⑴红细胞制剂 压积红细胞 少含白细胞的压积红细胞 冰冻贮藏红细胞
⑵白细胞浓缩液 ⑶血小板制剂 ⑷新鲜冰冻血浆
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⒉血浆的综合利用
项目 血浆占人体体重的量 血浆占全血的量 血浆中水分占血浆的量 血浆中蛋白质占血浆的量 白蛋白＋IgG占血浆总蛋白的量
含量 8％ 50％ 92％ 6％～7％ 65％
第二章 生物药物概论
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第一节 生物药物的来源、 特性、分类与制备
一.生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备
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一.生物药物的来源
1.生物药物的定义
生物药物是指运用生物学、医学、生
物化学等研究成果,从生物体、生物组
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2.生物药物的提取
⑴生物组织与细胞的破碎 破碎方法:磨切法、压力 法、反复冻融法、超声波震 荡、自溶法、酶解法
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⑵提取 破碎后立即提取,根据 活性物质的性质，选择提取试剂 种类、用量、提取次数、提取时 间,注意提取温度、pH、变性剂 等。
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⒈ 原料来源丰富 ⒉ 要重视安全性
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二、动物来源的药物的种 类与用途
⒈ 动物多肽与蛋白质类药物 ⑴ 动物多肽药物重要性与种类
① 多肽激素 ② 多肽类细胞因子 ⑵ 动物蛋白质类药物
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⒉动物酶与辅酶类药物 ⑴促消化酶类 ⑵消炎酶类 ⑶治疗心脑血管类疾病的相关酶
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⑷抗肿瘤的酶 ⑸与电子传递有关的治疗酶 ⑹其它药用酶 ⑺动物辅酶类药物
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⒊动物核酸类药物 ⑴组成与作用 ⑵主要种类与用途
⒋动物糖类药物 粘多糖的种类与分布 甲壳素、硫酸软骨素、 肝素、透明质酸
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⒌动物脂类药物 脂类药物种类与分布
⒈ 植物中的天然有机化合物
⑴ 糖和糖苷类 ⑵ 苯丙素类 苯丙烯、苯丙酸、
香豆素等。 ⑶ 醌类 辅酶Q10、紫草素等。
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⑷ 黄酮类 黄酮醇、花色素、黄芩 苷等。
⑸ 鞣质 奎宁酸、槲皮醇等。 ⑹ 萜类 青蒿素、齐墩果酸等。 ⑺ 甾体 毛地黄毒苷元等。 ⑻ 生物碱 咖啡因、喜树碱等。
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⒉ 植物蛋白质、多肽、酶类生理 活性物质的种类和作用
名称
天花粉蛋白 蓖麻毒蛋白 胰蛋白酶抑制剂 木瓜蛋白酶 辣根过氧化物酶 超氧化物歧化酶 麦芽淀粉酶 脲酶
来源
瓜娄 蓖麻籽 大豆 木瓜汁 辣根 沙棘 麦芽 刀豆
功
能
引产 抗癌 治疗胰腺炎 促消化 消炎 诊断试剂 消除自由基 助消化 分解尿素
⑵其它原料的利用 胎盘、尿液等。
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⒉ 用现代生物技术生产人
类活性物质
基因工程、蛋白质工程、细胞 工程、酶工程、发酵工程在生物 制药中发挥重要作用。
干扰素、白细胞介素、EPO研制 成功。
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第三节 动物来源的药物
一、动物来源的药物的特点
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3.蛋白质类药物的分离纯化 方法
⑴沉淀法 原理是使蛋白质胶体颗粒 的表面水化膜或表面电荷破坏，从 而使蛋白质沉淀。常用：盐析法、 有机溶剂沉淀法、等点电沉淀法、 靶物质结合沉淀法(抗原-抗体)等。
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⑵按分子大小分离方法 有超滤法、透析法（膜分离法）、 凝胶过滤法、超速离心法等。
⒍动物细胞因子
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第四节 植物来源的药物
一、植物来源药物的特点
约40%的药物来源于植物。 种类繁多，结构复杂。除小分子天 然有机化合物外，还含有生物大分 子活性物质。如蛋白质、多肽、酶、 核酸、糖类、脂类等。
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二、植物来源药物的种类与用途
Val键，使纤溶酶原转为纤溶酶。
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⑵工艺路线
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四、人体来源药物的研究前景
⒈ 可进一步开发新产品
⑴血液的利用 用低温乙醇工艺,除 冷沉淀外,可将血浆蛋白分离为Ⅰ～ Ⅴ个组分。目前仅利用Ⅰ（纤维蛋 白原）、Ⅱ（免疫球蛋白）、Ⅴ （白蛋白）3个组分。
