1.安瓿； 2.固定杆； 3.铝盘； 4.离心架框； 5.丝网罩盘； 6.刹车踏板； 7.电机； 8.机架； 9.外壳； 10.皮带； 11.出水口
喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程
安瓿
喷
蒸煮消毒淋机甩机安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。
多数安瓿用无色玻璃制成，有利 于检查药液澄明度。对需遮光药品的 水针剂，采用棕色玻璃制造安瓿。
图4-12 曲颈易折安瓿
易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种
色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓶玻璃二倍 的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状，冷却后由于两种 玻璃膨胀系数不同，在环状部位产生一圈永久应力，用 力一折即平整断裂，不易产生玻璃碎屑和微粒。
循环水
图4-16 18工位连续回转超声波洗瓶原理图 1.引瓶；2.注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；8、9. 空位；
10、11、12.循环水冲洗；13. 吹气排水；14.注新蒸馏水； 15，16.吹净化气；17.空位；18.吹气送瓶；
A、B、C、D.过滤器；E.循环泵；F.吹除玻璃屑；G.溢流回收
4.多孔喷头 5.安瓿盘
3.尼龙网 6. 链轮
图4-13 安瓿喷淋机 l.电机；2.安瓿盘；3.淋水喷嘴；4.进水管；5.传送带；
6.集水箱；7.泵；8.过滤器
安瓿甩水机
主要由外壳、离心架框、 固定杆、不锈钢丝网罩盘、 机架、电机及传动机件组成。
机器开动后利用安瓿盘 离心力原理将水甩脱干。
图4-14 安瓿甩水机
二水二气的冲洗吹净程序
安瓿送达位置 A1时，针头插入安瓿瓶内，并向内注水洗 瓶；当安瓿到达位置A2时，继续对安瓿注水洗瓶；到达位置 B1时，经净化过滤的压缩空气将安瓿瓶内的洗涤水吹去；到 达位置B2时，继续由压缩空气将安瓿瓶内的积水吹净，从而 完成了二水二气的洗瓶工序。
气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图
微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作 用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大 部分有利于安瓿的清洗
超声波安瓿洗瓶机工作原理
1．推瓶器 2．引瓶器 3．水箱 4．针管 5．超声波 6．瓶底座 7．液位 8．吹气 9．冲循环水 10．冲注射水 11．注饮用水
空气 新鲜蒸馏水
安瓿斗
喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。 缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此 外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。
2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组
由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部 分组成 。
利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交 替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。
安瓿洗、烘、灌封 联动生产线
5.灭菌检漏设备
6.灯检设备
7.安瓿印字包装设备
(一)安瓿
我国目前水针剂生产所使用的容 器均为安瓿。
新国标 GB2637－1995规定水针 剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿 （以下简称易折安瓿）。
制作安瓿一般采用中性玻璃。含 锆的中性玻璃具有较高的化学及热稳 定性，其耐酸、耐碱、耐腐蚀，内表 面耐水性较高。
1.安瓿； 2.针头；3.喷气阀；4.喷水阀；5.偏心轮；6.脚踏板； 7.压缩空气进口；8.木炭层；9.双层涤纶袋滤器；10.水罐； 11.双层涤纶袋滤器； 12.瓷环层； 13.洗气罐
技术说明
洗涤用水和压缩空气预先必须经过过滤处理； 压缩空气压力约为0.3Mpa、洗涤水由压缩空气压送、 并维持一定的压力和流量，水温50℃。 洗瓶过程中水和气的交替分别由偏心轮与电磁喷水阀 或电磁喷气阀及行程开关自动控制，操作中要保持喷头与 安瓿动作协调，使安瓿进出流畅。
1.喷淋式安瓿洗瓶机组
由喷淋机、甩水机、 蒸煮箱、水过滤器及水 泵等机件组成
喷淋机主要由传送 带、淋水喷嘴及水循环 系统三部分组成，如图 所示。
生产效率高，设备简单， 曾被广为采用。
缺点有占用场地大、耗水 量多，且不能确保每支安瓿淋 洗效果，个别瓶子因受水量小 而导致冲洗不充分。
安瓿喷淋机
1.链带
2.水箱
饮用水 离子交换
安瓿 切割
原料 配制
100000级 10000级
纯水
过粗
滤
洗
蒸馏
精洗
过
注射
滤
干燥灭菌
用水
冷却
粗滤 精滤 灌装 封口
入库 包装 印字贴签
灭菌检漏
灯检
最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图
饮用水
反渗透 离子交换 纯化水
蒸馏
注射 用水
过滤
安瓿 理瓶
原料 配制 粗滤
精滤
点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕的安 瓿，在刻痕上方中心标有直径为2mm的色点，折断时， 施力于刻痕中间的背面，折断后，断面应平整。
安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染的 室内，贮存期不宜超过12个月。
易折安瓿规格尺寸
表4-2 易折安瓿规格尺寸（GB2637－1995），mm
(二) 安瓿的洗涤设备
第四章 注射剂
4.1 水针剂
水针剂 生产工艺流程及区域划分
水针剂是指水溶性注射剂。它是四类针剂(溶液型针剂、 注射用灭菌粉末、混悬剂及乳剂）中应用最为广泛，也最具 代表性的一种注射剂。
水针剂生产是用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在安瓿 瓶内的生产过程，故又称小针。
水针剂的生产过程有灭菌工艺及无菌工艺两种。目前我国 的水针剂生产大多采用灭菌生产工艺，其特点是将已灌封的半 成品经过高压蒸汽或水浴式灭菌从而达到成品无菌的要求。
洗、烘、灌、封 联动机组
灭菌检漏
100000级区 10000级区
纸盒
灯检 印字 包装
纸箱
入库
最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图
4.1.2 水针剂生产设备
按照水针剂生产工艺的需要，其生产 设备包括以下几个部分。
1.配液过滤设备
2.安瓿灭菌干燥设备 3.安瓿洗涤设备 4.灌封设备
补充介绍
3. 超声波安瓿洗瓶机
原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用 下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时 所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击 剥落，从而达到清洗的目的。
“空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无 数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发 光、发声现象。