临床试验合同模板黄石
项目合同编号：2016-XHK-02
临床试验合同
试验药物: 项目名称
CFDA批件号：注册分类：注册国家：
试验类别：□国际多中心（代码）□国内多中心□单中心
试验分期：□I期□II期□III期□IV期□研究者发起临床试验
申办方：
地址：法人：
邮政编码：项目负责人： E-mail：
联系电话（固定电话/手机）：传真：
CRO：
地址：法人：
邮政编码：项目负责人： E-mail：
联系电话（固定电话/手机）：传真：
研究机构：中心医院药物临床试验机构
地址：机构负责人：
邮政编码：传真：联系电话:
主要研究者：专业组：
联系电话: E-mail：
委托方（甲方）申办方：公司和（或）
合同研究组织（CRO）: 公司受托方（乙方）：
委托方将依据名为“”的方案【方案编号：】开展一项临床试验，从而对申办方______________________研制的__________试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。
一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容：
1.合同主体
本合同的主体是甲方（________________）和乙方（）
2. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的××××（注册分类：××××）进行期试验，以评价其。
3.试验名称为：
4.乙方负责项目的专业组为：____________，主要研究者为__________。
5.该试验总设计例数为_____例，甲方计划委托乙方完成例，具体研究内容详见附件 1：经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：
__________，版本日期________）及修正案（版本号________，版本日期
__________）。
二、合同各方承担的责任
甲方（）：
根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员的职责限定，甲方应在合同中明确如下职责：
1. 提供试验相关的文件、药物（器械）、设备、耗材及研究经费等；对试验用药物进行适当的包装与标签，并符合临床试验的设计需要。
2.为保证临床试验质量，甲方应派遣合格的监查员，必要时可组织独立的稽查，对试验的质量进行监查，确保所有试验资料符合相关要求，监查频率应和入组进度相协调。甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件和重要信息。
3.负责与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核，以选择合格的研究者。
4.负责对乙方的研究人员进行该临床研究有关的培训。
5.应及时向乙方主要研究者（PI）告知试验中存在问题，以便乙方采取相关措施改进/保护受试者。
6.在决定中止或暂停临床试验前，须书面通知乙方研究机构、研究者和伦理委员会，并述明理由。乙方同意试验终止后，相关资料归档按照乙方的要求进行。
7.本试验一旦发生需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）不良事件或严重不良事件，若需要甲方协调，甲方监查员或者负责人必须尽快到达乙方机构，协助处理严重不良事件后果并采取必要的措施，以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政管理部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究单位通报不良事件。
8.向伦理委员会和研究机构递交最终的临床试验分中心小结或总结报告。
9.发生与试验相关的损害或死亡时，由申办方承担参加临床试验受试者的医疗费用及相应的经济补偿或者赔偿。
10.未经受试者书面同意，受试者的个人信息/标本等不能擅自用于商业用途及探索性研究。
如涉及CRO 公司的合同，还应增加以下要点：
11.提供申办方委托 CRO 承担临床试验相关业务的《委托函》，明确说明 CRO 受申办方委托承担和不承担的责任与义务范畴。
12.应明确临床试验相关损害赔偿等责任承担方，如 CRO 公司不承担该责任，应要求申办方出具承担该责任的具有中国法律效力的承诺书作为合同附件，且该承诺书的法律效力需由CRO公司提供担保。
乙方（）：
1.负责与甲方一起对主要研究者及研究团队进行资格审核，以选择合格研究者。
2.负责合同的管理以及甲方提供的经费的管理，协调甲方提出的临床试验相关的要求。
3.负责对临床试验的档案资料进行保管，保管期限至临床试验结束后 5 年。
4.研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
5.研究者保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
6.接受申办方派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
7.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）时得到适当的治疗。研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。发生 SAE 时还应按规定程序上报。
8.在收到申办方的数据处理组织对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信息，一般情况下不应超过一周。
9.临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的CRF 表、小结报告及其他书面资料。协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。
10.研究者应根据申办方的要求出席药物的审评会（费用由申办方负责）。
三、经费承担及支付方式、支付时间：
（一）付款条件
1.该试验计划入组____例受试者，预计该项目总费用为人民币_ ______________整（大写）（￥______元整）。此费用包括：
1.1 试验观察费（研究者的劳务费）________元
1.2 受试者检验、检查费________元（占总费用的___%）（相关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等详见合同附件）
1.3 受试者其他补贴_______元
1.4 试验用药物管理及配置费________元（占费用的____%）
1.5 CRC 费用_______元
