计算机检索方法：应用计算机检索中国生物 医学文献数据库(CBMdisc，1990/2010)、维普
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邓有琦，等. 神经节苷脂治疗急性脑梗死国内随机对照文献的系统评价 Nhomakorabea
期刊全文数据库(VIP，1990/2010)、中国期刊全文数据 库(CNKI，1990/2010)，语种限制为中文。
纳入标准：①文献类型为随机对照试验研究(RCT)。 ②急性脑梗死的诊断符合1995年第四届全国脑血管病 学术会议制定的诊断标准[3]，发病在1个月之内。③以申 捷、施捷因、博司捷等神经节苷脂类药物为干预措施， 其他西药为对照措施，或者以基础治疗加神经节苷脂类 药物为试验组，基础治疗为对照组。
排除标准：①非随机或者假随机对照研究文献。②机 制性研究或动物实验的研究文献。③研究对象为缓解期 和后遗症期的脑梗死患者。④不同神经节苷脂类药物之 间的比较。⑤不同剂量的神经节苷脂药物的比较。 1.3 结局指标
主要结局指标：采用神经功能缺损评分或者临床疗效 为主要评价指标，神经功能缺损评分为美国国立卫生研 究院卒中标准(NISS)、欧洲卒中标准(ESS)或者中华医 学会标准(NDS)，临床疗效评价指标为有效=NDS分值 减少>18%与无效=NDS分值减少≤18%；
次要结局指标：不良反应的观察为次要评价指标。 1.4 文 献 质 量 评 价 方 法 RCT 研 究 质 量 评 价 参 照 Cochrane协作网2008年干预措施系统评价手册推荐的 偏倚风险的评价工具[4]。 1.5 统 计 学 分 析 采 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan 5.0统计软件进行统计分析。
急性缺血性脑血管病对生命和肢体功能构 成了重大的威胁，其发病率、死亡率和致残率 居于中国首位，但有效的治疗药物较少。近20 年来，研究发现单唾液酸神经节苷脂 (Ganglioside, GM1)能促进中枢神经系统损伤 后修复，减轻神经毒素对脑组织的损害，有利 于脑及脊髓神经组织的功能性恢复[1-2]。
第一作者并通讯 作者：邓有琦，男， 1978 年生，汉族， 四川省广元市人， 主治医师，主要从 事脑血管疾病研 究。 dyq780522@
中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:1673-8225 (2012)11-02076-04
收稿日期：2011-12-03 修回日期：2012-02-12 (20110331016/N·W)
中国组织工程研究 第 16 卷 第 11 期 2012–03–11 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research March 11, 2012 Vol.16, No.11
神经节苷脂治疗急性脑梗死国内随机对照文献的系统评价
邓有琦，杨小华
Gangliosides for acute cerebral infarction: A systematic review based on domestic randomized controlled trials
Deng You-qi, Yang Xiao-hua
Central Hospital of Guangyuan City, Guangyuan 628000, Sichuan Province, China
Deng You-qi, Attending physician, Central Hospital of Guangyuan City, Guangyuan 628000, Sichuan Province, China dyq780522@
检索策略采用主题词和自由词相结合检索，以OR 相连，中文医学主题词参照《医学主题词表(MeSH)》 中译本、《中国中医药学主题词表》；#1主题词限定为“神 经节苷脂”，自由词为“神经节苷脂、申捷、施捷因、 博司捷”，以OR相连；#2主题词限定为“脑梗死”，自由 词为“脑梗死、脑梗塞、缺血性脑血管病、脑血管意外”， 以OR相连；#3主题词限定为“随机对照试验”，自由词 为“随机、盲法、临床观察”， 以OR相连；#4(#1 AND #2 AND #3)即为检索结果。 1.2 入选标准
目前已有数篇文献报道评价神经节苷脂治 疗急性脑梗死的有效性和安全性，但单个研究 的样本量小，其疗效仍不肯定。本文利用循证 医学的基本原理和方法对神经节苷脂治疗急性 脑梗死的疗效进行综合分析，旨在为神经节苷
1 资料和方法
1.1 文献检索策略 手工检索方法：手工检索《中风与神经疾病
杂志》、《中国实用神经疾病杂志》、《中国临床 神经科学》、《脑与神经疾病杂志》以及《临床 神经病学杂志》，以上杂志检索年限均限定为 2009-01/2010-10，检索目标限定为神经节苷 脂治疗急性脑梗死的随机对照临床试验 (RCT)。
临床疗效归纳为有效(有效例数=显效例数+有效例 数)和无效两类，效应量采用相对危险度(OR)及95%可 信区间(95%CI)表示；神经功能缺损评分和日常生活活 动 能 力 评 分 采 用 加 权 均 数 差 (WMD) 或 标 准 化 均 数 差 (SMD)，两者的效应量以95%CI表示。各研究具备统计 学同质性时，采用固定效应模型进行Meta分析，若存在 统计学异质性，则采用随机效应模型合并结果，或者给 予定性描述性结果。
