XXXXXX 保健品有限责任公司质量管理制度编制人：XXX 批准人：XXX编制日期：X年X月X日目录一、质量管理职责1、组织领导。

2、总经理质量责任制。

3、质量方针及质量目标。

4、质量管理制度。

5、质量奖惩考核办法。

6、质量管理网络图。

二、生产设备、测量器具的管理1、设备管理制度2、设备日常管理制度3、设备维修保养制度4、设备检修制度5、检测仪器、计量器具的管理制度三、技术文件管理1、原料质量要求2、包装材料质量要求3、工艺文件明细表4、技术管理制度四、采购质量控制1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度2、委托加工品质量控制五、工艺管理制度六、产品质量检查1、质量检验机构2、质量检验管理制度3、检验结果的处理七、安全生产制度一、质量管理职责1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作2、总经理质量责任制（1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。

（2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。

（3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。

（4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。

3、质量方针及质量目标（1）质量方针：质量第一，用户第一。

（2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。

4、质量管理制度（1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。

（2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。

（3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显著成绩的员工。

（4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及时把有关质量问题反馈给总经理。

（5）采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量，经检验或验收合格后方可投产使用，把握好“进口”关，对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。

（6）仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。

（7）生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程，确保产品质量，做好生产记录，发现质量问题应及时向总经理汇报。

（8）检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验，认真做好质量检验的原始记录，对检验报告的数据负责。

检验报告的审核人为总经理。

（9）销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。

5、质量奖惩考核办法（1）对无质量事故的人员，公司每月给予奖励10-30元，对产品质量做出重大贡献，公司给予奖励100-200元。

（2）由于企业内部人为因素，致使生产过程中或成品管理过程酿成质量事故时，按损失大小处以罚款：重大质量事故（损失价值在500元以上），扣发当事人月工资的50-70%；一般质量事故（损失价值在500元以下），扣发当事人月工资的10-50%；小质量事故（无损失价值），应对当事人进行批评教育。