1.6 医院/机构管理费___________元。
1.7 试验材料费_______元。
1.8 资料管理费：乙方免费保存临床试验资料至试验结束后 5 年，如甲方需要乙方逾期继续保存临床试验资料____年，每年缴纳资料保管费用_____元，共计_______元，此费用在试验结束时，小结报告盖章之前一次性单笔款（连同需要增加的税费）付给乙方。
1.9 数据管理及统计费元。
1.10 其他费用（包括_____）_______元
1.11 根据国家税务部门要求，需缴纳________%的合同税费______元。
2.本协议项下所有甲方对乙方（研究机构）的付款，均应付至如下的银行账户：
开户银行名称：
帐号：
账户名称：
乙方收到费用后及时开具与费用金额相等的正式发票。
注意：甲方在每次汇款时务必在备注中注明“项目主要研究者姓名、产品名称”，并及时将汇款回执的复印件发到机构办公室指定邮箱。
（二）付款计划（可根据合同双方商定的比例和计划修改）
1.甲方在合同签订后7个工作日内支付合同总金额60%的费用，即人民币
整（大写）（￥______元整）。
2.甲方在入组病例数达到预计病例数的一半时，支付合同总金额的30%的费
用，即人民币____________________________整（大写）（￥______元整）。
3.甲方在临床研究结束后、小结报告盖章之前，按实际发生例数付清10%的合同
尾款。
4.筛选失败的病历、脱落病历、剔除病历的费用按照实际发生的费用支付。
5.若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
四、计划与进度：
合同正式签定，并获得医院医学伦理委员会审查批准报告，各种试验相
关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后，乙方开始
在医院_________专业内进行临床试验。力争在_____个月内完成____例受试
者的筛选、入组、临床观察，提供符合 GCP 要求的 CRF、分中心小结表等法规
要求的相关内容。若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误，
责任由甲方自负。
五、质量控制与保证：
1.甲方负责委派合格的监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务监查
临床研究实施过程和所有试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解
决。如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行 GCP，甲方或监查员应及时书面通知研究者进行改正。监查频率应和入组进度相协调。2.甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件和相关信息。
3.甲方监查员应提供电子版备案资料，按照机构办提供的资料目录编号后递交**医院机构办指定邮箱。
4.监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料，但不得将受试者的病历资料、信息通过任何方式带出或传出研究机构之外。根据有关法规监查员应保护受试者的隐私。甲方从乙方调阅和拿走任何试验资料均需有资料调阅和交接记录。
5.监查员应从试验开始时即与乙方质量保证人员联系，在每次监查之前与乙方机构质量保证人员联系，并书面报告监查结果。
6.试验时间超过一年的，甲方须每年向伦理委员会和机构办公室提供年度报告。
六、合同结束对技术内容的验收标准及方式：
在试验结束时，甲方按国家食品药品监督管理总局颁布的药物临床研究相关法规中对新药临床试验的要求，以及临床研究方案，对乙方提供的临床研究病例报告表、临床研究小结表等进行验收，甲方应保证所有的研究经费已全部到乙方账户，携带有关资料到机构办盖章。
若临床试验内容不符合方案和合同的要求，乙方应配合甲方进行补充、完善。但若因试验药物本身或药物质量影响研究结果、或甲方提供的方案等其他资料本身设计存在缺陷，则责任由甲方承担。
七、知识产权、成果归属与分享、研究资料保存：
1.乙方、主要研究者在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料均属于甲方所有，乙方不得将这些数据用于任何商业目的，包括提出专利申请或将数据用于支持任何未决的或将来的专利申请。
2.甲方在申报本临床试验研究成果时，若引用临床研究资料，乙方应作为协作单位。甲方在获得CFDA的新药生产批件后，应给乙方一份复印件。
3.乙方在学术会议或刊物上交流临床研究结果时应征得甲方同意。
4.为保证临床试验资料的安全，乙方规定所有临床试验资料保管到期后均由乙方负责销毁，不得返还甲方。甲方需在保管到期时间提前三个月与乙方主动取
得联系，商讨临床试验资料的销毁事宜，如果甲方不主动联系，乙方可以在保管到期后自行销毁。
八、保险及受试者权益保护和赔偿
1.甲方应按照法律规定对参加临床试验的受试者投保了临床试验责任险，并将该保险单、保险合同副本复印件或者影印件提供给乙方。如果甲方为受试者购买的保险不能满足受试者补偿或赔偿，甲方仍应继续承担受试者的补偿或者赔偿款项。如果甲方未购买临床试验责任险，除应对研究者承担违约责任外，仍应承担受试者因试验相关的损害后果的全部责任。
2.甲方负责为乙方及研究者提供法律上与经济上的担保。对发生与试验相关的损害（包括受试者损害、乙方研究机构和研究者的损害）后果时，甲方负责承担全部责任，包括医疗费用、经济补偿或者赔偿等。如进入诉讼程序，则由甲方承担案件的律师费、诉讼费等与诉讼相关的费用。
3.对试验所发生的需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）的不良事件申办方应与研究者迅速采取措施进行处置，包括但不限于：（1）在研究者判定受试者损害后果与临床试验相关后，由甲方及时垫付受试者相关的治疗费用，以保证受试者的安全和权益。（2）如果出现与试验相关的不良事件或严重不良事件，研究者应及时处理并随访到不良事件或严重不良事件消失、正常或转归，甲方应及时支付受试者因不良事件或严重不良事件产生的医疗费用，并给予受试者误工费、护理费、营养费、住院期间伙食补助费等法律规定的相关费用。
4.若因本试验产品本身的不良反应和（或）试验产品、试验方案或其他资料设计本身有缺陷而导致受试者、研究者损害时也应由甲方承担责任。
5. 一旦发生受试者或研究者损害的赔偿纠纷或诉讼，研究者应立即通知甲方，甲方(申办方）必须立即委托专人（律师或其工作人员）全权处理索赔或赔偿或诉讼事宜，研究机构或研究者同意给予甲方相关协助。
6.如果在受试者或研究者伤害需要赔偿或诉讼的过程中出现法律或其他部门认定存在“无过错责任”时，该无过错责任的赔偿由甲方承担。