Received: 2011-12-03 Accepted: 2012-02-12
Abstract BACKGROUND: Some studies have reported that gangliosides are safe and effective in the treatment of acute cerebral infarction. However, ganglioside effects on cerebral infarction are still uncertain due to few samples of a single study. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of gangliosides for acute cerebral infarction. METHODS: Literature search was carried out by computer and manual search. We searched for randomized controlled trials about gangliosides for acute cerebral infarction in CBMdisc (1990/2010), VIP (1990/2010), CNKI (1990/2010) and major neurological periodicals. Quality assessment was conducted according to the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.0.1. Meta-analysis was performed for the results of homogeneous studies using RevMan 5.0 software． RESULTS AND CONCLUSION: Totally 119 articles were retrieved, and finally nine randomized controlled trials were included, but the methodological quality was relatively low. Meta analysis showed that the effectiveness of gangliosides was superior to that of control treatment. Due to the low quality of included trials, the effect and safety of gangliosides in the treatment of acute cerebral infarction have to be verified by further high quality evidence.
最终纳入神经节苷脂治疗急性脑梗死的随机对照 文献9篇[5-13]。 2.2 试验特征和质量评估
纳入文献的试验特征：9个RCT研究共纳入596例急 性脑梗死的患者，其中试验组295例，对照组301例。 但纳9入的9个RCT研究，均未进行样本量的估算，各 试验总的样本量偏小，属于尝试性或探索性研究；干 预措施多为神经节苷脂，仅1个研究为神经节苷脂与 基 础 治 疗 相 结 合 [12] ， 2 个 研 究 采 用 药 物 具 体 的 商 品 名[5,7]；对照措施不一，包括胞二磷胆碱、吡拉西坦、 复方丹参、醒脑静等；治疗疗程多为14 d，少数为 10 d、15 d或21 d；主要结局评价指标多为神经功能 改善的临床疗效或者NDS评分；次要结局指标多为安 全性分析。
邓有琦，杨小华. 神经节苷脂治疗急性脑梗死国内随机对照文献的系统评价[J].中国组织工程研究，2012，16(11): 2076-2079. [ ]
0 引言
脂治疗急性脑梗死的疗效和安全性提供循证医 学证据。
广元市中心医院， 四川省广元市 628000
摘要 背景：目前已有一些文献报道神经节苷脂治疗急性脑梗死的有效性和安全性，但单个研究的样本量均较小，其疗效仍不肯定。 目的：应用偱证医学方法评价神经节苷脂治疗急性脑梗死的有效性和安全性。 方法：采用计算机与手工检索相结合的方法，在中国生物医学光盘数据库(CBM，1990/2010)、清华期刊数据库(CNKI， 1990/2010)与维普数据库(VIP，1990/2010)及主要的神经内科相关学术期刊中，检索神经节苷脂治疗急性脑梗死的随机对照 试验(RCT)，文献质量评价参照 Cochrane 协作网推荐的偏倚风险评价工具，统计分析采用 RevMan5.0 软件，对同质研究进 行 Meta 分析。 结果与结论：初检得到 119 篇文献，通过阅读标题、摘要和全文，9 篇文献满足纳入排除标准，但文献的方法学质量均偏低。 以神经功能改善的临床疗效和以中华医学会标准(NDS)评分为结局指标分别进行的 Meta 分析，均提示神经节苷脂疗效优于 对照措施。但由于方法学质量偏低，神经节苷脂治疗中国急性脑梗死患者的有效性和安全性，有待高质量的临床试验证实。 关键词：神经节苷脂；急性脑梗死；神经功能；神经功能；系统评价 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.11.041