提取车间培训考试题
一：填空题：每空1分
1.药品生产质量管理规范的中心指导思想是﹝任何产品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来﹞
2.实施GMP 的目的是防污染、﹝防混淆﹞、﹝防人为差错）。

3.在操作岗位中我们一定要做到“一平”.“二净”.“三见”.“四无”
一平是指﹙工房四周平整﹚
二净是指﹙玻璃.门窗，地面通道净﹚
三见是指﹙轴见光.沟见底.设备见本色﹚
四无是指﹙无油垢.无积水.无杂物.无垃圾﹚
4.多功能提取设备主要由﹙罐体﹚.﹙泡沫捕集器﹚.﹙冷凝器﹚.﹙冷却器﹚.﹙油水分离器﹚.管道过滤器.贮罐.联锁装置几部分组成。

5.提取水煎煮中开锅后的温度为﹙98 ﹚℃，罐内压力为﹙常压﹚.蒸汽压力控制在﹙0—
0.25MP﹚.
6.醇沉生产中要求醇沉温度为常温，常温是指温度在﹙0—30℃﹚
7.我单位提取车间真空泵运行设定参数为300mbar它的真空度因对应为﹙–0。

070MP﹚；如果生产需要真空度为–0.065MP，真空泵运行设定参数应为﹙350mbar﹚.
8.物料进入30万级洁净区除去外包装，进行消毒擦试后，操作人员将物料进入缓冲间，物料净化﹙20分钟﹚后方可进入洁净区。

9.生产工艺卫生包括：﹙原辅料.设备.容器.﹚工艺技术及工艺流程的卫生。

10.传播污染的四大媒介——﹙空气.水.表面和人体﹚
11.消毒剂的使用
①手部消毒：﹙0.1﹪新洁尔灭溶液.75﹪乙醇溶液﹚
②设备及室内表面﹙除地面﹚消毒：﹙0.2﹪新洁尔灭.75﹪乙醇溶液﹚
③地漏消毒：﹙5﹪甲酚皂溶液.0.2﹪新洁尔灭溶液﹚
④与药品直接接触的设备表面：﹙75﹪乙醇溶液.臭氧﹚
⑤每15L消毒剂﹙或清洁剂﹚所擦洗表面积不得大于﹙25㎡﹚，以确保清洁效果。

⑥消毒剂定期更换，每月﹙轮换使用﹚。

⑦消毒剂配制后到使用时间不得超过﹙3天﹚
12.醇沉浓度的计算公式：﹙浓乙醇的浓度×需加乙醇的体积﹦需要达到的含醇量﹙药液的体积﹢需加乙醇的体积﹚﹚
13．精馏设备回收乙醇时，当精馏到最后釜内溶液温度达到﹙97到98℃﹚，取釜内溶液测浓度﹙≤3％﹚时说明乙醇回收完毕，即可停止操作，待釜内温度降到常温时可排出残液，精馏即结束。

14.蒸汽加热后冷凝管道疏水器的作用是﹙排出蒸汽冷凝水，防止蒸汽通过浪费﹚
15.双效浓缩设备主要由﹙一效加热器﹚﹙一效蒸发室﹚，二效加热器。

二效蒸发室，﹙冷凝器﹚﹙冷凝液贮罐﹚几部分组成。

16.往复式切药机主要用于原药材的﹙切片和切段﹚，中药材碰碎机主要用于﹙矿物质药材的破碎﹚
17.30万级净化区温度应控制在﹙18℃—26℃﹚，相对湿度应控制在﹙45％—65％﹚，压差控制在﹙洁净区与非洁净区之间﹥10Pa,洁净级别不同房间之间﹥5Pa﹚
18.设备操作人员应做到三懂四会，其中三懂是指懂（性能）、懂（结构）、懂（原理）；四会
是指会（使用）、会（维护）、会（检查）、会（排除故障）。

19.设备状态卡分为（待维修）、（维修中）、（停止运行）、（运行中）、（已清洁）、（待清洁）。

20.物料的检验状态标志分为（待验）、（合格）、( 不合格).
21.文件分标准和（记录），其中标准分（工作标准）、（技术标准）、（管理标准）。

22.记录填写的要求是（及时）、(真实)、（准确）。

23.设备的润滑管理实行五定，即:定（人）、定（点）、定（时）、定（质）、定（量）。

24.厂房内的固定管线应有表明（内容物）及（流向）的醒目标志。

二：计算题每题10分
1. 感冒清胶囊初浓缩浸膏为368Kg ，密度1.15，乙醇贮罐有浓度为90％乙醇2300升，现在按照工艺要求醇沉液乙醇含量为50％，需加90％乙醇多少升？。