7.对于放入或植入或使用于体内而不取出或若干年后再从体内取出的药物，待试验结束若干年后或更长时间出现有关的不良反应所引起的责任（包括经济和法律等责任）均由甲方承担；如果符合本条款的临床试验，本协议永久有效。
九、申办方或其代理人失职应承担的责任：
1.甲方派出的监查员等与申办方有关的人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等，如有违反，申办方将承担所有的相关法律责任；
2.生物样本应在各研究机构的实验室、该试验组长单位实验室或卫计委认可的其他实验室（需提供该实验室的资质和卫计委临检中心出具的室间质控证明）进行生物样本的检测，如在研究机构以外其他单位检测，需经机构和伦理委员会批准后方可。不允许甲方擅自运输到国外检测，除非国家政府有关部门批准。
3.甲方派出的监查员以及其他任何人员，与申办方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中，如有意或无意泄露受试者信息，造成受试者权益受损或受试者追诉相关责任和赔偿时，甲方应承担相关法律责任。
4.申办方应及时对试验项目进行监查，发现并指出研究者的过失与疏忽，如监查员未履行职责，申办方也应承担相应的责任。
5.如果该试验产品存在侵犯知识产权或专利等其他问题，其责任由甲方负责。
十、研究者过错应承担的责任：
1.在试验过程中，如果出现（1）研究者的诊疗行为被医学会认定为医疗事故；（2）研究者的诊疗行为存在过错与损害后果之间存在因果关系，且有相关司法鉴定中心出具的司法鉴定意见书；（3）因研究者未遵从临床试验方案、或未遵从申办方就试验提出的书面建议及指导说明而造成受试者的损害；（4）因研究者违背现行 CFDA 的规定及相关的法律、法规或规章，导致的受试者的损害；（5）因研究者违背保密原则，有意或无意泄露申办方相关保密信息，侵犯申办方知识产权等，造成申办方损失并要求予以赔偿。以上情况则由乙方研究者承担责任。
2.药物临床试验质量的第一责任人为申办方，研究者对双方约定的方案负责，其主要责任是按方案真实、完整采集研究数据，研究机构不对该药物是否能通过注册审评或上市负责。
3.研究者恶意违反中国的有关法律、法规、试验方案造成不良后果的，由研究者承担相应责任，甚至法律责任。
4.申办方与研究机构就研究者过错不能达成一致时，由申办方对研究者是否存在过错、过错与损害后果是否因关系进行举证，如认定研究者存在过错且与损害后果之间存在因果关系时，由研究者承担相应责任。
十一、合同变更、生效及争议处理方法：
1.合同在甲乙双方商定定稿后，在合同签署期间，任何双方如有任何改动必须经另一方同意，如果任何一方私自改动而未经另一方同意，则由改动方负全部责任。
2.若甲方未按本合同规定的时间和金额付款或未按规定的时间提供临床研究用药物及相关设备物资，乙方有权终止合同或将合同规定之完成期限相应顺延。
3.如因甲方原因提前终止试验，所付款额按终止时已入选的病例数决定；如果由乙方原因提前终止试验，所付款项金额双方协商解决。
4.以上未尽事宜，由甲乙双方本着互助的诚意协商解决，或另订书面补充协议。
5.本项目的试验方案和中国 GCP 和其他相关法律法规适用于本协议，双方应信守合同，若有争议，双方协商解决。经协商仍不能达成一致意见的，应提交黄石市仲裁委员会仲裁，双方对仲裁机构不能达成一致意见的，可选择法律解决。
6.本合同一式肆份，甲方保留贰份，乙方保留贰份，经签约双方签字盖章后，最后一个签字日期起生效。
甲方（委托方）：乙方（受托方）：**市中心医院
单位名称（盖章）
法定代表/委托代理人（签字）：日期：联系部门/联系人：
地址：研究机构名称：（盖章）**市中心医院药物临床试验机构
法定代表/委托代理人（签字）：日期：主要研究者签字：日期：
注：甲方由委托代理人签字需要附法人授权书主要研究者代表该试验全部研究者签署合同，并承担相关责任和义务：
临床试验合同模板(黄石-)
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
项目合同编号：２016－X ＨK－０2 临床试验合同 试验药物: 项目名称 ＣＦDA批件号：注册分类：注册国家： 试验类别:□国际多中心（代码）□国内多中心□单中心 试验分期:□I期□II期□ＩＩＩ期□ＩV期□研究者发起临 床试验 申办方: 地址: 法人: 邮政编码：项目负责人: E-mail： 联系电话（固定电话／手机）: 传真: CＲO: 地址：法人： 邮政编码: 项目负责人： E-ｍａiｌ： 联系电话（固定电话/手机）：传真: 研究机构：中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话： 主要研究者：专业组： 联系电话: Ｅ-mａil：
委托方(甲方)申办方：公司和(或) 合同研究组织(CRO): 公司 受托方(乙方）: ?委托方将依据名为 “”的方案【方案编号：】开展一项临床试验，从而对申办方＿__＿_＿____＿___＿＿_＿____研制的___＿_____＿试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证），并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 ?一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容： 1.合同主体?本合同的主体是甲方(_＿___＿_＿_＿____＿_)和乙方( ) ２. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的××××(注册分类：××××）进行期试验,以评价其。 3.试验名称为: 4.乙方负责项目的专业组为:___＿＿＿_＿____,主要研究者为_________＿。 ５．该试验总设计例数为_____例，甲方计划委托乙方完成例，具体研究内容详见附件 1：经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号:_______＿__,版本日期_＿＿_＿___）及修正案（版本号_＿______,版本日期_________＿）。
编号： CH-20218856 甲 方：______________________________ 乙 方：______________________________ 日 期：_________年________月_______日 评估委托合同范本 The parties to the contract have equal legal status, and neither party may impose its will on the other.
