第一章中药饮片简介
1.1 中药材
1.1.1 中药材的定义
中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。
1.1.2 中药材质量的控制关键
为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。
中药材质量的控制关键如下。
1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP 基地的供应商购进药材）。
2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。
3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。
4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。
1.2 中药饮片
1.2.1 中药饮片的定义
中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切 1
制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。
其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。
所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。
为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。
1.2.2 中药饮片的分类
1、传统饮片
传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。
根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。
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2、包煎饮片
包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。
其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。
亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。
3、中药颗粒饮片
中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。
其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。
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1.2.3 中药饮片生产工序
中药饮片生产的主要工序炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。
1、净制
净选后的药材称为“净药材”。
“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。
2、切制
净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。
软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。
切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。
切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。
3、炮炙
炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。
炮炙方法有：加热处理的：如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。
加入特定辅料再经加热处理的：酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。
另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。
1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制
中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。
一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种 3
规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。
近年来，我国中药炮制方面取得了很大进展，表1-1直观比较中药饮片
的生产、选用设备与质量控制的情况。
表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制
监控主要内工艺监控
产地来源、采收季节、外观与内在成分要备原料药原药真、伪、优、劣，显微、理化检风选、筛选、挑选、磁选
去除杂质、异物、非药用部设备（代替传统挑拣、剪切中药净
刮削、刷、擦等
净（尽量避免内在成要求水质流动水洗净淘流失清洗药机或（不锈钢）水（尽量避免内检查性要求换水次数时间漂成分流失掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。
要求药旋转式全浸润罐真空压浸浸水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎式润药机等（代替水池浸润）切丝、切片、切段等切制长度、大小、片型、薄厚等各种功能的切片机
温度、压力、强度、时间干燥容器隧道式蒸汽干燥循环式烘箱、箱、真空干燥箱、微波干燥箱干燥等
续表
监控主要内容备工艺监控点设主工序要
加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度加热、蒸、软化蒸
加水或其它辅料、时间、强度煮煮沸腾状态炮制不锈钢蒸锅、夹层加热罐等加水或其它辅料、时间、强度炖微火加热沸腾状态浸煮时间、外观、杂质、强度反复热浸燀
火力、温度、时间、强度清炒
加辅料（麸、砂、土燃气自动控温燃油炒药机、辅料量、温度、时间、强度炒炒药机、电炒药机等）炒药材内外颜色、温度、时间、强度炒炭
酒质量、加酒量、加热时间、强度加酒酒制醋质量、加醋量、加热时间、强度醋制加醋炮蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、加蜜蜜炙强度煨药机、焙药机炙盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度加盐盐制生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度加生姜姜汁姜炙
含油量、松散粉末制霜制霜浸煮复制浸煮时间、次数、药材内外性状
研磨球磨机水飞检查异物、细度发酵发酵温湿度、辅料量、发酵强度、时间恒温培养箱、发酵罐
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温湿度、发芽率、芽长情况胚芽发芽
时间、强度、含结晶水情况明煅煅淬煅料量、淬酥程度电热可控式煅炉煅炭时间、炭化强辅料用量、温度、烫至程
饮灭具体品种性能、数量、微生物限
注意去除异物、掌握水高效粉碎、超低温粉碎粉药筛药筛目、筛网、细
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中药饮片炮制的一般工艺流程第二章
净制生产工艺2.1
中药饮片净制生产工艺流程图
中药材原批号品名规格数量、合格
进料量、清洗水
水分、温度、时净药性状、水分、收率
包装
装量、密封性、标签信息分区、分品种、货位入库卡、标识
工艺流程线
主要控制点
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切制生产工艺2.2
工艺流程线主要控制点7
清炒生产工艺2.3
色筛网规装量、密封性、标信息
工艺流程线主要控制点8
2.4 辅料炒制生产工艺中药饮片辅料炒制生产
工艺流程图
工艺流程线主要控制点
9
2.5 炙制生产工艺中药饮片炙制生产工艺流程图
标签信工艺流程线主要控制点10
燀制生产工艺2.6
中药饮片燀制生产工艺流程图
工艺流程线主要控制点
11
蒸制生产工艺2.7
工艺流程线主要控制点
12
2.8 粉碎生产工艺
中药饮片粉碎生产工艺流程图
工艺流程线主要控制点
13
煅制生产工艺2.9
工艺流程线主要控制点14。