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项目开发背景
胃部疾病诊断现状
金标准
痛苦，受医生操 作水平影响，费 用高，不适用于 普查
胃镜
传统胃癌普查手段
射线暴露，费用 高，对进展期和弥漫
型胃癌更有价值 钡餐 造影
血清学检测，无 创伤，广泛认可
对早期胃癌灵敏 度低于35%
2020/2/8
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项目开发背景
胃癌五年生存率
世界各国胃癌的五年生存率
70
60
50
40
30
20
10
0 Japan
China
India
USA France
UK Denmark/2/8
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基本框架
1 项目开发背景 2 胃功能四项简介 3 胃功能四项解读 4 胃功能四项临床应用
2020/2/8
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胃功能四项临床应用
胃功能四项
胃蛋白酶原I （PGI）
胃蛋白酶原III （PGII）
胃蛋白酶原I/II （PGR）
幽门螺杆菌 抗体
2020/2/8
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胃功能四项简介
胃蛋白酶原
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是一种门冬氨酸蛋白酶 前体， 是分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，应用电泳可 从人胃黏膜中分离出7种胃蛋白酶同工酶原。
胃功能四项简介
胃蛋白酶原来源及分布
腺体分区（%）
贲门
贲门腺 ：PGII
胃底
胃窦
胃体
胃底腺：PGI、PGII、HCl
2020/2/8
幽门腺：PGII
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胃功能四项简介
胃蛋白酶原检测原理
胃小凹 胃腺
胃蛋白酶（ pepsin）
肿瘤标 志物
C13 快速方便， C14 操作简单。
仅能检测是否
存在Hp感染
2020/2/8
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项目开发背景
什么样的产品？
寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部 疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的！
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基本框架
1 项目开发背景 2 胃功能四项简介 3 胃功能四项解读 4 胃功能四项临床应用
2020/2/8
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全世界 98.9万 73.7万
中国 46.3万 35.2万
百分比 46.8% 47.8%
2020/2/8
国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 2008
3
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项目开发背景
胃癌流行病学
《2012年中国肿瘤登记年报》（全国肿瘤登记中心）
Correa演变模式
Phase1
Phase 2
Phase 3
Phase 4
Phase 5
非萎缩 性胃炎
萎缩性 胃炎
肠上皮 化生
异型 增生
肠型 胃癌
Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multi-factorial processFirst American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res, 1992, 52: 6735-6740.
我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万） 我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）
发病率
死亡率
2020/2/8
4
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项目开发背景
胃癌演变模式
2020/2/8
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项目开发背景
胃癌五年生存率
早期诊断的5年存活率 90%
晚期胃癌的5年存活率 20%
我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡例数36.2万，即每1-2分钟就有一名中 国人死于胃癌，但其中90%以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。
胃蛋白酶原I（PGI/PGA）：1-5组分 胃蛋白酶原II（PGII/PGC）：6、7组分
2020/2/8
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胃功能四项简介
胃蛋白酶原来源及分布
2020/2/8
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2020/2/8
血清胃蛋白酶原
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胃功能四项简介
项目开发背景
胃癌流行病学
全球肿瘤病死分布图
国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 2008
2020/2/8
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项目开发背景
胃癌流行病学
全球胃癌发病（左）和死亡（右）分布地图
胃癌 发病病例 死亡病例
粘膜层
99%
胃腔酸 性条件
2020/2/8
粘膜肌层
血管 斜形肌 环形肌 纵形肌 浆膜
粘膜下层 肌层
1%
胃部毛 细血管
胃蛋白酶原（ pepsinogen）
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胃功能四项简介
抽血查胃病
每个测试仅需 1.5ml 全血 每个测试只用 0.12ml 血清