层流手术室的基本要求
完成。
Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20 分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30 分钟；
2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚高
效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；
3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；
4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；
5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；
6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器；
7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。
五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容：
1、洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；
2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合表 4 的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。
消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；
3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；
4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；
六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法：
2）采样地点：有代表性地点，每个房间每种表面不少于 2 点（如手术台、桌、灯等）。
区>10 pa 。
3、布点方法：（见表5）
表 1 洁净手术室分级
等级 手术室名称 手术切
口 适用手术提示 类别
Ⅰ 特别洁净手
术
Ⅰ 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏 室
外科和眼科等手术中的无菌手术 Ⅱ 标准洁净手
术
Ⅰ 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、 室
骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 Ⅲ 一般洁净手
术
Ⅱ 普通外科 （除去一类切口手术 ） 、妇产科等手术 室 Ⅳ 准洁净手术室 Ⅲ 肛肠外科及污染类等手术
表 2 主要洁净辅助用房分级
表 3 过滤器更换周期
类别 检查内容 更换周期
新风入口过滤 网眼是否一半以上
已堵
1 周清扫 1 次，多风沙地区周期 网
更短
粗低效过滤器 阻力已超过额定初阻力 60Pa ，3-6 个月，超过标准随时更换 或等于
2×设计或运行初阻力
中效过滤器 阻力已超过额定初阻力 80Pa ，6-12 个月，超过标准
随时更换
或等于 2×设计或运行初阻力 亚高效过滤器 阻力已超过额定初阻力 1 年以上，超过标准随时更换 100Pa ，或等于 2×设计或运行
初阻力（低阻亚高效时为 3 倍）
高效过滤器阻力已超过额定初阻力 3 年以上，超过标准随时更换160Pa，或等于2×设计或运行
初阻力
表 4 环境污染控制指标
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为
准。
消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
表5 洁净手术室空气采关布点位置与方法
注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12 米
表 6 我国洁净手术等级标准（空态或静态）
等手术室沉降法（浮游法）细菌最大平均
浓度表面最大空气洁净度级
别
级
名称手术区周边区染菌密度
手术区周边区
特别洁净个/30min φ90
个/30min φ90
Ⅰ
皿（5 个/m3）手术室
皿（10 个
/m3）
5 个
/cm2
100 级1000级
标准洁净个/30min φ90 皿个/30min
φ90Ⅱ（25 个
/m3）
皿（50 个
/m3）
5 个
/cm2
1000级10000
级
手术室
2个/30min φ90 4 个/30min φ90
Ⅲ 皿皿（150 个/m3） 5 个/cm2 10000级100000级
手术室（75 个/m3
准洁净 Ⅳ
5个/30min φ90 皿（175 个/m3） 5 个/cm2
300000级
手术室
注：1 、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的
结果， 不是沉降法和浮游法互相换算结果。
2、 1级眼科专用手术室周边区按 10000 级要求。
表 7 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（空态或静态）
等级 沉降法 （浮雕法 ）细菌最大平均
表面最大染菌
密 空气洁净度级别
浓度
度
Ⅰ 个/30minφ90 皿（10 个
/m3） 5 个 /cm2
1000 级（ 局部
100
Ⅱ 个/30minφ90 皿（50 个/m3）
5 个 /cm2 级）
10000级 Ⅲ 4 个/30min φ90 皿（150 个/m3）
5 个 /cm2 100000级 Ⅳ
5 个/30min φ90 皿（175 个/m3）
5 个 /cm2
300000级
表 8 浮游菌最小采样量
被测区域洁净级别
最少采样量 m3（L ）
100 级
（600）
1000级
（60）
10000 级
（30）
100000 级 300000 级 (6)
表 9 沉降菌最少培养皿数
100 级 1000级 10000 级 100000 级 300000 级
九、名词解释：
1 、洁净手术部( clean operating department
心包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。
2 、空气洁净技术：是指通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程
度地清 除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。
3 、空气洁净度( air cleanliness )：表示空气洁净的程度，以含有
的微粒 (无生命微粒和有生命微粒)浓度衡量，浓度高则洁净度低，反之则高。
4 、空气洁净度级别( air cleanliness class )：以数字表示的空气洁净度 等级，数字越小，级别越高，洁净度越高；反之则洁净度越低。
5 、洁净度 100 级( cleanliness class 100 )：大于等于 μm 的尘粒数大于
(6)
被测区域洁净级别 最少培养皿数(φ 90
，以沉降 30 分钟计) 13
)：以数间洁净手术室为核
350粒/ m3 粒/L) 且小于等于3500粒/ m3 粒/L) 。
6、洁净度1000 级( cleanliness class 1000 )：大于等于μm的尘粒数大于3500 粒/ m3 粒/L）且小于等于35000粒/ m3 （35 粒
/L）。
15、动态：一切系统正常运行、医护人员进行正常操作的状态。