实验室信息管理系统(LIMS)功能简介
英国实验室系统公司(LabSystems)是当今世界上最大的实验室信息管理系统(LIMS)制造商,其LIMS 是该公司在1981年投资6000万英镑(约合人民币10亿元),认真调研了全球2000多个实验室,历时5年开发出来的软件产品,目前已经被全球的3000多个实验室所采用,这其中包括很多Fortune 500的用户。
目前其LIMS被公认为是世界上动能最强大也是应用最广泛的LIMS(根据SDI的报告)。
下面是对其LIMS 功能的的简单介绍:
1.操作方便
该LIMS是非常成熟的软件,用户在软件安装之后输入自己对实验室和质量管理方面的要求就可使用,无需编写任何程序。
该LIMS具备多语言支持的功能,中国用户完全可以采用中文操作,而不需要任何英文基础。
根据中国用户的经验,一般的操作人员在经过1个小时左右的简单培训就可操作该LIMS。
目前LabSystems的1000余套LIMS在43个国家内用22种语言运行。
2.与Oracle数据库捆绑销售
所有的LIMS均是数据库应用软件。
因此,除了LIMS软件本身以外,LIMS还必须和数据库配合才能使用。
一般著名的LIMS厂商均采用Oracle数据库。
Oracle数据库被认为是当今世界上功能最强大的数据库,也是全球销售量最大的数据库。
也有的LIMS开发商采用Microsoft公司的Sql Server数据库。
但Sql Server的功能远不如Oracle,可靠性也比较差,只是价格较低。
作为世界上最大的LIMS开发商,LabSystems和Oracle公司有密切合作的关系,LabSystems也是目前全球最大的3个Oracle数据库平台软件开发商之一。
LabSystems将LIMS与Oracle数据库捆绑销售,同时Oracle数据库的技术支持也由LabSystems来做。
当然,LabSystems的技术人员都已经获得Oracle 公司的技术许可。
这种方式对用户有一个很大的好处,那就是无论是数据库出现问题,还是LIMS软件本身出现问题,用户均只需找LabSystems解决即可。
否则的话,一方面,用户必须另行购买数据库,另一方面,LIMS厂商和数据库厂商经常因为软件出现的问题相互推卸责任,而无人真正为用户解决问题了。
有的用户现在已经购买了Oracle数据库,那么在购买LabSystems的LIMS时可以扣除Oracle数据库的价格,因此降低了成本。
3.数据管理
LabSystems的LIMS为实验室和质量管理系统提供下列功能:实验室/质量管理结构,人员配置和工作权限,工作分配和工作流程,实验标准操作过程,有关的法规文件,质量报告,历史数据,实验室台面管理,信息统计,资金管理和多媒体文件管理等。
事实上,所有和实验室/质量管理有关的数据和文件都可以储存在LIMS的数据库内以备有关人员随时调用。
系统将按用户的设置规定何人有权调用何种数据。
4.样品管理
系统将为实验室的管理人员提供有关:即将收到的样品,已经收到的样品,丢失的样品,样品的检验状况等等和样品有关的信息,进行留样管理,并接受样品的结果查询和样品的位置查询等等。
5.资源管理
资源管理分为人员管理和试剂管理两部分:
1)人员管理:提供个人简历,培训情况,工作安排,工作权限和假期等信息,所有和实验室/质量管理有关的人员的资料都将储存在LIMS数据库内,以备有关的人员随时调用。
2)试剂管理:自动管理正在使用的试剂,贮存的试剂,已经定货的试剂和即将失效的试剂等等。
6.质量管理
可提供以下质量体系和规范保证:ISO 9000,GLP(优良实验室规范),GALP(优良自动实验室规范),GMP(优良生产质量管理规范),FDA(美国食品与药品管理署)和EPA(美国环境保护署)等等。
LIMS可以按照用户的不同需求很容易地设置成完全符合这些质量管理体系和操作规范的要求。
目前,国内的企业都在积极争取获得或者已经获得ISO 9000质量体系的认证。
我们知道,LIMS主要是用于企业的质量检验和质量管理。
如果该软件开发商自己都没有获得ISO 9000(最好是ISO 9001,因为只有ISO 9001才包括软件的设计和开发)的认证,那么他们的产品,也就是LIMS软件又如何能保证用户的质量管理体系符合ISO 9000的要求呢?
