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Pall-FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养规程

目的:规范FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养程序。

适用范围:适用于FFSXC型完整性测试仪操作维护保养过程
责任:FFSXC型完整性测试仪操作人员按本规程操作维护保养设备,车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。

1.操作部分
1.1准备工作:
1.1.1 全面检查仪器各部件电源是否正常;
1.1.2 将仪器安放在平稳、清洁的工作台上,并准备好需要测试的样品;
1.1.3 备好稳定干燥清洁的空气或氮气作为气源,将仪器连接如图1,将气源与完整性测试仪上的“IN”连接,然后依次将“OUT”、电磁阀与测试接管进行连接;
1.2 操作:
1.2.1 开机自检:
按通电源,设备会进行开机自检程序,检查内容包括:上次检验日期、上次备份日期、EPROM储存器、内部通讯、入口压力、压力传感器、阀门、压力调节器、内部泄漏检测、内存等项目(如气源未开启,则入口压力以后的项目不会通过,显示“No Pass”);
1.2.2 选择测试方法:
自检程序完成后,进入主菜单(Main menu),根据测试要求选择不同的测试方法:前进流法为Forward Flow;水侵入法为Water intrusion;泡点法为Bubble point;前进流与泡点联合测试为FF and BP;气密性测试为Leak Test;
1.2.3 开启完整性测试:
1.2.3.1选择相应的测试方法后,如有必要,输入操作者的个人标识号(PIN)及密码(Password)进入程序;
1.2.3.2进入程序后,在右边“选择:检测程序”(Select Test Programme)下选择相应的检测程序(使该程序框标记变亮),然后按“OK”键确定,确定后检测参数将在屏幕左侧出现,确认参数无误后,选择左下角的“Input”键,可将测试滤芯(或滤膜)的编号等参数输进相应的数据栏中,输完数据后,按“OK”键回到程序选择屏幕,按“Start”开始进行完整性检测;
1.2.3.3如无已设定程序,可将光标移动至空白的程序框中,然后按“OK”键确定,确定后按“Input”键进入检测参数表输入各种参数,按“OK”键确认后回到程序选择屏幕,再按“Start”开始进行完整性检测;
1.2.4 完整性测试过程:
进入检测画面后,程序进行过程中可从柱状图切换至曲线图(按左下角的“Graph”),若想从曲线图切换回柱状图,则按左下角的“Diagram”;另外,若想中止测试,则按右下角的“Cancel”键,出现选择对话框后则选“YES”;
1.2.5 测试完成及打印:
1.2.5.1检测完成后,设备上的电磁阀会先行排气(防止药液倒灌);
1.2.5.2查看检测结果后,按“Continue”,再次输入个人标识号(PIN)及密码(Password),确认(按“OK”键)后结束完整性测试(如设定打印,则先打印测试结果),退回主菜单(Main menu);
1.3 程序设定(或编辑):
1.3.1 添加测试程序:
在主菜单中选择“Test Programs”,如有必要,先输入操作者的个人标识号(PIN)及密码(Password)进入程序,然后在屏幕左边选择测试方法的种类,然后选择一个空白栏进行添加新的测试程序(按“Edit”),参数输入完毕后按“OK”确认,即可生成新程序;
1.3.2 编辑测试程序:
在主菜单中选择“Test Programs”,如有必要,先输入操作者的个人标识号(PIN)及密码(Password)进入程序,选择需要编辑(修改)的程序,再按“Edit”进行编辑,将相应参数编辑完毕后,确认即可完成测试程序的编辑;
1.4 测试结果查询:
在主菜单中选择“Test Results”,进入程序后,可在屏幕左边选择测试方法的种类,再选择需查看的测试结果,打开测试结果后,如需打印,可按左下角的“Print”键;
1.5 气体清洁:
将“OUT”接口打开,在主菜单中选择“Air Clean”,开始执行空气清洁功能,进入气体清洁菜单后,按屏幕上的“Start”键,屏幕上将会显示以秒为单位的倒计时,气体清洁最长为十分钟,(气体清洁开始后)可随时按“Stop”键停止;
1.6 流量检查测试:
1.6.1 一般来说,流量检查测试由设备供应商进行测试,如条件允许(购买了流量检测装置),也可以自行测试;
1.6.2 将流量检测装置与完整性测试仪的“OUT”进行连接,在主菜单中选择“Flow Check”,进入程序后,输入相应流量检查测试的参数(常用标准:测试压力为2000mbar,测试时间为600s,预期的流量值参考流量检测装置上的参数),按“Start”启动流量检测装置,在经历了稳压、测试等阶段后,仪器将显示测试的结果,实验数据的偏差应在±10%以内;
1.7 系统设定:
1.7.1 在主菜单中选择“System”,可对仪器的设定进行相应的编辑,一般来说,该程序由QA经理或质量负责人操作,应有相应的权限保护;
1.7.2 进入程序后,可在三个页面内对仪器的部分项目进行设定:第①页的内容为使用者名称、语种、压力单位、是否打印、键盘蜂鸣等;第②页的内容为权限设定、网络及传输设定、校正触摸屏设定等;第③页为备份、删除方法等
1.8 异常情况处理:
1.8.1 各阶段出现的错误提示及处理方法如下表:
英文
2. 2. 过滤器检测(BP):
过滤器检测(FF及WIT):
英文
1.9 操作注意事项:
1.9.1 连接时应注意气源与“IN”相连,“OUT”与测试管相连,另外气源压力应不超过8000mbar(0.8MPa);
1.9.2 与测试过滤器相连时,尽可能接过滤器顶端接口,可最大程度防止药液倒灌;
1.9.3 开机自检前,应尽可能连接上气源,否则无法检测仪器内部压力传感器及阀门等;
1.9.4 测试过程中,请勿长时间接触过滤器外壳,防止过滤器外壳受热,内部空气膨胀,影响测试结果;
1.9.5 换仪器内部打印纸时,应注意锋利的切口,避免割伤。

