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[修订]洁净工作台检测标准操作规程

[修订]洁净工作台检测标准操作规程
颁发部门
洁净工作台检测标准操作规程
质量管理部
编号: 新订 ? 修订 ? 版次:1.0 第 1 页共 2 页起草人: 审核人: 批准人:
日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日
目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。

范围:适用于洁净工作台检测。

责任人:质量管理部化验员。

内容:
1 使用设备:尘埃粒子计数器
热球风速仪
2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿
紫外线强度指示卡
3 检测准备
3.1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。

3.2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15-20分钟,关闭紫外灯。

把洁净工作台风速旋钮调整开关,调至120(有时是左右两个,必须调整至相同位置),打开超净台风机系统,运行时间不少于10分钟。

4 人员要求:
4.1 检测人员必须穿戴工作服,带无粉乳胶手套。

4.2 检测时,动作要轻,避免产生干扰。

5 检测流程附图:
洁净工作台采样点
6 检测
6.1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号,把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米,按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图)。

计时30分钟取出,放入30-35度培养箱中培养48小时,记录沉降菌落数。

操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

6.2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。

按从左至右的顺序进行采样(见附图),数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数
据分析进行统计计算。

6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》 6.4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》 7 合格标准
7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。

7.2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个,?5μm 0个。

7.3 风速合格标准:?0.35m/s。

27.4 紫外线强度合格标准:?70μW/cm。

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