[标签: titlecontent] 委托方(以下简称甲方)： 受托方(以下简称乙方)： 甲、乙双方根据《合同法》等有关法律、法规之规定，就甲方委托乙方进行土地及资产(以下简称评估标的)评估之事宜，经甲、乙双方充分协商，达成如下协议。 第一条甲方委托乙方评估的评估标的的名称、范围、位置、面积、用途等相关条件。 一、评估标的的名称：; 二、评估标的的范围：; 三、评估标的的位置：; 四、评估标的的面积：; 五、评估标的的用途：; 六、评估标的的其他相关条件：。 第二条甲方委托乙方评估评估标的目的及评估期限。 一、评估目的： 二、评估期限：10天，从________年____月____日至________年 ____
月____日。 第三条在本合同签订之日，乙方向甲方支付履约保证金万元。 第四条乙方应根据甲方的评估目的及需要，采用科学的方法对所评估的评估标的进行科学、客观、公正地评估，并根据甲方的要求在评估期限内，为甲方出具《评估报告》、《评估技术报告》及备案材料等相关文件，并达到能够满足甲方的评估目的及需要。否则甲方有权解除本合同并有权拒绝支付委托评估费用，同时乙方支付的履约保证金不予退还，除此之外乙方还须应赔偿由此给甲方造成的一切经济损失。 第五条委托评估费用收取及支付方式 一、委托评估费按计价格[1994]号《国家计委、国家土地管理局关于土地价格评估收费的通知》和[1995]971号《国家计委、建设部关于房地产中介服务收费的通知》标准70%收取。 二、评估费用在乙方为甲方出具《评估报告》、《评估技术报告》及备案材料等相关文件，并达到能够满足甲方的评估目的及需要，且在甲方确定无异议后，甲方一次性支付给乙方。 第六条甲、乙双方的权利义务 一、甲方向乙方提供的资料须准确、真实。 二、乙方必须保证足够的技术力量，参与评估的估价师不得少于2名。 三、乙方必须按照法定的《估价规程》的工作标准执行，进行拍照，存档等工作，所获数据真实可靠。否则甲方有权解除本合同并有
临床试验协议 试验名称： 试验方案编号： 甲方： 乙方：首都医科大学附属北京安贞医院
总则 根据国家食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）药物临床试验批件（批件号：），（以下简称“甲方”）将在中国开展 （以下简称“本实验”）试验（试验方案编号）。 经与首都医科大学附属北京安贞医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本实验相关事宜达成以下协议。 第一条委托事项 甲方委托乙方作为本实验的参加单位，按照试验方案（附件1）以及病例报告表的相关要求进行本实验。乙方接受甲方的委托。 预计试验开始时间和试验完成时间：； 计划入组时间：； 计划完成病例数：例。本实验（是/否）采用竞争性入组政策。所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人，最终以实际完成的病例数计算。 第二条甲方的责任与义务 1．负责组织和协调本实验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第十条）；2．向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资； 3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）； 4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求； 5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床实验的稽查； 6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息； 7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；
合同编号：YT-FS-5821-35 技术服务合同书(完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
技术服务合同书(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 _____ 项目名称：_______ 签订时间：_______ 签订地点：_______ 有效期限：_______ _ 委托方（甲方）：_______ 住_ 所_ 地：________ 法定代表人：________ 项目联系人：________ 联系方式 通讯地址：________ 电___ 话：____传___ 真：____ 电子信箱：________ _ 受托方（乙方）：_______ 住_ 所_ 地：________
法定代表人：________ 项目联系人：_________ 联系方式 通讯地址：________ 电___ 话：_____ 传___ 真：____ 电子信箱：________ 本合同甲方委托乙方就______ _____项目进行____ 的专项技术服务，并支付相应的技术服务报酬。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 _第一条_ 甲方委托乙方进行技术服务的内容如下： ⒈技术服务的目标：______ __________ __________ __________ ________ 。
cro临床试验服务合同 篇一：药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研究机构：大连医科大学附属第二医院 研究者： 申办方: 申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为
大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按
评估委托合同范本 委托合同自双方达成一致的协议时即成立，不以物的交付或当事人实际履行行为作为合同成立的要件。以下是求学网范文网为大家精心整理的关于评估委托合同范文，欢迎参考阅读。 评估委托合同范文篇一 委托方(甲方)： 住所地： 法定代表人： 联系人： 通讯地址： 电话：传真： 电子信箱： 受托方(乙方)： 住所地： 法定代表人： 联系人： 通讯地址： 电话：传真： 电子信箱：