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⒋核酸类药物的分离纯化方法
主要方法有：提取法和发酵法 ⑴提取法生产DNA和RNA主要技
是先提取核酸与蛋白质复合物, 再解离核酸与蛋白质,然后分离 RNA与DNA。 ⑵发酵法主要用于生产单核苷酸。
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⒌ 糖类的分离纯化方法
因各种糖类的性质和原料来源 不同没有统一的提取纯化工艺， 只介绍多糖和粘多糖的一般分离 纯化方法。
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⑶按分子所带电荷进行分离 的方法
氨基酸、多肽、蛋白质、酶均 为两性电解质，具有等电点。在远 离等电点的pH时便会带正电荷或带 负电荷。包括离子交换层析法、电 泳法、等电聚焦等。
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⑷亲和层析法
大部分生物活性物质都有其作用的 靶物质。如酶和底物、抗原和抗体、 激素与受体等，它们之间有特异的亲 和作用。利用该性质进行的特异层析 分离技术称为亲和层析。专一性强。
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⑵纯化方法 ①沉淀法：不同脂质在丙酮中 溶解度不同，故常用它进行沉淀。
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②吸附层析法： 吸附剂有：硅胶、氧化铝等。通过 极性和离子力将各种化合物结合到 固体吸附剂上。洗脱用极性逐渐增 大的洗脱液，非极性先流出，极性 后流出。
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2.按原料来源分类
(1)人类组织来源的生物药物 (2)动物组织来源的生物药物 (3)植物组织来源的生物药物 (4)微生物来源的生物药物 (5)海洋生物来源的生物药物
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3.按生理功能和临床用途 分类
(1)治疗药物 (2)预防药物 (3)诊断药物 (4)其它生物医药用品
⑵磷脂类：大豆磷脂 ⑶固醇类：β谷固醇、豆固醇等
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⒋其它原料的利用 ⑴人胎盘：胎盘丙种球蛋白等 ⑵人尿液: 尿激酶、绒毛膜促性激
素 ⒌细胞因子
⑴特点和生理作用 ⑵种类 100种以上 ⒍人体激素
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三、人体来源药物的制备 实例
尿激酶的制备 ⑴结构与性质 分子量为54.7K,由33.1K和18.6K两 条链通过二硫键连接。属丝氨酸 蛋白酶。 底物：血纤溶酶原,作用其Arg-
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②离子交换层析法： 粘多糖的聚阴离子能很好地被阴 离子交换吸附剂吸附和分离。例 如 Dowex I-X2离子交换树脂、 DEAE -离子交换纤维素。用NaCl进 行梯度洗脱。
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⒍脂类药物的分离纯化方法
⑴提取方法 脂类自然状态下是以结合形式存在的。 非极性脂是与其它脂质分子或蛋白质 分子的疏水区相结合。提取脂质药物 就是要破坏这种结合键，将脂质溶解 出来。溶剂：醇、氯仿等。
⑷补体系统蛋白 是机体防御体系 之一，在吞噬、调理、趋化和细胞溶 解等起重要作用。包括：C1～C9。
⑸蛋白酶抑制物类
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⒊人体液细胞中的活性物质
人体液细胞包括：红细胞、白 细胞、淋巴细胞、血小板、 成纤维细胞等。
细胞内的活性物质有：血红蛋 白、SOD、IFN、IL-2等。
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二.生物药物的特性
1.药理学特性 ⑴ 治疗的针对性强，治疗的 生理生化机制合理，疗效可靠。 细胞色素C：治疗缺氧性疾病
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⑵ 药理活性高 ATP直接供能，效果确切、显著
⑶ 毒副作用小，营养价值高 生物药物主要有:蛋白质、核酸、 糖类、脂类
⑷ 生理副作用常有发生 免疫反应、 过敏反应
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③离子交换层析法： 脂质分子有非解离、两性离子和 酸式解离三种状态。在一定的pH 条件下选择适当的离子交换剂提纯。
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⒎氨基酸类药物的分离纯化 方法
⑴氨基酸的生产方法 ①蛋白质水解法:
酸水解：水解完全L-型氨基酸,色氨 酸破坏。 碱水解：产生消旋作用。 酶水解：不完全
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ห้องสมุดไป่ตู้
四.生物药物的制备
1.生物药物原料的选择、 预处理与保存方法
(1)原料选择 有效成分含量高、新鲜
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(2)原料的预处理与保存 预处理:动物、 植物、 微生物原料 保存:①冷冻法 ②有机溶剂脱水法 ③防腐剂保鲜法
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