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纠正预防措施标准流程

纠正或预防措施流程
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
研发、生产、销售、客户等部门
内部、外部或第三方审核发现问题;质量体系程序过程操作发现的缺陷;质量评审中发现的不合格问题。进行收集并编制各种问题、缺陷等相关报告
技术质量部审核员
审核员判断内部外部或第三方审核发现的问题是否具有实施纠正措施的必要性,如果需要则由审核员编制纠正措施,否则就结束
执行部门
提出修改受CA/PA影响的文件的建议,并制定草案
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Байду номын сангаас技术质量部
技术质量部总经理对草案进行审批,如果同意,则质量经理宣布CA/PA完成,并将CAR/PAR文档交技术质量部和执行部门存档备案,如果不同意则返还执行部门继续修改
精心整理,仅供参考编辑文案使用,请按实际需求再行修改编辑
2020年2月17日
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2020年2月17日
技术质量部总经理
总经理对纠正和预防活动计划进行审批,如果同意则纠正和预防活动计划则由执行部门执行计划,如果不同意则转步骤4
执行部门
执行部门开始执行CA/PA计划,一直到认为已完成CA/PA计划并对问题已做完改正
技术质量部质量经理
质量部质量经理对CAR/PAR执行计划完成情况进行核查,判断是否完成并有效,如果有效则通知执行部门,如果无效则转步骤9
技术质量部质量经理
质量经理、质量总经理根据权限对纠正措施进行审核
技术质量部质量经理
如果质量经理同意同意则交审核员处理
技术质量部审核员
如果质量经理不同意否则要求审核员对纠正措施进行修正
技术质量部审核员
审核员填写CAR/PAR表发给执行部门
执行部门 负责人
执行部门负责人对CAR/PAR表的内容进行确认
执行部门负责人
如果执行部门负责人同意则在CAR/PAR表上签字确认
执行部门 负责人
如果执行部门负责人不同意否则与质量部质量经理进行协调,最终达成一致意见,执行部门负责人在CAR/PAR表上签字确认
执行部门 负责人
采取措施寻找问题的根源,制定纠正和预防活动计划
技术质量部质量经理
质量经理对纠正和预防活动计划进行审核并
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