药事管理与法规药事管理
体制
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第二章药事管理体制
第一节：药品监督管理组织
1.药品监督管理行政机构：
(1)国家药品监督管理部门:即国家食品药品监督管理局。

主管全国药品监督管
理工作。

该部门负责药品管理的主要业务机构有药品注册司、安全监管司、稽查局。

(2)省、自治区、直辖市药品监督管理部门:由地方政府分级管理业务接受上级
主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

省级药品监督管理部门是省级人民政府的工作机构，由同级卫生管理部门管理，履行法定的药品监督管理职能。

(3)市、县食品药品监督管理机构:市、县食品药品监督管理机构作为同级政府
的工作机构，保证其相对独立地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。

国家食品药品监督管理总局的职责。