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农村药品监督网络和药品供应网络建设（以下简称两网建设），是当前全面建设小康社会新形势下，党和国家解决三农问题，切实维护农民用药安全的一项重要工作，是食品药品监管部门实践xxxx重要思想，贯彻落实国务院食品药品放心工程的一项得民心、顺民意的德政工程。

为进一步加快我旗农村药品两网建设进程，确保按期完成两网建设各项工作任务，科##旗食品药品监督管理局组织人员深入各乡镇、村屯开展了农村药品两网建设效果评价调研。

现将调研情况总结如下：一、总体情况科##旗是自治区19个边境旗县之一。

全旗辖26各乡镇苏木（办事处、场），234个嘎查(村)，全旗总人口近42万人。

我旗现有旗级医疗机构5家，乡镇级卫生院21家，村卫生室222家，药品零售企业85家。

由于旗委、政府整体搬迁，城关镇正处于建设中，药品经营使用单位大多分布于各苏木乡镇，我旗药品安全工作的重点在农村牧区。

自XX年以来，通过聘请药品协管员、信息员完善监督网络建设；通过推进规范化药房建设等形式完善药品供应网建设。

现全旗农村药品“两网”建设初具规模具体表现在：一是旗委政府高度重视“两网”建设工作，专门成立了由政府分管领导任组长，食品药品监管、卫生、工商、公安、宣传等部门负责人为成员的科##旗农村药品“两网”建设工作领导小组，负责全旗“两网”建设工作，二是旗乡两级政府相继制定出台《农村牧区“两网”建设实施方案》，在组织和制度上保证了“两网”建设工作的有效实施；三是药品监管部门采取专业队伍与协管队伍相结合、日常监督与专项突击检查相结合、行政监督与技术监督相结合的监管机制，构筑了纵向到底，横向到边、反应快捷、工作高效的监管体系；四是通过聘请药品协管员、信息员充实监管队伍，完善旗、乡、村三级农村药品监管工作机制，以旗食品药品监督管理局专业监督为主，以“两员”监督为辅，各尽其责，建立了专协结合、上下互动、监管联动的机制，形成广泛覆盖的监管网络；三是明确“两员”职责，完善管理制度，调动“两员”监管积极性；四是建立社会监督、行政监管、各方联动、反应快捷的信息应急网络和运行机制营造了组织构架完善、各项制度健全、药品监管无盲区、市场规范有序、群众用药放心的良好监管环境。

经统计，在以往所查处的244起药品案件中，有近五分之一案件线索由药品协管员、信息员提供，有效发挥了“两员”在药品监管过程中“千里眼”、“顺风耳”的作用。

三、多措并举，全面加强农村药品供应网络建设（一）以方便群众、保证药品质量为目标，加强药品供应网建设为全面推进药品供应网建设，遵循“政府引导、市场运作、法律规范、各方参与”的原则，围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格，方便农民购药”的目标，药品监管部门合理配置农村医药资源，培育和规范农村药品市场。

一是引导和规范合法药品生产、经营企业向农村供应药品，形成竞争有序的农村药品供应市场。

在对供货单位主体资格严格审核的基础上，监督供求双方建立信息互通、平等互利、有质量保证的契约关系，打造药品配送主体清晰，质量有保证，供应及时、价格合理的农村药品供应源；二是通过调研准确掌握辖区内药品供应主体及其在全旗药品供应中所占的份额，对源头企业做到心中有数，明确日常监管重点；三是加强终端监管，确保药品经营企业按gsp要求经营，药品使用单位逐步按“规范化药房”标准运行；四是做好卫生院为卫生室代购药品试点工作。

目前，勿布林等三家卫生院药品代购试点工作初显成效，规范了药品购进，减少了流通环节，降低药品价格，质量得到了保障。

经统计，“两网”建设以来，全旗农村牧区药品价格比建网前平均降幅在30–40%，嘎查村卫生室使用药品品种由原来的50种增至200–300种，极大丰富了农村牧区药品品种。

目前，全旗乡级药品供应网覆盖率达到100%，村级达到85%以上，较好的满足了广大农牧民群众的用药需求。

（二）以点带面，整体铺开，全面提高供应网建设质量为有效推进“供应网”建设进程，我旗在推行“示范药店”“示范药房”试点建设基础上，结合我旗实际，制定出台了《科##旗示范药店标准》、《科##旗苏木乡镇卫生院规范化药房标准（试行）》和《科##旗村(嘎查)卫生室规范化药房标准（试行）》，完善药品管理制度，统一药房建设的标准，使各单位在药房改造及药品管理上有章可循。

目前全旗规范化药房已达到148家，覆盖率达到60%。

（三）因势利导，密切配合，全面提高规范化建设水平随着新型农村合作医疗工作和城镇职工医疗保险工作的全面铺开，药品监管部门积极协调卫生、医保等单位，全面推进“示范药店”和“规范化药房”建设进程。

药监局与旗卫生局、旗医保中心分别联合下发文件，就新农合及医保定点单位设置、要求、及后续管理等提出了要求。

文件规定将通过“规范化药房”或“示范药店”现场验收作为申请定点单位的前提条件；对已确定为“新农合”、医保定点单位在XX年底前必须通过规范化药房或示范药店现场验收；对管理滑坡的将取消其定点资格。