同时LIMS还为用户提供质量报告,产品指标及其符合情况以及多级产品指标对比等。
系统可以自动判断产品或中间体是否符合要求以及符合何种要求而不符合何种要求。
7.通讯管理
LIMS产生的一切数据和报告均可按照用户的需求自动以各种不同的途径,如:自动网络文件传输,自动网络打印,自动Email和自动传真等等传输到有关的目的地。
LIMS还能与Internet和Intranet集成,通过Internet和Intranet自动发布有关的质量信息,也可通过Internet和Intranet访问数据。
通过与企业的其它系统相联结,如SAP,Baan,Oracle,Honeywell,OSI,Yokogawa,AspenTech,Siemens,Digital等,用户的实验室就可与整个企业完美地集成在一起,做到数据自动交换。
8.仪器管理
提供全部分析仪器的自动管理功能,包括:校准,维护,修理,零部件,消耗品和供应商等等。
9.与分析仪器联结
LIMS通过各种分析仪器现有的接口自动采集仪器的数据,避免了人工抄录过程中的错误并提高了数据处理速度。
目前全球已经有约20余万套约3000种不同的分析仪器与LabSystems的LIMS联结。
LabSystems LIMS与仪器的联结有非常成熟的方案。
用户在将仪器联结到LabSystems LIMS上时,既不需要另行支付费用,也不需要编程语言或专业的计算机人员。
有一定计算机基础的实验室人员在接受了为期1周的仪器联结培训后就可自行联结仪器。
10.数据处理
提供如自动结果计算,自动计量单位换算,报告签署,自动生成检验报告和自动发送报告等功能。
随LIMS一起向用户免费提供当今世界上功能最强大的报告自动生成软件InfoMaker。
通过InfoMaker用户可以自由设定各种报告格式。
如果愿意,用户也可使用现有的Word,Excel和Crystal Reports等来自动生成各种报告。
11.自动统计
提供诸如样品的自动统计,人员的工作量自动统计,仪器的负荷量自动统计,质量趋势图形和自动生成交班记录等,并能自动生成周报,月报,年报等等,可用各种图形以及文字的格式完成用户所需的各种统计报告。
12.数据的安全保证
按照预先设定的人员权限确定每个人员在LIMS中担任的角色,并有审查跟踪和电子签名等功能,系统可按照要求自动记录各个操作人员对数据修改的具体细节。
13.技术支持
对很多企业来讲,不间断的生产要求其质检部门每天24小时工作。
也就是说需要LIMS不停地运行。
一旦在夜间或节假日LIMS出现故障而又无法联系到LIMS厂商,那结果是不可想象的。
世界上只有为数不多的几家最大的LIMS制造商如LabSystems才能真正做到每年365天,每天24小时的不间断技术支持。
14.版本升级和平台迁移
软件和硬件不同的是,一般计算机硬件的寿命不过几年,而软件,尤其是LIMS这类庞大的数据库软件,可通过不断的升级和进行平台迁移将其寿命延长至几十年甚至更长。
因此,LIMS厂商的可靠性有多大,以及是否有将软件继续升级和进行平台迁移的能力就显得非常重要。
尤其要问清该LIMS厂商是否有过将LIMS软件升级和平台迁移的经历。
有人对此辩解说,我们不需要对LIMS进行升级或平台迁移。
这种说法欠妥。
首先,社会的进步必然对质量管理提出更高的要求,也就是对LIMS有更高的要求,这就要求LIMS必须不断升级,除非用户停止使用。
一般大的软件厂商在新版本的软件推出以后,都要求用户尽快升级,因为他们对旧版本软件的技术支持只能延续非常有限的几年。
其次,硬件平台的发展很快,用户最早采用的LIMS硬件平台可能已经停产,甚至厂家已经停止对该型号硬件的技术支持,那么如果用户继续使用下去,一旦硬件出现故障,维修将会非常困难,可能也找不到所需要的零部件。
最后的结果是用户维护旧版本软件的费用将会非常高,甚至根本无法进行下去。
15.用户会议和刊物
LabSystems LIMS的用户每年都会被邀请参加在世界各地举行的LabSystems用户会议,通过会议用户可以了解到更多世界LIMS的新进展,并有机会与世界上最著名的公司的人员讨论实验室管理的问题。
同时用户还会不断接到LabSystems的定期刊物LabLink,该杂志在不断想用户介绍LIMS的最新动向和发展。