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专利民事纠纷案例分析


禁止反悔规则案例 申请人根据审查员的要求,对权利要求书进行了
修改,将“可溶性钙剂”修改为“活性钙”。
• 被诉侵权产品含有葡萄糖酸钙。
禁止反悔规则案例
• 原审认为,只有为了使专利授权机关认定其专利申请具有新颖性或 创造性而进行的修改或意见陈述,才产生禁止反悔的效果,并非专 利申请过程中关于权利要求的所有修改或意见陈述都会导致禁止反 悔原则的适用。本案专利权人将独立权利要求中的“可溶性钙剂” 修改为“活性钙”,是为了使其权利要求得到说明书的支持,不产 生禁止反悔的效果。被诉侵权产品与涉案专利构成等同。
涉及问题-禁止反悔原则
涉案专利说明书第12页“最佳提取条件的确定”一节强调,煎煮2次 与煎煮3次相比,可以降低生产成本,所以选择煎煮2次;
说明书第15~16页“实验例5 浸膏粉细度的确定”一节强调,将独 一味提取物粉碎成过200目筛的细粉,制成的软胶囊内容物混悬体系 最稳定。
权利人在涉案专利授权和无效宣告程序中作出的意见陈述中强调“本 发明所述独一味提取物的四种制备方法为发明人进行了大量的工艺筛 选和验证试验后最终确定的工艺步骤,现有技术中并没有公开,由此 得到的本发明中所述的独一味提取物与现有技术中的独一味提取物并 不等同。”
禁止反悔规则案例:
“一种防治钙质缺损的药物,其特征在于: 它是由下述重量配比的原料制成的药剂:活性钙48份,葡萄糖酸锌0.1-0.4份,谷氨酰胺或谷氨酸 0.8-1.2份。”涉案专利申请公开文本中,其独立 权利要求为可溶性钙剂,可溶性钙剂包括葡萄糖酸 钙、氯化钙、乳酸钙、碳酸钙或活性钙。
第一次审查意见通知书中审查员认为,该权 利要求书中使用的上位概念“可溶性钙剂”包括各 种可溶性的含钙物质,它概括了一个较宽的保护范 围,而申请人仅对其中的“葡萄糖酸钙”和“活性 钙”提供了配制药物的实施例,对于其它的可溶性 钙剂没有提供配方和效果实施例,所属技术领域的 技术人员难于预见其它的可溶性钙剂按本发明进行 配方是否也能在人体中发挥相同的作用,权利要求 在实质上得不到说明书的支持,应当对其进行修改。
最高法院再审认为,已经有一审法院调取的被诉侵权产品的生产工 艺方法、万高公司提交的《中华人民共和国药典》(2000年版,一部) 以及优他公司提交的涉案专利权利要求书和说明书等现有证据,根据这 些证据记载的内容,完全可以认定调取的生产工艺中记载的“研成细粉 备用”,是指过80目筛的细粉,而不是过200目筛的细粉,其工艺是完 整的,根本不需要再根据《最高人民法院关于民事诉讼证据规则的若干 规定》第七十五条的规定进行推定。
2001年5月18日,国家药品监督管理局向豪森公司核发 了注射用盐酸吉西他滨新药证书及生产批件,申报的生产 工艺名称为中试工艺。豪森公司涉案药品的申报材料中记 载了各步反应的具体条件、装置、原料、温度以及时间和 操作方法等,但对三次中试实验第八步反应产物10α/10β 的比例没有记载,第九步反应产物11α/11β记载为1.15: 1,为α异头物富集的核苷。一审法院委托对豪森公司的研 制方法(即中试工艺)与伊莱利利公司三项专利所记载的 方法是否相同进行了鉴定。鉴定结论为:专利二所提纯和 分离的混合物是富含β异头物的核苷,豪森公司工艺步骤 得到的α、β之比为1.15:1,为α富集,在处理前的混合物 也应为α富集。因此,两方法所处理的关键混合物不同, 两方案不同。一审法院采纳了上述鉴定,
