文件和资料控制程序
质量记录控制程序
评审及时率；
COP2
设计开发
7.1
7.3
M1/M2/M3/M4/M6/M7
S1/S2/S3/S4/S5/S9/S10/S11/S13
成立多功能小组；
制定项目计划；
设计开发；
阶段评审；
生产准备；
PPAP
顾客要求、产品法规要求，历史资料，进度要求，产品设计输出，以往开发的经验；
制定发货计划；
跟踪产品制造过程；
确定运输方式；
发货接收顾客的发货确认单；
了解发货产品的质量验收情况；
开票；
获得支付
可交付的产品；
周交付凭证（发货单、验收单、额外运费单、索赔单）；
合同价格销售计划
交付产品；
发货确认单
付款计划；
货款；
转帐支票；
抵债物
顾客满意度测量监控程序
与顾客有关过程控制程序
质量成本控制程序
制定维护、保养、校准应急计划；
进行MSA
新产品开发的需求；
老产品改进需求；
更新需求；
现有仪器状况；
各过程输入、输出及过程目标
顾客导向过程分析表
过程名称
相关要素
相关过程
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
COP1
合同评审
7.2
M3/M4/M5
S1/S2/S4/S5/S9/S10/S11
接收顾客信息；
可行性评估；
报价；
承诺
订单需求；
开发协议；
潜在需求；
法律、法规要求
合同评审结果；
销售计划（试制计划）
与顾客有关过程控制程序
趋势图
SPC规定
Cpk大于1.33；
MP6
纠正、预防措施
8.5
8.5.2
8.5.3
8D—解决问题方法的8个步骤
顾客抱怨；
内、审结果；
管理评审结果；
质量事故
8D报告
纠正和预防及持续改进程序
纠正和预防措施关闭及时率
MP7
持续改进
8.5
8.5.1
数据分析 、过程与产品的现状
质量记录/评审表/实施计划
实施效果评价/整改措施
顾客对PPAP的认可；满足顾客要求的样件
产品先期质量策划程序
生产件批准程序
FMEA规定
新产品开发接时完成率
新产品一次提交认可率
COP3
产品制造
6.4
7.5
8.2.3
8.2.4
8.3
M1/M2/M3/M4/M5/M6/M7
S1/S2/S3/S4/S5/S6/S7/S8/S9/S10/S11
从原材料到成品的产品实现
现有人员素质状况；
内餐部师资力量；
临时的需求
培训计划；
培训效果评价报告；
培训记录
人力资源控制程序
培训效果评价合格率；
SP4
员工满意度衡量
6.2.2.4
确定员工满意衡量的方面；
制定调查计划和建立收集渠道；
实施调查与收集；
进行统计分析；
提交测评报告
员工信息
定期、定向收集信息
员工满意度调查报告；
趋势分析图
现有仪器使用状况；
C值普查记录
设备采购计划；
维护、保养计划；
备件计划；
应急计划；
设备操作指导书；
维护、保养记录
基础设施和工作环境程序
设备计划保养完成率;
设备能力CMK1.67；
SP6
测量仪器管理
7.6
7.6.1
7.6.2
提出仪器需求；
评审需求；
选型/招标/采购；
安装/调试/验收/建档；
制定操作指导书并培训；
服务人员的培训
顾客反馈的信息（包括顾客投诉）
服务记录；
信息反馈系统报告
顾客满意度测量监控程序
顾客满意度;
用户质量故障PPM
管理过程（MP）分析表
过程名称
相关要素
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
MP1
经营计划
4.1/5.4.1
收集顾客需求和期望；
进行分类分级；
开展竞争分析；
确定战略目标；
编制项目计划；
预算与批准；
顾客订单
图纸/规范/工艺文件/各类作业指导书
质量目标/过程能力要求
生产计划
按计划生产的产品
过程控制程序
生产操作规程
成品一次交检合格率
顾客导向过程分析表
过程名称
相关要素
相关过程
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
COP4
产品交付
7.5.5
M2/M3/M4/M5/M6
S1/S2/S3/S4/S5/S8/S12/S13
过程方法
纠正和预防及持续改进程序
持续改进项目完成率
支持过程（SP）分析表
过程名称
相关要素
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
SP1
文件控制
4.2.3
4.2.3.1
提出文件需求；
编制与审核；
编写与批准；
发放与回收；
保存与处置
文件编写需求；
更改的需求
工程规范文件评审要求
批准并发放的文件；
发放登记记录；
文件更改记录
业务目标实现情况
管理评审报告；
措施计划
管理评审程序
改进计划完成率；
MP3
质量成本
5.4.1.1
质量成本目标
各部门原始数据/台帐
统计技术
质量成本报告
质量成本分析程序
内/外部质量损失率
MP4
内部审核
8.2.2
编制年度审核计划；
编制审核实施计划；
实施审核；
编制审核报告；
制定并执行纠正措施；
跟踪、验证/关闭
交付准时率；
交付产品完成率；
额外运费（或次数）；
COP5
顾客反馈管理
5.2
7.5.1.7
7.5.1.8
8.2.1
M1/M2/M3/M4/M5/M6/M7/M8/M9
S1/S2/S3/S4/S5/S6
及时了解外部发生的不合格；
建立与制造、工程和设计部门的沟通渠道；
在服务协议条件下实施服务；
专用工具和设备的提供；
执行与跟踪
顾客需求和期望；
市场调研报告；
竞争对手信息；
以往业务计划完成情况；
新的决策思路
业务计划；
战略目标与分目标；
项目节点进度表
经营计划管理程序
经营计划目标完成率；
Hale Waihona Puke MP2管理评审5.1
5.6
制定年度管理评审计划；
收集相关的信息；
执行评审；
制定措施计划；
执行与跟踪
5．6．2评审输入要求；
过程业绩表现；
文件控制有效性
文件和资料控制程序
-----
SP2
记录控制
4.2.4
编制记录清单；
明确控制范围；
填写记录；
保存与查阅；
处置
记录要求；
数据分析
所有记录
质量记录控制程序
----
SP3
培训
6.2
进行培训需求调查；
制定年度培训计划；
实施培训和记录；
培训效果评估；
建立与维护培训档案
各类人员培训需求；
各类人员岗位描述；
顾客抱怨；
年度审核安排；
变更情况；
重大质量事故
审核报告；
验证过程不符合项
内部审核控制程序
不符合项验证通过率
管理过程（MP）分析表
过程名称
相关要素
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
MP5
数据分析
8.1/8.4
收集信息与资料；
进行统计分析；
提出建议的措施；
提交管理评审
质量目标及实现情况；
过程指标及实现情况
分析报告；
员工满意度调查程序
员工满意度；
支持过程（SP）分析表
过程名称
相关要素
过程内容
输入
输出
方法
过程指标
SP5
设备/设施管理
6.3
6.4
制定设备采购计划；
选型/招标/采购；
安装/调试/验收/建档；
编制操作、作业指导书并培训；
制定维护、保养计划；
备件计划、应急计划；
处置
新产品开发需求；
老产品改进需求；
更新需求；