GMP认证学习总结GMP认证学习总结1.生产、质量部门人员的人员素质情况需着手进行统计。

2.关于培训：对相应岗位人员要实施上岗证管理制度，尤其是国家有特殊规定岗位的人员，如达不到要求应尽快培训，由行政人事部负责上岗证的管理，凡是国家明文规定的岗位一定要有国家有关部门发放的上岗证，其它上岗证由公司自己发放即可。

质控检人员如生物监测的培训上岗是否要在药检所培训，待询问省药检所后确定。

3.组织机构：生产质量部门组织图要细分到岗位，每个岗位的职责范围用图示标明。

注意将品质管理部对纯化水系统、仓库等的监控标出。

4.所有员工的培训档案：为了便于查阅建立数据库较好，培训档案分部门存放。

5.进入净化区的生产、管理人员及相关人员必须经过微生物知识培训，应在卫生管理SOP中明确净化车间人员操作注意事项，如不能大声说话、人数控制等。

二、厂房与实施1.厂房布局上没有将人流和物流分开。

2.所有房间要有编号及名称。

3.设置防虫和其它动物设施：入电子灭蚊器、气幕、纱窗等。

4.各部门彻底将厂房检查一下，看有无裂缝、漆脱落，及时整改。

5.进入净化车间的鞋柜最好是不锈钢材料，门的进出使用磁卡插入形式。

6.一更和二更之间要求有压差计。

是否二更压力要大于一更？7.洁净区清洁工具入如抹布、拖布等应采用化纤类，擦拭设备容器用的抹布不应与地面、墙面等其它抹布混用，且要分开（编号）存放。

如分档存放，要求最干净的要挂在上面。

8.仓库：不合格中间产品设置寄库区，由车间管理。

冷冻库在门口应标明温度。

9.仓库取样区设置：建议单独设置一个取样室，取样室设置更衣室、配置消毒设施，取样环境采用局部净化，如取样车等。

10.车间退库物料和备料应设专区，并有标记。

11.粉尘的地方应装上缓冲区或者采取局部隔离措施。

12.查洁净室设计规范净化空调系统回风口是否要求安装过滤器？13.洁净区环境监测要制订SOP，并将洁净室取样点在图中标示出来。

14.产尘量大的房间如粉碎车间要保持相对负压。

15.空调系统要求有更换清洗、灭菌记录及SOP。

16.压缩空气系统需安装除油装置。

仪器室的温湿度应控制，每天记录。

17.水系统消毒：水蒸气121度15－30分钟或巴氏消毒（85）1.5小时。

18.水系统应钝化处理；回水电导应定期测试，比较与出水的差别。

三、设备1.设备清洁SOP应先明确死角、盲管的位置和多少，强调其清洁方法。

需检查现有SOP是否符合要求。

2.制订设备维修计划、各设备维修SOP 。

3.将设备各管理制度精简，保留设备管理制度、档案管理，其它如清洁、维修、状态标记并入有关文件中。

4.现有部分设备操作规程与实际不符，需修订。

5.设备的使用记录较少，尤其是工艺设备方面。

6.特种设备的管理（锅炉、压力容器等的记录、操作规程等）。

7.计量：由于计量局不认真校对仪表，建议由公司自己培养计量员，取得上岗证后，自己校验。

计量器具要求有合格证。

四、物料管理19.将有关制度合并成为成品、半成品、原辅料、包材管理规程，范围扩展到从购入到出厂，样稿由于老师提供？20.物料质量标准：制订企业标准（国标＋客户标准）和检验操作规程，包材、标签样张应附在质量标准上，便于检查对照，如有的项目不能检测，应在相应SOP中说明如何管理。

21.建立供应商档案。

22.毒剧药品要使用专用器具，不能与一般药品相混。

23.包材间可以放到气闸处，并要求柜子锁上，专人专职。

附送：GPS公路测量实习报告GPS公路测量实习报告实习报告l 实习地点：安康地区此次实习为毕业设计的一个组成部分，参加生产单位的具体工程项目更能锻炼自己的实际工作能力。

此次随陕西公路勘察设计院一起，对阿北（阿荣旗至北海）高速公路安康到陕川界地段进GPS 公路勘测测量。

四月的安康地区山清水秀，绿意盎然。

一片春光如影随形。

沿线江水碧玉，景色宜人，在勘测的同时也一睹祖国的大好河山。

着对我来说，是意外收获。

l 工程简介安康至陕川界是西部开发干线公路阿荣旗至北海线在陕西境内的一段，是我省米字型公路主骨架的重要组成部分，它的建设对于促进西部大开发战略实施，完善全国及我省公路主骨架网络，增强西北与西南地区的经济联系，促进沿线丰富的自然资源和旅游资源开发，加快沿线群众脱贫致富步伐，促进地方经济发展具有重要意义。