专利民事纠纷案例分析
司法实务
专利权保护范围 权利要求的解释 专利侵权判定 发明、实用新型专利侵权判定 等同原则适用的限制 外观设计专利侵权判定 零部件侵权 依专利方法直接获得的产品 药品发明专利侵权纠纷中被诉侵权技术方案的查明 抗辩 (现有技术/设计 先用权) 赔偿数额的确定 确认不侵权诉讼
筛分设备案例
• 案例 • 权利要求:一种筛分设备,该筛分设备是一种筛面
振动而筛箱和机架不振动的筛分设备,其特征为: 本发明筛面的运动轨迹为圆运动;筛面布置在装有 激振器的单根大梁上;筛面根据现场的安装条件和 处理量要求可多段自由组合;激振力通过弹簧传递 给机架;多段筛面工作时不同步;从入料到派料, 多段筛面的振幅和振动强度可以调节;所述筛面的 振幅为15—30mm,振动强度为5—9,倾角为 15—30度、且筛面为弹性筛面。 • 被诉侵权产品,具有不参振的档料板。 • 问题1 如何理解筛箱?
最高人民法院根据涉案专利一权利要求与说明书公开的技术方案、专 利一被无效的原因、化学理论基本知识、专利说明书和杂志发表论文 披露的技术内容、被诉侵权方补充的确证实验的结论等证据,排除了 专利权人的合理怀疑,认定鉴定结论关于被诉侵权技术方案中相关技 术内容的推定具有事实基础,采信鉴定结论并无不当。
药品发明专利侵权纠纷中 被诉侵权技术方案的查明
上诉人(美国)伊莱利利公司与被上诉人江苏豪森药业股份有限公司 侵犯发明专利权纠纷案
伊莱利利公司的三项专利构成生产制备吉西他滨盐酸盐和吉西他滨的 完整技术方案,专利一是取得中间体β异头物富集的核苷的方法。专 利二是提纯和分离富含β异头物核苷的混合物的方法。该专利说明书 记载,“在含水酸中加入稀释的反应混合物而产生的酸性混合物,最 好在适度搅拌下保持一段时间。在此保持期所发生的物理变化是过量 的R"(被保护的或未被保护的胞嘧啶)溶于含水酸层中,而所需的β -核苷沉淀出来。这种沉淀是有选择性的,而不需要的α核苷则大部 分留在有机层中”。专利三是制备吉西他滨盐酸盐的方法。
药品发明专利侵权纠纷中 被诉侵权技术方案的查明
二审认为,“独一味软胶囊”生产工艺的记载并不完整,没有明确记载 其中的具体干燥和过筛方法,权利人主张被诉侵权方的技术方案侵犯其 发明专利权,并在一、二审程序中多次要求侵权方提供其产品批生产记 录及GMP申报材料等记载产品详细生产过程的资料,否则应当承担对其 不利的法律责任。侵权方在举证期限内未提供上述证据以证明其在干燥 和过筛程序中与涉案专利方案不同,根据《最高人民法院关于民事诉讼 证据的若干规定》第七十五条的规定,推定被诉侵权产品b4与涉案专利 B4属于等同特征。
滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏;b4、在80℃以下干燥,研成细粉
备用。
《中华人民共和国药典》(2000年版,一部)记载,细粉指能全
部通过五号筛即80目筛,但含有能通过六号筛(即100目筛)不少于
95%的粉末。
被诉侵权方提供三份批生产记录,其记载的工艺过程包含了粉碎过
80目筛的内容,并无过200目筛的步骤。
药品发明专利侵权纠纷中 被诉侵权技术方案的查明
案例
藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”的发明专利,最粗
粉;B2、加水煎煮二次,第一次加10~30倍量的水,煎煮1~2小时,
