5
样本含量估计
4. 随机化方法
动物实验：大多按动物体重顺序编号，根据 编号随机分组。 临床试验：按照符合纳入排除标准患者就诊 顺序号，随机分配到不同的组别。 统计调查：随机抽样：随机、系统、整群…
5. 实验设计类型
随机平行对照
单纯随机分组：无任何条件，随机分组 分层随机分组：按主要非实验因素分层，每层内随机分组 配对设计、配伍组设计：按一定条件配成对子（配伍组） ，每个配伍组内受试对象随机接受不同处理。
二、资料的描述方法
1.统计量描述
计量资料的描述 计数资料的描述
1.1 计量资料描述
集中位置-平均数、中位数 变异程度-标准差、四分位数、极差（最 大值-最小值）
1.2 计数资料描述
率 构成比 动态相对数:定基比、环比 增长率：
G1 100 ( X t / X t 1 1) G2 100[( X t / X t 1 )
233,364
238,369
1963-1972
1973-1982
1983-1992
1993-2002
建院以来急诊人次
纵轴必须从0开始，用数量大小或自然顺序
1,300 1,200 1,100 1,000 900 800
人数
700 600 500 400 300 200 100 0
初级
中级
高级
职称
十年前人数 今年人数
部位
平均生存期 中位生存期 (单位:月) (单位:月) 胰头癌（共36例） 根治性（17例） 24.9 14 姑息性（19例） 7.8 胰体尾癌(共25例) 根治性（13例） 25 姑息性（12例） 10.2 7 19 9.5
治疗方式
全胰癌（共51例） 根治性（4例） 18.3 15 姑息性（47例） 7.3 6 双因素方差分析：部位: p=0.655，没有显著性差异; 治疗方式: 根治性比姑息性治疗生存期平均长15.4 月, p < 0.001，有显著性差异）
表1.2 按根治术分组(生存时间及95％CI) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 四分位 姑息性 根治性 ───────────────────── 75% 12.0(10.0,15.0) 17.0(11.0,29.0) 50% 7.0( 4.0, 8.0) 10.5( 8.0,12.0) 25% 3.0( 2.0, 4.0) 6.0( 3.0, 9.0) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 表3 按根治术分组的检验 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 指标 检验方法 统计量 P值 ───────────────────── 生存期（月） Log-Rank检验 3.61 0.0576 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
不同年份职称人数对比
需要比较人数多少时，用条图； 若需了解构成则用圆图或百分条图，见后
2.3. 圆图
一般按构成比例的大小排序，或用自然顺序
2.4. 百分条图
100 95 90 85 80 75 70 65 60
多个构成时，其 排列顺序须一致
百分比
55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
定性指标：互不相容的类别或属性
无序：性别、血型 有序：疗效、检验结果
主要指标、次要指标：明确定义，客观公正 复合指标：量表分值 全局评价指标：安全性 测量方法、仪器
3
测量指标
2. 实验分组
对照的选择
安慰剂对照：双盲 空白对照：随机 剂量反应对照：最优剂量 阳性药对照：试验、对照、安慰剂 外部对照：历史对照，不提倡
m/n
1),
m 一年中时期个数， n 时期总数
1 ／ G 3＝（R1 R 2 R n） n
2. 常用统计图
一般原则：标题、图域、标目、图例
线图－数量随时间或另一现象变化； 条图－比较相互独立的统计指标； 圆图－反映内部构成情况； 百分条图－同圆图，可同时反映多个构成 散点图－两个变量变化趋势 其它组合图形－多个图形的组合，如散点图＋线 图
y
80 70 60 50 40 30 20 10 0 1 2 3 4 5 6 x 7 8 9 10 11 12 13
曲线拟合：
出境人数
1,986
1,988
1,990
1,992 年度 出境交流
1,994 出境学习
1,996
1,998
2,000
历年出境学习和出境交流人数
2.2. 条图
531,317 550,000 500,000 450,000 400,000 350,000 474,802