本合同甲方委托乙方对甲方是否符合省政府办公厅《转发省科技厅关于浙江省高新技术企业认定工作实施意见的通知》(浙政办发[2001]20号)中所规定的省高新技术企业认定条件进行评估，乙方接受委托并进行此项评估工作。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 ●一、乙方根据独立、客观、公正、科学的原则和浙政办发[2001]20号文件中规 定的认定条件，参照《中国高新技术产品目录》(2000)和《中国高新技术产品出口目录》(2003)，组织专业技术专家和注册会计师对甲方提供的申请认定材料、数据进行核实、评估。 ●二、自签定本合同30个工作日内，乙方向甲方出具《浙江省高新技术企业认 定评估意见书》(以下简称评估意见书)。 ●三、在签定本合同的同时，甲方应向乙方提供下列申报材料、数据，一式三 份： (一)浙江省高新技术企业认定申请书; (二)企业法人营业执照复印件; (三)企业上年度资产负债表、损益表; (四)申报产品的科技成果鉴定(评审)证书、专利证书或计算机软件著作权登记证书(植物新品种登记证书、新药证书)、技术成果受让合同(协议书)、产品生产许可证(产品入网许可证)、产品生产工艺环保证明、产品列入各类科技计划文件及获奖证书。
技术咨询服务合同 _________（以下简称委托方）为一方，_________公司（以下简称为咨询方）为另一方，双方就________ _的技术咨询服务，授权双方代表按下列条款签订本合同。 第一条合同内容 1．1 委托方希望获得咨询方就_________提供的技术咨询服务，而咨询方愿意提供此项服务。 1．2 技术咨询服务范围如下：_________。 1．3 技术咨询服务的进度安排：_________。 1．4 技术咨询服务的人员安排：_________。 1．5 技术咨询服务自合同生效之日起_________个月内完成，将在_________个月内提交最终技术咨询报告，包括图纸、设计资料、各类规范和图片等。咨询方应免费通报委托方类似工程的最近发展和任何进展，以便委托方能改进该工程的设计。 第二条双方的责任和义务 2．1 委托方应向咨询方提供有关的资料、技术咨询报告、图纸和可能得到的信息并给予咨询方开展工作提供力所能及的协助，特别是委托方应在适当时候指定一名总代表以便能随时予以联系。 2．2 委托方应协助咨询方向有关机构取得护照签证、工作许可和咨询方要求的其它文件以使咨询方能进入委托方国家和本工程的现场，但费用由咨询方负担。 2．3 除了合同第一条所列的技术人员外，咨询方还应提供足够数量的称职的技术人员来履行本合同规定的义务。咨询方应对其所雇的履行合同的技术人员负完全责任并使委托方免受其技术人员因执行合同任务所引起的一切损害。 2．4 咨询方应根据咨询服务的内容和进度安排，按时提交咨询技术咨询报告及有关图纸资料。 2．5 咨询方应协助委托方的技术人员获得进入咨询方国家的签证并负责安排食宿，食宿费用由委托方负担。咨询方应为委托方的技术人员提供办公室、必要的设施和交通便利。 2．6 咨询方对因执行其提供的咨询服务而给委托方和委托方工作人员造成的人身损害和财产损失承担责任并予以赔偿，但这种损害或损失是由于咨询方人员在履行本合同的活动中的疏忽所造成的。咨询方仅对本合同项下的工作负责。 2．7 咨询方对本合同的任何和所有责任都限定在咨询方因付出专业服务而收到的合同总价之内，并将在本合同第7．3条规定的保证期满后解除。 第三条价格与支付 3．1 本合同总价为_________（币种）_________（大写：_________）。
编号：_____________临床试验合作协议 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照gcp和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行gcp规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 （3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
委托评估合同通用版 General version of entrusted evaluation contract 合同编号：XX-2020-01 甲方：___________________________乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日
委托评估合同通用版 前言：合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 委托方（甲方）： 受托方（乙方）： 签 订 时间： 签 订 地点： 委托方（甲方）： 住 所地： 法定代表人：
联系人： 通讯地址： 电话： 传真： 电子信箱： 受托方（乙方）： 住 所地：杭州 法定代表人： 联系人： 通讯地址： 电话： 传真： 电子信箱： 本合同甲方委托乙方对甲方是否符合省政府办公厅《转 发省科技厅关于浙江省高新技术企业认定工作实施意见的通知》
（浙政办发[2001]20号）中所规定的省高新技术企业认定条 件进行评估，乙方接受委托并进行此项评估工作。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 一、乙方根据“独立、客观、公正、科学”的原则和浙 政办发[2001]20号文件中规定的认定条件，参照《中国高新 技术产品目录》（2000）和《中国高新技术产品出口目录》（2003），组织专业技术专家和注册会计师对甲方提供的申请认定材料、数据进行核实、评估。 二、自签定本合同30个工作日内，乙方向甲方出具《浙 江省高新技术企业认定评估意见书》（以下简称评估意见书）。 三、在签定本合同的同时，甲方应向乙方提供下列申报 材料、数据，一式三份： （一）浙江省高新技术企业认定申请书; （二）企业法人营业执照复印件; （三）企业上年度资产负债表、损益表;
临床试验合同研究组织—临床CRO公司 内容提要 目录 一、什么是临床试验CRO？ (2) 二、临床CRO承接那些研究？ (2) 三、中国有哪些临床CRO公司？ (3) 1.第一类：国外知名临床CRO公司名单 (3) 2.第二类：中国本土实力较强，具有国际竞争力的CRO公司名单* (3) 3.第三类：擅长中药临床试验的中国本土CRO公司名单 (4) 4.第四类：擅长国内仿制药临床试验的中国本土CRO公司名单 (4) 5第五类：新近成立或规模较小的CRO公司 (5) 四、如何选择CRO公司 (5) 1.第一类: 外商临床CRO公司 (5) 2.第二类：本土实力派临床CRO公司 (5) 3.第三类：中药临床CRO公司 (6) 4.第四类：擅长仿制药临床CRO公司 (6) 5.第五类：其它临床CRO公司 (6) 五、如何找到满意的临床试验CRO公司？ (7) 六、中国临床CRO公司的国际地位如何？ (7) 七、中国临床CRO具有哪些国际竞争力？ (8) 八、总结 (9) 九、参考文献 (9)