通过部门合作，进一步提高了全旗药品供应网络规范化建设水平。

四、今后工作打算一是进一步加强对药品安全工作的领导，明确相关部门及各地的工作职责，完善工作制度，努力营造全社会共同参与的“两网”建设。

二是加大经费投入，兑现奖惩制度。

三是积极调动药品安全信息员、协管员的工作积极性，有效提高药品监督网的监管效能。

四是加强业务人员培训工作，更好的提高监管能力，发挥好监督作用。

五是加快供应网点的建设步伐，解决供应网点分布不平衡问题。

六是鼓励相关专业毕业生到供应盲点的村屯开办药店，加快对卫生院（室）“规范化药房”的建设步伐。

七是努力提高医疗机构和药品经营企业的管理水平，满足广大农牧民群众的用药需求。

一、 xx市农村(林场)卫生所(室)现状xx市地处小兴安岭南麓，占地面积6，600平方公里，设有四镇三乡，127个村屯;辖区内还有四个林业局、64个林场，一个国有农场，共有人口40万、182家农村(林场)卫生所(室);从药人员246人。

从调查的情况看，我市农村(林场)卫生所(室)药械质量管理还存在很多问题，管理相对人观念滞后，药械监管信息不灵，管理措施没有到位。

日常监督检查较少，地处偏远的一年只能检查一次。

调查情况见下表：序号监督检查项目数量占总数比例1 进行人员培训情况 156 85.72 接触药品人员进行体检情况 21 11.53 设置药房的 64 35.24 具有药品陈列设备 110 60.05 建立质量管理制度(采购、验收、陈列、使用) 31 17.06 有药品购进验收记录，票据较全 89 48.97 建有器械毁形销毁记录 58 31.88 凭处方使用药品 57 31.39 使用二类精神药品 13 7.110 人员配备：一医(一护)、一药 38 20.9二、存在问题1、从无证企业采购药品、医疗器械。

近年来，药监部门不断加大监督检查频次，尤其是全面推行农村药品“两网”建设之后，农村(林场)卫生所(室) 从无证企业采购药品、医疗器械量明显减少，但仍然存在。

主要原因是仍有流动药贩上门送货，且价格比合法药品经营企业便宜。

2、药品专业技术人员少，业务素质教差。

大多数卫生所从事药品管理工作人员为医生兼职，没有进行过药学专业知识培训。

又存在着“重医轻药”思想，对药品只顾价格、利润，放松药械管理和基本设施、设备的配备，时常出现一些过期、失效、霉烂、变质，甚至误购、误用假劣药品。

3、药房设施设备不足，无法保证药械质量。

大多数的村卫生所(室)都是住宅、诊所混在一起，受面积限制，诊察室、处置室、药房不能分开，存放药品的药柜、货架严重不足，药品、器械摆放杂乱。

没有相应的通风、防鼠、温湿度调节设施，更谈不上阴凉、避光储存药品，甚至需要低温储藏的药品也在常温下使用。

4、使用完的一次性医疗器械不及时进行毁形销毁处理，容易造成安全隐患。

在监督检查中，一些卫生所虽然建立了毁形销毁记录，但实际工作中却很少进行毁形，更不会进行无害化处理。

一是毁形比较麻烦，二是进行焚烧时会产生有毒和难闻的气味，周围的邻居会干预。

因此不少人干脆将使用过的一次性医疗器械卖给废品收购人员，以图省事。

5、制度、记录不健全，自我规范意识不强。

大多数卫生所没有建立健全相应的管理制度，对于各项记录也没有认真记载。

对于药监人员在监督检查时反馈的问题，当场总是虚心接受，过后没有改正。

究其原因，主要是不少村卫生所交通不便，地处偏远，药监人员一年才能检查一两次，对他们违法行为的处罚也很难到位。

6、违法行为处罚困难。

对农村(林场)卫生所(室)的各种违法行为的处罚，由于受交通条件和执法成本的限制，药监部门不论其行为是否要适用一般程序还是简易程序，大多数采取当场处罚的形式。

在目前监管人员少、交通工具不足而对村卫生所(室)的监督覆盖面又要达到百分之百的情况下，药监人员没有时间和精力去按一般程序查办每一个案件。

三、监管对策1、加强药品、医疗器械源头监管。

村卫生所(室)能从无证企业采购到药品、医疗器械，是因为有流动地下药贩。

只要我们加强药品、医疗器械生产企业、批发企业和销售人员的源头监管，杜绝药品、医疗器械流向非法渠道，断了地下药贩的货源，农村卫生所(室)就能从合法渠道采购。

同时提高药品批发企业的配送和服务能力，来满足农村卫生所(室)的用药需求。

2、加强村卫生所(室)从业人员培训。

村卫生所(室)从业人员，基本上没有药学专业人员，缺乏药品的验收、储存、保管、养护等知识。

因此，基层药监部门应建立、完善村卫生所(室)从业人员培训制度，制定年度培训计划，确保村卫生所(室)从业人员每年都能参加一次培训。

培训的内容着重在以下几个方面。

一是药品、医疗器械管理法律、法规，如《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。

二是药品验收、储存、保管、养护等专业知识。

三是真假药品、医疗器械简易鉴别知识。

通过培训，增强他们的法律意识、药品质量意识和自我规范意识。

3、强化日常监管，建立监管档案。

应将监管的重点转移到农村、林场，集中精力、下大力气，花一至二年的时间进行重点监管，以求得农村、林场药械市场秩序的根本好转。

对部分屡教不改的，问题较多的村卫生所(室)，建立监管档案，将违法违规行为记录在案。

要不受监管频次的限制，经常性的进行监督检查，达到打击一两个、教育一大片的效果。

也只有这样才能树立药监部门的威信，使今后的监管工作更加顺利。

4、逐步提高硬件设施和软件管理水平。

结合卫生行政部门开展的换证验收工作，引导设置独立的药房，逐步提高药房设施和设备，以满足药品陈列和储存的需要。

同时规范各项记录、簿册的建立和书写，建立健全各项质量管理制度，开展经常性的自检自查，促使各项质量管理制度真正落到实处。

5、完善法律法规，规范用药行为。