急诊人次
300,000 250,000 200,000 150,000 100,000 50,000 0 1953-1962 88,063
小计
51Biblioteka 表1.1 按根治术分组(百分率(标准误)) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 指标 姑息性 根治性 ─────────── ─────────── 终点数 剩余数 响应率(SE) 终点数 剩余数 响应率(SE)
──────────────────
生存期（月）36 41 9 25 6个月 36 41 53.25( 5.69) 9 25 73.53( 7.57) 12个月 59 17 22.96( 4.83) 23 11 32.35( 8.02) 24个月 72 3 5.40( 2.62) 29 5 14.71( 6.07) 36个月 73 2 3.60( 2.28) 31 3 8.82( 4.86) 48个月 74 1 1.80( 1.71) 33 1 2.94( 2.90) 60个月 75 0 0.00( 0.00) 33 1 2.94( 2.90) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
交叉设计
先配对，每对中随机决定某个先用A，另一个先用B；完 成一个阶段后，改变处理。
析因设计
因素间相互联系、相互制约。多种因素交叉分组，可检验 交互作用。
重复测量
7
试验设计类型
6. 统计分析方法
实验分组、测量指标、设计类型决定了统计方法 资料描述：计数、计量 参数估计：正常值范围、可信区间 差异性：差别性检验 相关性：相关系数、一致性检验 影响因素分析：多元分析、生存分析
2.1. 线图
2.8 2.6 2.4
每床工作人员数
2.2 2 1.8 1.6 1.4 1.2 1955 1960 1965 1970 1975 1980 年度 1985 1990 1995 2000
每床工作人员增长情况
坐标轴可不从0点开始
70 65 60 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 1978
表？ …
部位 胰头癌 治疗方式 根治性 例数 17 平均生存期 中位生存期 （单位：月） （单位：月） 24.9 14.0
姑息性
小计 胰体尾癌 根治性 姑息性 小计 全胰癌 根治性 姑息性
19
36 13 12 25 4 47
7.8
25.0 10.2 18.3 7.3
7.0
19.0 9.5 15.0 6.0
十年前 年份 初级 中级 高级
今年
不同年份职称构成情况
2.5. 其它组合图形
90 80 70
费用构成
60 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 药品分类
140 130 120 110 100 90
分组不宜过多，各组的对比有实际意义
3. 样本含量估计
样本含量估计需要的参数：根据主要指标测算
α：第一类错误概率，一般取0.05 β：第二类错误概率，通常取0.1，0.2 μ 、 σ、π：总体均数、总体标准差、总体率 δ：两总体参数差值
估算例数多于规定例数时用估算例数。 考虑脱落例数。
常见统计设计类型 与资料处理方法
解放军总医院医疗统计科 曹秀堂 2011.10.27
一、统计设计要素
测量指标 实验分组 样本含量估计 随机化方法 试验设计类型 统计分析方法
1. 测量指标
定量测量：一般由测定得来，有度量单位
连续：生存时间(年、月)、血红蛋白量(g/L) 离散：生育胎次
招生人数
1980
1982
1984
1986
1988
1990 年级 博士
1992 硕士
1994
1996
1998
2000
研究生招生情况
当要比较的是数量级不同的率时，需对Y轴取对数－半对数线图
320 300 280 260 240 220 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1,984
7. 其它应注意的问题
纳入排除标准：事先制定，严格把握 实验总体与样本的代表性：规定同质的总体，样 本能反映总体情况，统计结论限于该总体 符合伦理要求 简洁、明确地介绍以上6个方面的内容。
随访设计与分析
现有资料：体检、门诊、住院等 管理角度：量的变化趋势、规律、预测、药品使用 规律 疾病角度：疾病种类、预防措施、治疗措施、预后 随访数据库：随访内容、前瞻性、间隔 生存期资料分析：Cox模型，生存期比较