Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限强制制的性法要规求！
• 2007年6月1日正式生效 • 2008年6月1日主管机构欧洲化学品管理局(ECHA)正式运作 • 管控的范围：含有化学品所有产品
当违反REACH法规附件XVII中的规定 时，可能面临2年的监禁或罚款，若对 他人的生命和健康造成风险，则最高 将面临5年的监禁。
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一个法规，企业应关心什么？
是否与我们相关？ 要求是什么？ 怎样满足？ 以省钱的方式，那就最好了！
REACH概述
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council Concerning the
of DOTE and MOTE)/ DOTE 和 MOTE的反应物料
DEHP, BBP, DiBP、DBP 四个邻苯增塑剂早已在SVHC中，这次丹麦再次提交，增加了
一种危害性质：对人类和环境可能产生严重影响；
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邻苯二甲酸盐
简介及用途
• 由邻苯二甲酸酐与醇类反应所生成的多种酯类的统称。是一种常用的塑 化剂(增塑剂)，能增加延展性、弹性及柔软性。其被广泛用于聚氯乙烯 (PVC)、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯的生产。
3846-71-7
涂料, 橡胶、塑料耐光稳 定剂
4
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6ditertpentylphenol (UV-328)/ 2-(2'-羟基-3',5'二叔戊基苯基)苯并三唑
25973-55-1
涂料, 定剂
橡胶、塑料耐光稳
2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-
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REACH相关RAPEX通报
RAPEX近三年与化学相关的通报中与REACH相关的案例所占 的比例（%）
60 55 50 45 40
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48.5%
2010年
57.5%
执法力度 在不断加
强
50.4%
出口量增多
2011年
2012年
法规更新太 快
数据来源：RAPEX 年度报告
• 欧盟：REACH, 玩具法规，食品接触材料法规 • 美国：CPSIA, CP65, A.B.1108 • 加拿大：CCPSA • 中国：玩具GB 24613-2009，玩具技术规范等 • 日本：玩具安全标准 ST 2002 • ……..
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邻苯二甲酸盐低风险材料
5 oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate; DOTE/ 15571-58-1 塑料产品的稳定剂
二正辛基-双（巯乙酸2-乙基己酯）锡
Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-
dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-
XIV 授权
清单
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企业关注重点——SVHC候选清单
2008.10.28 15项
2009.1.13 14项 2009.3.30 1项 2010.6.18 8项 2010.12.15 8项 2011.6.20 7项 2011.12. 19 20项 2012.6.18 13项 2012.12.19 54项 2013.6.20 6项 2013.12.16 7项
2 acid, sodium salt 水合过硼酸钠
-
漂白剂，清洗剂
3
Sodium peroxometaborate 过 硼酸钠
7632-04-4
漂白剂，清洗剂
4 Cadmium chloride 氯化镉
10108-64-2
塑料稳定剂，光伏模块，合 成其他镉化合物
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电子行业关注的重点—邻苯二甲酸盐
欧盟REACH详细解读及应对之道
Restrict Substances Testing Service Kevin. LIAO (廖美雄) Nov. 15 2014
中国是“第一”
第一 中国仍是
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数据来源：RAPEX 2013年年度报告
3
RAPEX系统
RAPEX
The Rapid Alert System for Non-food Consumer Products 非食品类消费产品快速预警系统 确保将一个成员国发现的相关信息迅速传达给所有其他国家的监管机构和 欧洲委员会，以便采取后续跟进措施，防止这些产品流入消费者和专业用 户手中
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REACH管控物质分类
产品
物质
混合物
物品
如：硫酸镁 EET- RSTS
如：胶水，油漆
如：玩具，手机
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REACH涉及各行各业
3
2
玩具
4 电器
材料ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
家具
1 化工
5
纺织 机械 其他 8
6 7
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明确产品类别
• 产品的类别不同，所要承担的义务不同！
说明：图片来自于康冠科技官网。
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企业关注重点——SVHC候选清单
• 告知、通报义务都 与 SVHC 候 选 清 单
(SVHC Candidate list) 中物质直接相关
！
符合6条标准 的有害物质
SVHC 评议清单
SVHC 候选清单
• 自 2008 年 10 月 28
日 起 至 今 ， 已 分 11
附件
批列入了155项物质
其它已出台处罚措施的国家包括捷克、丹麦、芬兰、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、 罗马尼亚、西班牙、瑞典、塞浦路斯、卢森堡、斯洛文尼亚和保加利亚。
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德国制定新罚则
德国环保署（UBA）发布了新的违反 REACH法规的罚则。
自2013年5月1日起，若企业没有履行 告知要求，将面临最高50000欧元的罚 款；
批次 1st 2nd 3rd 4th 5th 6th 7th
8th
9th 10th
11st
邻苯项目 DEHP, DBP, BBP
DIBP ---
DHNUP, DIHP DMEP --
DIPP, nPiPP, 1,2-Benzenedicarboxylic acid, Dipentylester, Branched and linear, [Phthalato(2-)]dioxotrilead, Hexahydromethylphthalic anhydride DPP
Dihexyl Phthalate
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear (DIHP)
数量 3 1 0 0 2 1 0
5
1 1
1
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SVHC最新动态——第12批10项评议清单
No.
Substance Name
CAS No.
主要用途
1 Cadmium sulphate/ 硫酸镉
10124-36-4; 31119-53-6
金属表面涂层，铅酸电池
2 Cadmium fluoride/ 氟化镉
7790-79-6 合金材料，太阳能电池
3
2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320) / 2-(2‘-羟基-3’,5‘-二叔丁基苯基)-苯 并三唑，紫外线吸收剂UV-320
物品中有意释放物质 ≥ 1 t/a
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REACH法规的六大要求
1.
注册
告知
.4
2. 评估
通报
.5
3.
授权
限制 .6
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“有意释放”的概念解析
物质有意释放
该物质的释放是作为物品的功能，但不有是主功要能功，能:但是 辅助功能！
有香味的橡皮擦
物质非有意释放 物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，该释放在物品的
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REACH法规的处罚
REACH 法规第126条
• 由各欧盟成员国制订处罚，这些处罚应当是有效的、合适的、 制止性的
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REACH处罚
欧盟成员国
处罚措施
德国
较轻微违反：最高罚款€50,000 或1年以下监禁 严重违反：最高罚款€100,000 或 5年以下监禁
英国
根据《2008 REACH执行法规 No.2852》 即席裁定：最高£5,000罚款和/或3个月以下监禁 公诉定罪：无上限罚款和/或2年以下监禁
CAS No.
主要用途
1,2-Benzenedicarboxylic acid,
1
dliniheeaxry邻l e苯st二er甲, b酸ra二n（ch支ed链a与n直d 链）68515-50-4 己基酯（DIHP)
增塑剂，密封剂或勾缝剂， 机油稳定剂
Sodium perborate; perboric
• ………
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注册义务分析
注册是一种“市场准入式”要求：先注册，后销售 如何注册：在ECHA网站上注册，提交注册资料，支付费用 注册主体： • 欧盟制造商 / 进口商 ：直接注册 • 非欧盟制造商 / 进口商：指定一个“唯一代表”