药库、药房双核对
核对并回收处方和空安瓿（包括废贴），与 请领计划一致。双人核对发放药品，当面清 点。
电脑系统出库
登记出库记录，电脑系统确认，打印出库单， 双人核对签名。
增、减基数流程
临床提出申请
临床科室根据用药需要提出书面申请，需申 请科室主任、医务科负责人、药剂科主任签 意见。
药房药库“增、减基数”药房接到临床科室的申请单后向药库做“增、
2007年1月25日
2007年1月25日 2007年5月1日 2011年1月30日
精、麻药品在医疗机构的管理
一、机构资质：《印鉴卡》 二、人员资质：医师的处方资格
不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方 三、处方格式：统一印制
《印鉴卡》
卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 的通知： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印 鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内 的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
求，遴选并定期更新癌痛规范化治疗用药品种及规格
（3）提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物
（1）为门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品符合 《处方管理办法》有关规定，不得限制阿片类药物单次剂量及门诊患 者获得缓释制剂15日用量
3.处方管理
（2）麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用或由医护人员出诊至家 中使用；口服短效阿片类药物仅限于爆发痛及滴定治疗使用，应该配
• 储存保管：专柜双人双锁，安装防盗门，具有监控设施和 报警装置，并与公安机关报警系统联网。
• 数量管理：每次进出库时清点一次，每月月底进行月结， 保证帐物相符。
关于芬太尼：医院制定废贴回收政策
住院——由护士负责回收 门诊——制定一定的回收率，由药师发放温馨提示，让病人 用废纸包好后下次拿药时交还门诊药房回收。
电脑系统入库
由专职物价人员按最小单位录入电脑系统。
• 验收不合格，按相关规定处理 • 验收中如发现缺少或破损，应双人清点登记，及时报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
发放流程
药房请领
药房向药库传送请领计划单，分类整理处方， 统计好处方数量、药品数量、空安瓿及废贴 数量，并由药房组长签名确认。
药剂管理 （16分）
（1）医院按照 WHO三阶梯止痛原则及《癌症疼痛诊疗规范》要求提 供癌痛规范化治疗必需的阿片类止痛药物，至少3个品种，每个品种 不少于2个规格（包括硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片、即释吗啡和
2.药品配备 芬太尼透皮贴剂等），空安瓿和废贴回收要严格管理 (7分） （2）医院按照 WHO三阶梯止痛原则及《癌症疼痛诊疗规范》相关要
卫生部 卫办医发【2005】237号
卫生部 卫医发【2007】38号
卫生部 卫医发【2007】39号
卫生部53号令
卫生部、国家中医药管理局 卫医政发【2011】11号
2001年12月1日 2002年9月15日 2005年11月1日 2005年11月15日
2005年11月2日
2005年11月15日
2005年11月3日
神药品有关问题的通知》 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使
用培训和考核工作的通知》
《麻醉药品临床应用指导原则》
《精神药品临床应用指导原则》
《处方管理办法》
《医疗机构药事管理规定》
全国人大
国务院
国务院
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
• 处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特 殊要求.
处方管理
• 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 • “麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色，
处方右上角分别标注“麻”“精一” • 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角
标注“精二”
处方管理--知情同意书
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质 量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在 首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：
处方
使用麻醉药品和精神药品
管理
• 执业医师应当使用专用处方开具
麻醉药品和精神药品1
• 麻醉药品处方至少保存3年 • 精神药品处方至少保存2年1
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，对患者使用药品情况进行专 册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年
1. 国务院令[2005]442号. 2. 卫生部令[2007]53号.
申请《印鉴卡》的条件
• 有相关的诊疗科目 • 具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员 • 有获得处方资格的执业医师 • 有保证安全储存的设施和管理制度
人员资质--医师的处方资格
• 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进 行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训
• 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方.
பைடு நூலகம்
• 除需长期使用麻醉和一精药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用
－ 处方管理办法22条
安全管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
• 储存各环节应当指定专人负责，有交接班记录 • 麻醉药品、第一类精神药品的各环节实行批号管理和追踪 • 再次调配麻、精药品注射剂或者贴剂的，应当要求患者将原批号
过期、损坏药品的处理
医疗机构对过期、损坏麻醉药品进行销毁，向所在地 卫生行政部门提出申请，在由卫生行政部门监督下 进行销毁，并对销毁情况进行登记。
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》2005.11.14）
效期、储存保管、数量管理
• 药品效期：一般半年内不再购进，按效期先近先出，每次 出库时核对效期。
； （四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。 三、重要提示： （一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可
能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。 （二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。
芬太尼透皮贴剂废贴药物残留量大，不能随意丢弃， 必须回收！
广东黄埔海关破获国内首例芬太尼毒品走私案
➢ 每月到病区进行质量检查并评分
库房管理--流程
收入库流程
货到即验即入
凭发票验收，核对药品信息
双人验收 双锁保管
开箱验收，清点验收到最小包装
填写入库验收记录
填写验收记录并双签名
（内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、 数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、 验收结论、验收和保管人员签字）
• 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训 和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地 实际情况作出规定。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
资格名单
医疗机构
报送
人员资格名单
抄送
药学部门备案
市卫生局 市药监局
处方标准
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括：
患者身份证明编号 代办人姓名 身份证明编号。
(6分）
合长效缓释阿片类药物使用，制定相应管理规定不得允许短效阿片类 药物院外长期单独使用
（3）能够结合患者的病情，开具适合剂量的止痛药，不限制单张处 方阿片类药物的剂量
内容
科室管理 - 设置麻醉、精神药品标识
科室管理 – 医院现有麻醉、精神药品品种
环节管理--采购
环节管理--“五专”管理
特殊药品，特殊管理
麻醉药品、精神药品相关法律法规
法律
法规
行 政 规 章 与 规 范 性 文 件
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管
理规定》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡
管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精
– 患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
– 为患者代办人员身份证明文件。
－《处方管理法》第21条
处方管理--处方开具
• 要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度
慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
－
处方管理办法27条
• 医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。 －《管理规定》第18条
科室管理
专柜加锁
专用账册
日常科室管理
专册登记 • 入库记录有药库两位药师和药房两位药师签名 • 明细记录就在入库记录下方，药物的帐非常清晰
手写的记录 导入的记录
电脑
药房对病区麻醉药品的管理
科室使用专门申请表申请基数，获批后药房向药库申请增 减药品，同时修改药房的特殊药品的基数汇总表
药房对病区麻醉药品的管理
一、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 受理投诉卫生行政主管部门： 电话： 二、患者及其亲属或者监护人的义务： （一）遵守相关法律、法规及有关规定； （二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史； （三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院
处理
减基数请领计划”，登记基数的变更（特殊药