第十章 软膏剂
1. 概
述
?软膏剂(Ointments) 是系指药物与适宜基质混合制 成的半固体外用制剂，其中含有的药物可以溶解、 也可以分散于基质中★ / ★
? 治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组成
? 此外还含有一些添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳 化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等）， 但他们的含量相对较少，主要根据需要而定
剂 常用的有纤维素类衍生物如 MC、CMC等，分子
量在300～6000的聚乙二醇，卡波浦尔、甘油明 胶等。
4. 软膏剂的制备 ■/ ■
?研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液 体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的方法
?熔合法 系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐 加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法
?乳化法 将油溶性组分混合加热熔融；另将水溶性 组分加热至与油相温度相近约 80℃时，两液混合， 边加边搅，待乳化完全，直至冷凝
5. 凝胶剂
?凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均 一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
?水性凝胶基质 常用的有卡波沫（羧基乙烯 共聚物）、海藻酸钠和纤维素衍生物等
6. 透皮贴剂
? 油包水（ W/O ）型；俗称冷霜，较油脂性基质易 涂布，油腻性小
? 水包油（ O/W ）型：药物的释放和穿透较其他基 质快，但用于分泌物较多的皮肤病时，可与分泌 物一同进入皮肤而使炎症恶化；且易干涸、霉变， 故需加防腐剂、保湿剂
3.3 水溶性基质
?释药较快，无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，
可用于润湿、糜烂创面 ?润滑性较差，易失水干涸，故需加保湿剂和防腐
?根据基质的不同可分为 油脂性基质软膏、水溶性基 质软膏和乳剂型基质软膏 三类。其中乳剂型基质的 软膏亦称乳膏剂。
? 软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，多用于 慢性皮肤病 ，禁用于急性损伤部位。
?软膏中的某些药物经透皮吸收后， 也可产生全身治 疗作用 。
2.软 膏 剂 质 量 要 求
? 应均匀、细腻 ? 具适当粘稠性 ? 易涂布于皮肤或粘膜上 ? 无过敏性、刺激性，且不融化 ? 性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分
离等变质现象 ? 用于创面的软膏应无菌。
3.软膏剂的基质■/ ■
3.1油脂性基质 包括油脂类、类脂类及烃类 ?润滑、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用比其
他基质强，能与较多的药物配伍，不易霉变 ?释药性能差，吸水性较差，与分泌物不易混合，
故对急性有渗出液的创面不宜选用；且不易清洗
3.2 乳剂型基质
? 延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺 应性
? 患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差 异
? 透皮贴剂系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤 吸收产生全身或局部治疗作用的制剂
? 又称经皮吸收制剂或称经皮给药系统（简称 TDDS，TTS）
透皮贴剂的优点★/ ■
? 避免了口服给药可能或生理效应，增强了治疗效 果，减少了胃肠给药的副作用