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POCT及免疫比浊体外诊断试剂

反应液出现浊度。当反应液中保持抗体过量时,形成的复合物随抗原量 增加而增加,反应液的浊度亦随之增加,与一系列的标准品对照,即可 计算出受检物的含量。
临床样本
抗原
抗体
光源
接收器
POCT —免疫胶乳增强比浊法 POCT —免疫胶乳增强比浊法
免疫胶乳增强比浊法 这是近年来出现的一种微量非同位素检查技术。
技术,该技术是以胶体金或荧光标记物作为示踪标志物,在其上标记抗体 (抗原),应用于抗原抗体反应的一种免疫标记技术。该法易于判定,结 果准确,对于从实验室研究到临床疾病辅助诊断都有一定的作用。
阳性结果
标本
T line
C line
POCT —免疫胶乳增强比浊法 POCT —免疫层析法
优点 快速:收集样本后,检测过程仅需 3-10分钟。
POCT形式 床旁检测(Bed side testing) 家庭检验(Home use testing) 实验室外检验(Extralaboratory testing) 医师政所检验(Physicians office testing)
POCT与传统诊断方式的差异分析
传统诊断方式 (以检验科为中心)
优点 灵敏度高(达ng/ml),结果判断客观,准确; 快速、简便,结果回报时间短,便于及时向临床反馈; 受高浓度脂血、黄疸及溶血影响 缺点 抗原浓度过高时,需要稀释样本
既能成批检测,又可单份检测;
检测标本种类多; 样品用量少; 测定范围宽
POCT —免疫胶乳增强比浊法 POCT —免疫层析法
免疫层析法 近年来在临床实验诊断技术领域新发展起来的一种快速诊断
POCT全球医疗发展方向的细分诊断行业 POCT全球医疗发展方向的细分诊断行业
从目前发展态势来看,心脏标志物、感染性疾病、肿瘤标志物、 血脂、血气及电解质等是目前POCT进一步发展的方向。
POCT
POCT- Point Of Care Testing
POCT概念 POCT即即时检测,主要指靠近患者床旁进行的 快速检测分析技术,能够在床旁、病房或中心实验 室和检验科之外的其他地方开展的检测技术。
要做到与应用复杂的技术、大型设备的传统方法测定结
果相一致。
POCT 的优点
POCT仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用 和出结果快速 POCT检测快速,能帮助尽早诊断和更好的治疗 操作简单,不收时间地点限制,24小时使用 节约综合成本,极大的减少了送检时间和缩短了 病人的住院时间
检测效率高,检测周期短
稳定性好:金标试剂稳定,可长期保存。
检测标本种类多:既可用于查血,又可用于检尿或唾液,因而 适合各种检查
吉天鹏POCT产品
该方法是利用微小的乳胶颗粒联接抗体后, 在液相中和相应抗原结合后产 生光的变化技术来测定抗原含量。这种技术利用胶乳颗粒结合光检测法, 可以大大增强抗原蛋白的检测性能,检测水平由微克(μg)发展到纳克(ng), 甚至皮克(pg)水平。
临床样本
抗原
抗体
微球
光源
接收器
POCT POCT —— 免疫胶乳增强比浊法 免疫胶乳增强比浊法 POCT —免疫胶乳增强比浊法
体外诊断试剂发展历程
体外诊断试剂分类
分类 检测种类 普通检查: 糖类、脂类、蛋白类、 酶类等 特点 备注 医院常规检查的主要手 段
生化检测
1. 成本低 2. 技术成熟
免疫诊断
特定检测: 病毒类、传染性疾病、 肿瘤、药物测定等
1.检测特异性好 2.检测灵敏度高 3.检测精确性高
目前体外诊断试剂的发 展方向,包括免疫比浊, 免疫层析和化学发光等。
POCT 为临床医疗提供的效益
POCT 常用技术
免测测定:免疫比浊和免疫层析
用于检测感染疾病、心脏疾病和肿瘤等疾病的标志物
干化学法
用于血液和尿液的常规生化物质分析
生物传感器
用于检测电介质、葡萄糖、PH、pCO2和pO2等
生物芯片
用于DNA检测疾病相关基因
POCT —免疫比浊法
免疫比浊法 抗原抗体在特殊缓冲液中快速形成抗原抗体复合物,使
简便:不需其它任何仪器设备,操作也极其简单,无需专业人 员,携带方便,可随时随地进行。
缺点 不能完全准确定量,通常 只能用于样品的初筛
灵敏度受到限制
廉价:单个测试条成本极低
可单份检测:对标本既能成批检测,又可单份检测,可立刻拿 到结果,不必等待。
易出现假阳性或假阴性结 果,易对产生漏检情况
对所需耗材要求较高
POCT (以病人为中心)
POCT与传统诊断方式的差异分析
传统诊断方式

POCT
POCT极大的简化了检测流程
POCT与传统诊断方式的差异分析
POCT 基本原则 POCT基本原则
简便 + 准确
临床要求在最短的时间内得到准确的检验结果,即短时 间反馈(Short turn around time)
分子诊断
基因检测
1. 基因层面检测 2. 检测范围广 3. 精度高
POCT- 全球医疗发展方向的细分诊断行业
POCT是体外诊断行业(IVD)中快速增长的一个细分行业。2011年全球IVD市场 规模约440亿美元,其中POCT市场规模约150亿美元,预计2014年这一细分市场将 达近190美元,年化复合增速超过8%。
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