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内部培训
目录 企业简介、抗凝药概况、肝素类药物的演变和发展低分子肝素钙和低分子肝素钠的对比、赛博利基本信息
低分子肝素钙作用机制、药理作用、作用特点、主要适应症
低分子肝素钙适用科室、用法用量、市场分析、优势、营销策略
企业简介
深圳赛保尔生物药业有限公司是溢丰投资有限公司在华投资的高科技
生物制药企业;
公司拥有完善的现代化基因工程药物生产厂房、设施,和先进的生产
技术、工艺设备。
生产规模在国内同行中名列前茅,产品出口东南亚国际市场,公司成为目前国内同类产品出口量最大的生产厂家。
公司于2007年获得“深圳高新技术企业”称号,2009年获国家“高新技术企业”称号,2010年获深圳市“劳动和谐关系企业”称号,公司生产的低分子肝素钙注射液(商品名:赛博利)获国家GMP和欧盟EMEA认证。
抗凝药概况
抗凝药
指在血栓形成前予以具有防止凝血,
预防血栓形成的药物。
定义1、抑制凝血过程的药
物:肝素类;
2、抗维生素K药物:
双香豆素,华法林;
3、抗血小板药物:
如阿司匹林等;
4、降低血粘稠度的药
物:低分子右旋糖酐5、丹参等活血化瘀的 中药
分类
肝素类药物的演变和发展
分级或降解
盐离子转换
一系列化学工艺
肝素:具有抗凝血功效,分子量15000道尔顿,最大副作用是出血,所以使用时需要不断检测。
低分子肝素:分子量小于8000道尔顿,同时具有抗血栓和抗凝血功效;使用过程中出血可能性小,不需要临床检测
肝素钠:半衰期短,每天需多次注射.
低分子肝素钠:皮下注射会出现出血点、淤青;且患者皮下注射会有疼痛感;大剂量使用,钠水储留,导致水肿。
低分子肝素钙:皮下注射后不减少细胞间毛细血管的钙胶质,也不改变血管通透性,基本上克服了皮下出血。
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赛博利低分子肝素钙注射液——产品基本信息
通用名低分子肝素钙注射液
商品名赛博利
成分由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐
药理低分子肝素钙是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素基本相似。
适应症本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。
规格0.5ml:5.000AXaIU(WHO单位)和1.0ml:5.000AXaIU(WHO单位)
包装西林瓶,20支/盒,600支/件。
医保河南省市级医保乙类、农合
中标价0.5ml-23.95; 1.0ml-22.67
批准文号国药准字H20060191,国药准字H20060190
生产厂家
深圳赛保尔生物药业有限公司
低分子肝素钙作用机制
Ⅻa Ⅻ
Ⅺ
Ⅺa
组织损伤Ⅸ
Ⅸa Ⅶa
Ⅶ
Ⅻ
Ⅹ
Ⅹa
Ⅱ
Ⅱa
V,Ca2+,PL
Ⅰ
Ⅰa(可溶性)
ⅩⅢa
ⅩⅢ
Ⅱa
Ⅰa(难溶性)止血栓形成
低分子肝素钙与凝血因子Ⅹa 、Ⅱa 结合,使其失去活性,从而影响凝血机制,继而阻止血栓形成。
止血
血管损伤
低分子肝素钙的药理作用
结合凝血因子Ⅹa和Ⅱa,使其失去凝血活性,从而中断凝血机制,达到抗凝血的临床疗效。
近年来研究
证明低分子
肝素钙还有
降低血脂的
作用。
用于输血时
预防血液凝
固及血库保
存鲜血等体
外抗凝剂
抗凝血抗血栓降低
血脂
体外
抗凝剂
凝血因子Ⅹa 活性与血栓形成关系密切,低分子肝素钙结合因子Ⅹa,使其失去活性,从而阻断血栓形成。
作用特点
赛博利和普通肝素一样属于抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗栓抗凝剂。
其主要区别是:
1、普通肝素的抗FⅡa活性和抗FⅩa活性相等,抗凝同时易导
致出血发生;
2、博赛利只有25%—50%的抗FⅡa活性,抗FⅩa/抗FⅡa活性
比值为2—4:1,这样就使抗血栓作用与出血作用分离,因而抗栓抗凝作用强而出血副作用极小。
主要适应症缺血性心脑血管病
深静脉血栓形成(DVT)
血液透析
肾小球疾病
产科血栓疾病
弥漫性血管内凝血(DIC)
适用科室及用法用量
�治疗血栓栓塞性疾病,1支/次,2次/天,
皮下注射,7—10天一个疗程;
� 手术过程中预防深层静脉血栓, 术前3天、术后7天,1支/天
� 体重较轻、较重以及小儿等特殊体质人群,
可根据实际情况,
按体重核算用量或遵照医嘱。
适用科室:心血管科、外科及骨科、妇产科、神经科、急诊、血透科、儿科、肿瘤科、呼吸科、烧伤科
市场分析-竞品分析
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商品名
赛博利万脉舒尤尼舒博璞青
速碧林
立迈青
厂家深圳赛保尔河北常山生化药业
海南通用同盟天津红
日
葛兰素史克制药(天津)
兆峰药业(合肥)有限公司
规格5000*0.5ml 5000*1.0ml
4100*0.4ml 2050*0.2ml
5000*1.0ml
6150*0.6ml 4100*0.4ml
4100*0.4ml 6150*0.6ml
2500*0.3ml 5000*0.6ml
中标价
22.6723.95
48.1327.25
21.16
28.120.5
57.5562.93
34.358.2
市场分析-市场份额
2010年低分子肝素钙注射液市场份额图表
15%
12%
速碧林
尤尼舒
博璞青
赛博利等低分子肝素钙
60%
13%
赛博利优势
规格包装抗因子
Xa活性
与抗因
子IIa活
性的比
值
IU
(肝素
活性)
质量
标准
赛博利®
低分子肝素钙注射液两个规
格
0.5ml
和
1.0ml
西林瓶
(安全
不易碎
)
1.5-5.0(
抗凝效
果更好
,出血
几率更
低)
5000
IU
国家
GMP认
证和欧
盟
EMEA
认证
普通肝素类药品规格单
一,大
部分都
小于
0.5ml
安瓿
瓶
1.0左
右,出
血几率
较高)
大部分
小于
5000I
U
大部分
仅有国
家GMP
认证
项目药名
赛博利优势
比普通肝素的优势:
1、优良持久的抗血栓作用;
1、优良持久的抗血栓作用;
2、出血倾向副作用显著减少;
3、半衰期延长2—4倍,血浆浓度高,生物利用度高;
4、无须实验室监测凝血功能、临床使用极为方便。
营销策略
讨论交流:
大家在做赛博利低分子肝素钙的销售过程中,有什么好的销售方法和技巧?大家在做赛博利的销售过程中,遇到代理商提出那些问题或销售瓶颈自己不能解决?
想想还有什么更好的方法能提高赛博利的销量?
经销商关心的问题:利润空间?市场是否已在当地做起来?药品的疗效、安全?短线还是长线产品?市场保护?税票?药品提成?销售支持等等?
谢谢聆听
作者:杨鹏。