总铁结合力(TIBC)测定试剂盒（Ferene法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总铁结合力的含量。

1.1规格
FE：试剂1（R1）:1×40mL；试剂2（R2）: 1×8ml；
UIBC:试剂3（R3）:1×40mL；试剂4(R4): 1×8mL；
FE：试剂1（R1）:2×80mL；试剂2（R2）：2×16mL；
UIBC:试剂3（R3）:2×80mL；试剂4(R4): 2×16mL;
FE：试剂1（R1）:2×60mL；试剂2（R2）: 2×12mL；
UIBC:试剂3（R3）: 2×60mL；试剂4(R4): 2×12mL;
FE：试剂1（R1）:1×20mL；试剂2（R2）: 1×6mL。

1.2组成
1.2.1试剂组成
试剂1(R1)（以下简称R1），试剂2(R2)（以下简称R2）,试剂3(R3)（以下简称R3）,试剂4(R4)（以下简称R4），试剂的组成见表1：
表1 试剂组成
2.1 外观
液体四试剂 FE： R1:无色透明液体， R2：澄清黄绿色液体。

UIBC： R3:无色到浅绿色液体， R4: 澄清黄绿色液体。

2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度
（R1+ R2）：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。

R4：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.15 ABS。

2.4 分析灵敏度
FE：浓度为102.9μmol/L时，吸光度变化范围在(0.17-0.36)之间。

UIBC：浓度为50μmol/L时，吸光度变化范围在(0.04-0.24)之间。

2.5 线性范围
R1+R2：在[2-120]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。

在（50-120]μmol/L范围内的相对偏差≤10%；测定结果[2- 50]μmol/L时绝对偏差≤5.0μmol/L。

R3+R4：在[1- 80]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。

在
（20 - 80]μmol/L,范围内的相对偏差≤10%；测定结果[1-20]μmol/L时绝对偏差≤2.0 μmol/L。

2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV< 6%。

2.7 批间差
不同批号之间测定结果的相对极差应< 6%。

2.8 准确度
相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，测量结果与参考物质靶值的相对偏差应不超过±10%。

2.9稳定性
原包装试剂，在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其试剂空白、分析灵敏度、线性范围、精密度、准确度应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。