实验室比对管理规程
目的：建立实验室比对管理规程，以确保检验结果的准确性。

适用范围：所有实验室。

责任人：质量管理部主任、检验员
内容：
1 比对试验应满足的条件
1.1 仪器测定用仪器应经过检定或校准且在有效期内。

1.2 人员参加比对的人员应经过充分的培训，熟悉检验方法标准操作规程及所使用的仪器。

1.3 材料所用材料包括试剂，试验用器具等均应符合试验要求。

2 检验员的比对
2.1 所有在岗检验员都应进行比对，比对按项目进行，每次比对人数不得少于两人。

2.2 比对人员所用试剂、试液、供试品、对照品溶液、设备等均应一致。

2.3 比对人员按照所比对项目的标准操作规程独立操作。

2.4 比对试验可接受标准：除另有规定外，分光光度法、气相色谱法、液相色谱法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于2％；薄层色谱扫描法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于5％；重量法、容量法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于0.3％；含量测定以外的项目，当结果为一数值时相对平均偏差不得大于3％，当结果为一现象描述时，其结果应一致。

2.5 比对结果符合要求的，参加比对人员均可从事此项检验工作。

比对结果不符合要求的，应查明原因，再次比对，直至结果符合要求，参加比对人员才可从事此
项检验工作。

3 检验仪器的比对
3.1 对同一类检验仪器有两台或两台以上的，应进行仪器比对。

3.2 仪器比对由通过此项检验员比对的人员进行操作。

3.3 对供试品溶液直接进样检测的，比对时应用同一供试品溶液进样检测；对薄层色谱扫描法比对时应对同一斑点进行扫描，检测结果相对平均偏差不得大于3％。

3.4 比对结果不符合要求的，比对仪器在查明原因并再次比对通过之前不可继续使用。

4 对照品溶液与滴定液的比对
4.1 对照品溶液与滴定液在存放过程中，其浓度可能发生变化，从而影响测定结果，为确定其使用期限，需对其进行定期测定。

4.2 由于TLC测定影响因素较多，误差较大，暂不对TLC法所用对照品溶液进行比对。

只对HPLC、GC等所用的对照品溶液进行比对。

4.3 对照品溶液自配制之日起，每1个月测定一次，测定条件必须一致，每次测定峰面积不得少于2个，结果取其平均值。

当测定结果与原始值相比相对偏差超过2％时，此对照品溶液不得继续使用，上一次测定时间作为判断使用期限的截止时间。

4.4 滴定液自配制之日起，每1个月由原标定人员标定一次，标定环境必须与原标定环境一致，平行试验次数不得少于三次，结果取其平均值。

当标定结果与原始值相比相对偏差超过0.2％时，此滴定液不得继续使用，上一次标定时间作为判断使用期限的截止时间。