临床试验合同研究组织—临床CRO 一、什么是临床试验CRO？ 临床试验合同研究组织Contract Research Organization（CRO）是为医学研究和新药开发提供专业临床试验服务和咨询的商业机构。[1]CRO公司主要分为临床前（Pre-clinical）CRO公司和临床CRO公司。临床CRO公司分为临床试验全程服务CRO（Full-Service Clinical Trial CRO Provider）和“单项服务CRO”（Functional Service CRO），后者如只提供SAS 软件编程公司、专门提供（CDISC）数据格式转公司换、提供伦理报批公司、甚至独立的伦理委员会的公司。所有这些都是CRO公司。当然，还有专业的远程数据捕捉（Electric Data Capture， EDC）公司--软件即服务(Software as a service, SaaS)型CRO公司。临床试验CRO公司在只有某个化合物进入人体试验（Human Subjects Clinical Trial）阶段才开始介入。临床试验CRO的主要工作包括临床试验的可行性分析（Feasibility Analysis），临床试验方案（Protocol）设计，临床试验病例报告表（Case Report Form， CRF）、知情同意书设计（Informed Consent Form， ICF）等研究工具设计，临床试验中心（Trial Site）筛选、临床试验伦理报批、试验中心管理、研究药品（Investigational Product，IP）管理、临床试验数据管理、结果统计分析和临床试验报告等。[2]临床试验CRO公司一般简称为“临床CRO”公司。此文主要讨论提供“临床试验全程服务CRO”公司。 数据显示，2006年，全球制药公司在研发外包服务方面的花费大约占其研发费用的23%，临床外包的花费增长(16%)比临床研发的花费增长多11%。预计到2015年，全球药物研发外包的市场份额将达到700亿美元左右。[3] 一个业界普遍的共识是，由于一种新药全球平均研发成本为8-12亿美元，为降低成本，许多国际医药巨头正在大力削减研发开支，纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来，并把越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发展中国家，而中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企首选地之一。[4] 正是由于新药研发成本的日益增长，许多跨国制药公司开始剥离研发中的非核心部分，逐渐催生出了一个庞大的全球研发外包市场。根据统计，美国有300多家CRO公司，欧洲有150多家。[5]全世界医药研发外包业务正以每年30%的速度增长，而中国也逐渐成为跨国制药公司的研发外包的目标国家。中国的CRO公司迅速成长，目前已经有300多家。[6] 二、临床CRO承接那些研究？ 过去临床试验CRO主要服务于研发型的制药企业。随着CRO工作的深入、技术进步和临床试验专业化程度的增高，临床试验CRO公司为所有医学科学研究提供更加专业的服务。由于国际上如美国FDA对新药审批趋于越来越严格，制药企业唯恐那一个环节出现点儿闪失导致新药审批不能通过进而导致数亿美元的经济损失，因此制药企业对于CRO的要求，尤其是数据溯源和文档记录方面提出了几乎苛刻的要求。对临床试验数据采集、数据传输、数据清
项目合同编号:2016－XHK— 02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFＤA批件号: 注册分类: 注册国 家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心□单中心 试验分期:□I期□II期□III期□IＶ期□研究者发起临床试 验 申办方: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E—ｍaｉl: 联系电话(固定电话/手机): 传真: CＲO: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E—maｉl: 联系电话(固定电话/手机): 传真: 研究机构: 中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者: 专业组: 联系电话: E-mａiｌ: 委托方(甲方)申办方: 公司与(或) 合同研究组织(ＣRO): 公司 受托方(乙方): 委托方将依据名为“”得方案【方 案编号: 】开展一项临床试验,从而对申办方_＿__＿__＿_＿______ ＿_____研制得＿＿____＿＿__试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并 且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关得足够信息
以评价其参与该研究得兴趣后,研究机构与研究者同意参与研究,并保证有足够得权限、能力与经验进行临床试验,并拥有必备得基础设施与技术手段保证试验得顺利进行,依据《中华人民共与国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案得规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿得基础上,就以下各条所涉及得相关技术与法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 ?一、双方合作得主体、合作方式、目得与内容: １、合同主体?本合同得主体就是甲方(＿_＿_＿_＿＿＿__＿____)与乙方( ) 2。根据国家食品药品监督管理总局第( )号批件,甲方委托乙方对甲方研制得××××(注册分类:××××)进行期试验,以评价 其、 3.试验名称为: 4.乙方负责项目得专业组为:_________＿＿＿,主要研究者为＿___＿_____。 5.该试验总设计例数为_____例,甲方计划委托乙方完成例,具体研究内容详见附件１:经伦理委员会审核通过得临床试验方案(版本号:___＿＿ _____,版本日期_＿_____＿)及修正案(版本号_＿_____＿,版本日期_＿___＿_＿＿_)。 二、合同各方承担得责任 甲方( ): 根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员得职责限定,甲方应在合同中明确如下职责: 1。提供试验相关得文件、药物(器械)、设备、耗材及研究经费等;对试验用药物进行适当得包装与标签,并符合临床试验得设计需要。 2.为保证临床试验质量,甲方应派遣合格得监查员,必要时可组织独立得稽查,对试验得质量进行监查,确保所有试验资料符合相关要求,监查频率应与入组进度相协调、甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全得严重或持续违背方案事件与重要信息。