（3）对于违反国务院“工业产品质量责任条例”的直接责任者，给予开除处分，直至司法机关追究法律责任。

6、质量管理网络图二、生产设备、测量器具的管理1、设备管理制度（1）凡属生产设备，均应建立设备档案。

（2）车间定期培训，使操作员掌握设备的构造、性能。

（3）严格按操作规程操作，使用。

（4）因生产需要添置设备，须报总经理批准，并验收合格后方可使用。

（5）生产设备由于构造或精度严重破坏，无法维修，办理报废须经总经理批准。

2、设备日常管理制度（1）生产设备应严格按操作规程操作，要保持正常运转。

（2）线路、电器、电闸要经常检查。

（3）如发现设备有异常情况要及时反应和及时检修。

（4）上班前要先检查电器开关后才能开机，下班后要拉下闸刀才能离开。

3、设备维修保养制度（1）做到定期加油，检查运转情况。

（2）设备维护保养要做到“整齐、清洁、润滑、安全”。

（3）在每批产品生产前后，做好设备清洁、消毒工作。

（4）设备出现故障，修理时要填写维修记录。

4、设备检修制度（1）有年度设备检修计划，报总经理批准。

（2）发现故障要及时排除，并做好详细记录。

（3）在检修工作中，要充分发动群众，加强交流设备管理和维修的好经验，努力提高检修工效，提高检修质量，节约材料，确保安全，保证按期完成检修计划。

5、检测仪器、计量器具的管理制度（1）各种检测仪器设备由专职检测人员使用，非检测人员严禁使用。

（2）计量器具，必须按时报送计量部门检定。

（3）精密仪器必须按操作规程小时使用。

（4）检测仪器如有故障不能使用时，应及时向公司领导反映，及时修理好才能使用。

（5）保持各种检测仪器的整洁，使用人在检测完毕后，必须填写登记本，清洁好现场，保持仪器处于良好状态。

三、技术文件管理1、原料质量要求a、瓶装珍珠液（1）封口严密，无漏液现象。

（2）外观透明，液体为淡黄色。

（3）无沉淀物，无杂质。

（4）厂家提供检验报告单及合格证。

b、袋装珍珠粉（1）封口严密，无漏裂口现象。

（2）色泽为淡黄或白色，无其它杂质。

（3）厂家提供检验报告单及合格证。

2、包装材料质量要求a、内包装物（纯铝复合袋）（1）纯铝复合袋平整无皱纹，复合严密，不分层。

（2）印刷文字清晰、无重叠。

（3）规格尺寸相一致，符合产品要求。

b、外包装材料（1）印刷清晰，无重叠、无污迹。

（2）印刷油墨均匀，无色彩一致。

（3）印刷文字正确、清晰、无重叠。

（4）印刷、裁切的尺寸、规格符合产品要求。

（5）外包装箱瓦楞纸硬度要强，以适应运输要求。

c、标签（销售包装）（1）印刷按标样验收。

（2）内容应符合GB5296.3-1995标准。

3、工艺文件明细表（参见附表1）4、技术文件管理制度（1）技术文件由总经理办公室负责管理。

（2）工艺规程、配方的更改应经主管技术的领导审核，总经理批准。

工艺文件长久保存。

（3）生产过程及检验和各项原始记录应妥善保存，保存期2年。

（4）技术标准应收集齐全，产品标准的执行应先报公司批准。

无国家、行业、地方标准的产品制定企业标准，应经质监部门备案后，才能批准使用。

（5）本公司的技术文件属于本公司的技术秘密，未经总经理批准，不得对外泄露。

四、采购质量控制1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度（1）原材料、通用包装的采购要有申购单位及采购合同，报总经理批准，并检验验证合格方可使用。

（2）主要原材料验收人员验收，判定是否符合本公司的质量要求。

（3）仓库根据本公司制定的技术标准进行验收，并做好记录。

（4）对不符合质量要求的原辅材料、包装材料报总经理批准后退货。

2、委托加工品质量控制（1）与委托方签订合同加工合同书，要求委托方严格按合同生产。

（2）仓库根据本公司制定的质量要求进行验收，并做好记录。

五、工艺管理制度（1）为了确保产品质量，必须制定正确的工艺操作规程。

（2）由总经理、技术总管组成质量小组制定工序质量控制点，并由总经理监督实施。

（3）车间生产人员应严格按生产工艺操作规程进行操作，并予以记录。

（4）生产人员应熟悉关键工序的质量控制点的操作程序，并做好记录。

考核办法：由总经理负责检查，对违反第（3）条规定者，每次扣2-5元，对违反第（4）条者，每次扣5-10元。

六、产品质量检验1、质量检验机构化验室为本公司的质量检验机构，设兼职检验人员二名。

2、质量检验管理制度（1）样品的采集生产中间过程和入库检验的样本，由车间通知化验室采样。

（2）检验a、产品在灌装钱测定理化指标。

b、包装后产品随机抽取10%做细菌总数项目。

c、新购进原材料生产的产品都要委托有合法地位及能力的抽检机构检验铅、汞、砷、粪大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌项目。

d、化验室人员必须认真填写原始记录及检验报告，确保数据正确及可靠。

3、检验结果的处理a、产品当PH值≤5. 5或≥8. 0，100%判定产品不合格。

b、当产品净含量g＜4. 55或＞5. 45，100%判定产品不合格。

c、当产品药液量＜15g／片，100%判定产品不合格。

d、检验不合格的样本必须立即通知总经理，总经理不在时，应立即通知车间不得灌装，返工后要进行重新检验。

e、对检验合格的产品发放检验合格证。

七、安全生产制度（1）树立预防为主，确保安全生产的思想。

（2）车间、仓库严禁烟火、用膳及进行其它有碍生产的活动。

（3）易燃品应放定点堆放保管，有明确标识，并按规定领用。

（4）应自觉遵守安全生产规章制度，不违章冒险作业，要坚守工作岗位，因事离开岗位需要得到领导批准。

（5）开机前，先检查线路是否完好，机构各部件是否紧固，各仪表是否正常，如发现不安全因素，立即向主管领导汇报，并采取应急措施，予以排除。

（6）进行空转试机检查，确认机构正常后才能进行正常投料作业。

（7）在生产过程中，如发现机构异常，必须关机，断开电源进行检修。

（8）车间、仓库要设置有效的灭火器材。

（9）生产人员进入车间钱必须穿戴整洁的工作服、鞋、帽、工作服应当盖住外头，头发不得露于帽外，并洗干净，消毒双手；直接与化妆品原料与半成品接粗的人员不得染指甲、留长指甲，不得手部有外伤。

（10）与生产无关的人员未经许可不准入内。

（11）每次生产完毕，必须断开电源开关，清洁设备。