2. 维护保养部分
2.1 更换打印纸:
2.1.1 当打印纸出现红边时,应及时更换打印纸;
2.1.2 热敏打印纸宽度为112mm,直径不超过50mm;
2.1.3 先将完整性测试仪的上盖掀起,掀起右边的小杠杆取出废纸卷,并将剩余的纸取出,将新纸卷的纸头插入打印机,拉出足够长的打印纸,若纸插入的长度足够,则打印机会开始走纸,放回小杠杆,按屏幕上的按键“Line Feed”(走纸键),或者转动打印机上的黑色齿轮,直到打印纸露出至少3cm,将打印纸放回原处,盖好完整性测试仪的上盖;
2.2 清洁外接排气阀:
2.2.1 清洁外接排气阀示意图如图1;
2.2.2 从完整性测试仪上取下外接排气阀;
2.2.3 取下线圈和电缆组件(1)拆除顶部的六角螺母(2)可使用宽度为13mm扳手,轻轻滑动并从阀门杆(3)上褪下电缆组件;
2.2.4 取下弹簧垫圈(4),用14mm扳手从阀体(5)上卸下阀杆,用干净潮湿的织物沾少量的氨水或玻璃水,清洁阀座(6)和其他被污染的组件(如果可能,将阀座放入盛有Decon 90溶剂或其他适当的清洗液中,用超声波清洗5分钟,然后用洁净的水冲洗);
2.2.5 当阀门的所有组件都已经干燥,再重新将他们组合起来;
2.3 清洁触摸屏幕:
2.3.1 请使用柔软的织物清洁触摸屏幕(必要时,可使用中性的清洁液或酒精);
2.3.2 配件中有一屏幕保护罩,不开机时以防止重物损坏屏幕。

2.4 操作注意事项:
2.4.1 更换打印纸时,应确保纸卷轴上的纸筒不要碰到边框上;
2.4.2 用手拖拉打印纸太快可造成打印功能障碍,不用手拉纸可用“Line Feed”。

2.4.3设备每年检验一次,合格证有效期12个月。

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