仓储区温湿度控制管理规程

目的:建立仓储区温湿度控制管理规程。

范围:仓储区的温度、湿度。

责任人:库管员、QA员。

内容:
1根据物料和成品的储存要求各库应满足如下条件:常温库温度:0℃~30℃;阴凉库温度0℃~20℃。

2常温库和阴凉库的相对湿度要求均为45%~75%。

3仓储区应配备温度表和湿度表。

4库管员每工作日上午10:00,下午15:00各记录一次温度和相对湿度。

5当温度或相对湿度的变化可能对物料质量产生影响时,库管员应采取应急措施处理,对仓库设置的空调进行重新设定。

6 QA员在仓储区巡视时应注意检查温度、湿度,超出控制范围时应及时通知库管员,对仓库设置的空调进行重新设定。

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