临床试验研究委托合同（委托CRO公司） 要点 甲方（委托方、药品生产企业）委托乙方（CRO公司）提供中药临床试验研究、组织、试验资料整理总结服务，甲方分阶段向乙方支付临床实验费用。 中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同 甲方（委托方）： 统一社会信用代码： 乙方（受托方）： 统一社会信用代码： 公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。 一、双方承担的责任和义务 1.甲方责任和义务： （1）在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。 （2）根据临床试验方案向乙方（按照方案规定数量）无偿提供合格的临床试验用药品 （3）按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。 （4）根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。 （5）甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。 2.乙方责任和义务： 根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下： （1）向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。
合同订立原则 平等原则： 根据《中华人民共和国合同法》第三条：“合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方”的规定，平等原则是指地位平等的合同当事人，在充分协商达成一致意思表示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内容: ①合同当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质，也不问单位大小和经济实力的强弱，其地位都是平等的。②合同中的权利义务对等。当事人所取得财产、劳务或工作成果与其履行的义务大体相当；要求一方不得无偿占有另一方的财产，侵犯他人权益；要求禁止平调和无偿调拨。③合同当事人必须就合同条款充分协商，取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上，不得把自己的意志强加给另一方，更不得以强迫命令、胁迫等手段签订合同。 自愿原则： 根据《中华人民共和国合同法》第四条：“当事人依法享有自愿订立合同的权利，任何单位和个人不得非法干预”的规定，民事活动除法律强制性的规定外，由当事人自愿约定。包括：第一，订不订立合同自愿；第二，与谁订合同自愿，；第三，合同内容由当事人在不违法的情况下自愿约定；第四，当事人可以协议补充、变更有关内容；第五，双方也可以协议解除合同；第六，可以自由约定违约责任，在发生争议时，当事人可以自愿选择解决争议的方式。 公平原则： 根据《中华人民共和国合同法》第五条：“当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务”的规定，公平原则要求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理具体包括：第一，在订立合同时，要根据公平原则确定双方的权利和义务；第二，根据公平原则确定风险的合理分配；第三，根据公平原则确定违约责任。诚实信用原则：根据《中华人民共和国合同法》第六条：“当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则”的规定，诚实信用原则要求当事人在订立合同的全过程中，都要诚实，讲信用，不得有欺诈或其他违背诚实信用的行为。
XX中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同 甲方： 乙方： XXX公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。XXXXX有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成XXXX 中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。 一、双方承担的责任和义务： （一）甲方责任和义务： 1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。 2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品 3、按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。 4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。 5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。 （二）乙方责任和义务： 根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下： 1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。
项目名称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年月
目录 1.委托概况 (3) 2.合作程序 (3) 3.双方的权益与义务 (3) 4.研究费用和支付方式 (4) 5.其它 (4)
1.委托概况 XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。2.合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验 室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文 件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3.双方的权益与义务 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、 病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 （3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。 （4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。 乙方的权益和义务 （1）负责在个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时