该公路起于汉滨区五里镇尹家营村，接小河至安康高速公路的终点，经流水镇、紫阳县、高滩镇、毛坝乡至陕川交界的白扬溪，路线全长105。

364公里，工程投资74。

43亿元，拟利用世行贷款3。

5亿美元，已列入国家利用世行贷款XX～XX 财年计划，并按世行简化项目评估周期12个月进行项目前期工作，确保XX年上半年开工建设。

l 实习时间：XX-4-9--------XX-4-23l 实习内容：公路GPS勘测测量公路野外勘测的总体目的是把研究的路线走向方案通过适当的勘测放在实地，并取得相关的设计资料，根据《公路工程基本建设项目设计文件编制办法》的规定，公路工程基本建设项目一般采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计（初测和定测）。

l 实习目的和任务：1。

通过实习巩固和熟练专业知识，将大学阶段所学知识融会贯通，以达到学以致用的效果。

2。

初测目的：根据测量资料进行纸上定线和相关的内业工作，初步确定采用的路线方案，为编制初步设计提供所需的基础资料。

3。

定测目的：通过现场测量进行优化，再实地放线定桩确定人工构造物的位置，为施工图设计提供详细可靠的资料l 工程资料安康～陕川界高速公路控制测量技术设计书一、概述安康～陕川界高速公路是国道主干线阿荣旗至北海陕西境内的一段。

线路起点接小河~安康高速公路终点安康立交，沿途经过流水镇、洞河镇、紫阳县、高滩乡、毛坝镇、麻柳镇，线路终点位于四川省万县境内。

测区路线全长约120公里。

二、资料收集及作业依据（一）、资料的收集级利用：① 解放军总参测绘局1981年出版的1/10000彩印图。

② 陕西省绘局III等以上三角点成果（见下表）。

③ 陕西省绘局III等以上水准点成果（见下表）。

④ 安康～陕川界高速公路工程可行性研究报告。

已知三角点、水准点成果表表 1-1 点名 X（米） Y（米） H（米）备注长枪岭3619654。

20 310477。

85 XXXXXX II等竹扒寨 3595805。

07 264954。

06 XXXXXX II等黄草梁 3572158。

88 231656。

64 XXXXXX II等西光35 XXXXXX XXXXXX 267。

981 I等渔安10 XXXXXX XXXXXX 492。

743 II等渔安16 XXXXXX XXXXXX 396。

545 II等渔安23 XXXXXX XXXXXX 379。

299 II等、技术依据：①JTJ061-99《公路测量规范》。

②JTJ/T 066-98《公路全球定位系统（GPS）测量规范》。

③GB12898-91《国家三、四等水准测量规范》。

三、工作计划安排我队计划于XX年4月9日进入工地，XX年4月25日完成任务，外业勘测历时30天左右，计划完成以下工作量：①、选点埋石约170个。

②、施测GPS点约51个③、施测一级导线约 100 公里。

④、联测四等三角高程路线约90公里。

四、坐标系统及精度要求（一）、投影及坐标系统：①、平面坐标系为公路独立坐标系，采用高斯正形投影3度带，中央子午线为108 30 ，平均纬度32 28 。

测区长度归化到参考椭球体面上363米（未考虑高程异常值）的抵偿高程面上，然后再按统一的3度带投影到高斯面上。

②、高程系统采用1985年国家高程基准。

③、GPS点采用WGS -84地心直角坐标系，再转换成公路独立坐标系。

（二）、GPS点的成果精度要求：GPS点的平面坐标由WGS 84系转换成54系后，其最弱点的相对点位误差不得大于 5厘米，最弱边的边长相对中误差不得低于1/4。

5万。

（三）、一级导线测量测区呈带状分布，首级控制为三级GPS 网，导线布设在两对GPS点之间。

每个导线点均埋设混凝土标石。

标石尺寸为顶部10 10厘米，底部为20 20厘米，高45厘米。

导线最大边长为852。

289米，最小边长为203。

086米，平均边长为465。

924米。

测角和测距采用TCR702全站式电子速测仪。

测角方法为测回法，每站三测回，测站进行温度、气压、加乘常数及投影改正。

内业计算采用清华山维公司研制网平差软件NASEW 97进行计算，导线精度指标应遵循下表。

一级导线测量主要技术指标表表 1-2 等级导线长度（km）平均边长（米）闭合差限差（）观测值中误差（mm）相对闭合差备注一级 10 500 17 1/15000 规范要求（四）、高程控制测量测区首级高程控制网为四等水准，水准网沿导线敷设，水准点高程采用电磁波测距三角高程，施测方法为中丝测高法，对向观测，竖角观测三测回，测距一测回。

高程系统采用1985年国家高程基准，高程网平差采用清华山维公司的网平差软件NASEW 97进行严密平差，平差精度指标见下表所示。

四等水准电磁波测距三角高程主要技术指标表表 1-3 等级路线长度（km）仪器类型测。