第二次加10~20倍量水,煎煮0.5~1.5小时;B3、合并药液,滤过,
侵权判定-筛分设备案例
涉及问题2 是否构成等同 被诉侵权产品的筛面运动轨迹为直线运动。振幅为8—
12mm…振动强度为6-8, 涉案专利所述筛面的振幅为15—30mm,振动强度为5—9, 公知技术:筛面的运动轨迹为圆振动、直线振动是公知技

侵权判定-筛分设备案例
尽管圆振动筛与直线振动筛均为靠筛箱较高频率 振动松散运送物料的公知技术,但涉案专利采用 了大振幅、低频率的技术方案,筛面的运动轨迹 也由此被权利要求明确限定为圆运动,权利要求 的这种突出限制排除了直线运动轨迹以及中、低 振幅的技术方案,暗示着放弃了被排除的此种技 术方案,限定等同原则的适用。故此,被诉侵权 设备的直线运动与涉案专利的圆运动不等同。 • 权利要求中的每一个技术特征对于确定专利发 明的范围来说都是重要的,不能忽略权利要求 中的技术特征而认定等同。
滤液浓缩成稠膏;B4、减压干燥,粉碎成细粉,过200目筛,备用。
专利权人指控 “独一味软胶囊”侵权。一审法院根据专利权人申请
向国家药监局调取了 “独一味软胶囊”生产工艺的研究资料,载明被诉
侵权产品中独一味提取物的提取方法为:b1、取独一味药材1000g,
粉碎;b2、加10倍量水煎煮3次,每次1小时;b3、合并煎液,滤过,
• 最高人民法院提审撤销一、二审判决,驳回权利人诉讼请求。 • 被诉侵权产品的相应技术特征为葡萄糖酸钙,属于专利权人在专利
授权程序中放弃的技术方案,不应当认为其与权利要求1中记载的 “活性钙”技术特征等同而将其纳入专利权的保护范围。
涉及问题,权利要求1是否为封闭式表达方式? • 从属于权利要求1的权利要求2限定了药剂为散剂或口服液。
确定保护范围的原则及方法
折中原则 主体 ---本领域的普通技术人员
• 内部证据/外部证据 说明书对权利要求用语有特别界定的,从其特别
界定。
人民法院对于权利要求,可以运用说明书及附 图、权利要求书中的相关权利要求、专利审查档 案进行解释。
权利要求的解释
• 案例 • 一种钢砂生产方法,其特征在于将轴承厂生产轴承时冲切下来的
权利要求的解释 筛分设备案例
A、筛箱正确理解: 根据专利法的规定,说明书及附图可以用于解释权
利要求的内容。对筛箱的理解,应当依据所属领域 的技术人员通过阅读权利要求书和说明书及附图, 对实现要求保护的技术方案得出具体、确定、惟一 的解释,以达到确定该专利保护范围的目的。所属 领域技术人员通过阅读涉案权利要求书和说明书及 附图后综合判断,应当可以得出筛箱是指不参振的 挡料板的理解。
边角废料,进行淬火,淬火后分两级破碎,筛分得到不同粒度的 钢砂,制得多棱形的钢砂。 • 该专利说明书记载:“本发明的创新之处在于:……4、本发明采 用两级破碎,粗碎用颚式破碎机,细碎用辐式破碎机……对于粗 大的冲切料本发明采取先用颚式破碎机将其轧碎成小块,而后进 行细碎,破碎成钢砂……。” • 被诉侵权方法破碎设备只使用双辊破碎机,即辐式破碎机。7- 10毫米之间的冲片被直接投入双辊破碎机中,通过该机器两组单 独传动的辊轴,相对旋转产生的挤轧和磨剪力破碎物料,一次性 生产出投入料10%-30%的成品钢砂。之后,通过筛分,将未成 品筛选出来,再次投入双辊破碎机中,以此循环,生产出成品钢 砂。
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