编号：_____________土地评估委托合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
委托方(以下简称甲方)： 地址： 法定代表人：联系人：联系人电话： 受托方(以下简称乙方)： 地址： 电话：法定代表人： 兹有甲方委托乙方对以下土地项目进行评估，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，经甲乙双方友好协商，签定本协议。 一、评估项目名称 土地名称、位置：___________。土地宗数、面积：___________。 (具体以甲方提供的产权资料为依据) 二、评估目的 受委托方委托为其了解估价对象规划条件下土地使用权出让价格提供参考依据。 三、评估基准日 四、双方权责 1、甲方负责提供委托估价对象的合法资料，具体如下： (1)、《土地评估委托书》; (2)、《___________省人民政府农用地转用、土地征收审批单》(___________)政国土字第号; (3)、《县城镇建设规划管理办公室建设用地规划设计条件通知书》 (4)、《县国有储备土地挂牌红线图》; 2、在乙方对委托估价宗地进行实地踏勘时，甲方应负责领勘，并为估价人员工作提供外部条件并负责与本估价项目相关的第三人协调，介绍各宗地的有关规划开发和使用情况;
3、甲方应在约定的时间内，向估价人员提供与本估价业务相关的资料，并对其真实性、完整性和合法性负责任，如有不实，造成的一切后果均由甲方负责; 4、甲方有权向乙方询问工作进展情况，有权阐述对具体问题的意见和建议;当甲方认定估价专业人员不按协议履行其职责，有权要求更换估价专业人员; 5、乙方应根据甲方提供所需评估资料完整的前提下，按照国家有关政策、法规、科学、公正、合理地对估价对象进行估价，在___________个工作日内提交初步估价结果， ___________个工作日内提交正式估价报告一式___________份。如甲方提供的资料不完整，则乙方交付报告的日期顺延。 五、评估费用及付款方式 1、甲方同意支付乙方本项目评估咨询费用为___________ 2、在本协议签定后，甲方预先支付乙方定金人民币___________元整。甲方在收到正式估价报告的同时，一次性支付乙方剩余费用。 六、协议的生效及有关事项处理 1、本协议自甲乙双方签章之日起生效，任何一方不得随意更改。 2、甲、乙双方在本协议履行中，如有未定事宜，应友好协商解决。 3、因单方违约或终止合同而引起的损失和损害的赔偿，甲方与乙方之间应当协商解决;如未能达成一致，可提交有关主管部门调解;协商或调解不成的，则提交：___________仲裁机关仲裁___________人民法院诉讼。 七、公司账号 八、其他 本协议书一式贰份，双方各执一份，具有同等法律效力。
合同编号： 技术服务合同 （技术服务合同范本） 甲方： 乙方： 签订地点： 签订时间：_______年_____月____日
技术服务合同 甲方： 住所地： 法定代表人： 联系人：联系电话： 乙方： 住所地： 法定代表人： 联系人：联系电话： 本合同甲方委托乙方就项目进行的专项技术服务，并支付相应的技术服务报酬。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条甲方委托乙方进行技术服务的内容如下： 1. 技术服务的目标：。 2. 技术服务的内容：。 3. 技术服务的方式：。 第二条乙方应按下列要求完成技术服务工作： 1.技术服务地点：； 2.技术服务期限：； 3.技术服务进度：； 4. 技术服务质量要求：； 5. 技术服务质量期限要求：。 第三条为保证乙方有效进行技术服务工作，甲方应当向乙方提供下列工作条件和协作事项： 1. 提供技术资料： （1）； （2）；
（3）。 2. 提供工作条件： （1）； （2）； （3）； （4）。 3. 其他：。 4. 甲方提供上述工作条件和协作事项的时间及方式：。第四条甲方向乙方支付技术服务报酬及支付方式为： 1．技术服务费总额为：； 2．技术服务费由甲方（一次或分期）支付乙方。 具体支付方式和时间如下： （1）； （2）； （3）。 乙方开户银行名称、地址和帐号为： 开户银行： 地址： 帐号： 第五条双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下： 甲方： 1. 保密内容（包括技术信息和经营信息）：。 2. 涉密人员范围：。 3. 保密期限：。 4. 泄密责任：。 乙方： 1. 保密内容（包括技术信息和经营信息）：。 2. 涉密人员范围：。 3. 保密期限：。 4. 泄密责任：。
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物 申办方: 地址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： E-mail 联系电话（固定电话/手机）： 传真： CRO 地址： 邮政编码： 项目负责人: 联系电话（固定电话/手机）： 研究机构： 中心医院药物临床试验机构 地址： 机构负责人： 邮政编码： 传真： 联系电话： 主要研究者： 专业组： 联系电话_： _________ E-mail ： _____________________ 法人: E-mail 传真:
委托方（甲方）申办方：________________________________ 公司和（或） 合同研究组织（CRO : _____________________ 公司 受托方（乙方）： 委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案［方案 编号：】开展一项临床试验，从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容： 1. 合同主体 本合同的主体是甲方（ _________________ ）和乙方（） 2. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的XXXX（注册分类：XXXX）进行___________ 期试验，以评价 其__________________________ 0 3. 试验名称为：___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为：______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例，甲方计划委托乙方完成__________ 例，具体研究 内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：___________ ，版本日期_______ 及修正案（版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任